以嶺藥業：連花清瘟膠囊獲科威特藥品註冊證書首次在海外獲批新冠肺炎適應症

9月4日，以嶺藥業發佈公告，該公司收到科威特藥物和植物藥註冊控制管理部核准簽發的藥品註冊批准文件，批准公司藥品連花清瘟膠囊符合科威特植物藥產品標準註冊。

公告顯示，連花清瘟膠囊在科威特獲批註冊的治療適應症為“可治療由病毒性疾病例如季節性流感、流行性感冒、甲型流感（H1N1）、SARS、輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發的發燒、咳嗽、乏力、肌肉痠痛、鼻塞流涕、頭疼、咽乾咽痛、氣悶氣短、舌偏紅的症狀，具有清肺解毒之功效。”這也是連花清瘟膠囊首次在海外國家獲批用於治療由輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發的相關症狀。

連花清瘟是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄（甲類）品種，主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發以來，連花清瘟膠囊（顆粒）先後被國家衞健委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八版）及20餘個省市的新冠肺炎診療方案推薦，成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月，中國國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

疫情期間，連花清瘟被廣泛應用於新冠肺炎患者收治醫院。由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等專家聯合20餘家醫院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨牀研究”結果，在國際植物醫學領域影響因子較高的雜誌《植物醫學》（影響因子4.18）發表。該研究從臨牀應用角度研究發現，連花清瘟在常規治療基礎上對新型冠狀病毒肺炎的治療安全有效，可可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨牀症狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短症狀持續時間，提高臨牀治癒率。

截止目前，連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”、“天然藥物”等身份註冊獲得上市許可。

以嶺藥業在公告中表示，本次連花清瘟膠囊獲得科威特藥物和植物藥註冊控制管理部的藥品註冊批文，標誌着公司具備了在科威特市場以藥品身份銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。