中國全面回應新冠疫苗最新進展

本報記者 趙覺珵

隨着北半球進入秋冬季節，全中國上下都在警惕新冠肺炎疫情的反彈，而降低風險的最有效辦法之一就是疫苗。目前，多種中國研發的新冠肺炎疫苗均已進入III期臨牀試驗階段的最後衝刺階段，部分疫苗的緊急接種也已經展開。對於中國疫苗研發的最新進展、安全性與有效性、產能、價格等社會最關心的問題，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控工作機制20日召開發佈會進行了全面回應。

科技部社會發展科技司副司長田保國表示，目前，我國的疫苗研發工作總體處於領先地位，已有13個疫苗進入臨牀試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入III期臨牀試驗。4個進入III期臨牀試驗階段的疫苗，總體上進展順利，截至目前共計接種了約6萬名受試者。

在發佈會上，國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹稱，國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、巴林、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨牀試驗，目前已接種5萬餘人，總共接種者將達到6萬餘人。

對於中國13種進入III期臨牀試驗的疫苗安全性，田保國透露，目前出現的不良反應基本為輕度不良反應，尚未收到嚴重不良反應的報告。劉敬楨也表示，截至目前，國藥集團中國生物兩個研究所的國內I、II期臨牀試驗已接種4064人，國際III期臨牀試驗已接種5萬餘人。中國生物沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告，安全性反應良好。當日，同樣有滅活疫苗進入III期臨牀試驗的北京科興中維生物技術有限公司總經理高強表示，截至目前，科興所有合作伙伴都沒有反饋有與疫苗相關的嚴重不良反應。但確實在臨牀中發現一些一般不良反應，如發熱、低燒和局部疼痛。

國內一位不具名免疫學者對《環球時報》記者表示，從安全性角度看，中國無疑世界領先，目前中國的疫苗幾乎沒有嚴重不良反應的報告。而在國外，阿斯利康、強生等公司研發的疫苗均出現嚴重不良反應，甚至導致試驗暫停。

劉敬楨形容稱，“國藥集團中國生物疫苗研發是萬里長征還剩最後一公里”。國家藥監局藥審中心首席審評員王濤表示，疫苗的研發受制於很多因素，其中III臨牀試驗一定是在疫區開展的，進展快慢取決於受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗的結果等具體情況。一旦臨牀試驗能夠獲取足夠的臨牀研究數據，證明疫苗有足夠保護效力，且具備可接受的安全性基礎以及穩定的商業化規模生產質量時，申請人就可以提交疫苗的上市申請。“國家藥監局將依法依規，特事特辦，在第一時間完成疫苗的技術審評，保障安全有效、質量可控的疫苗儘快上市。”

對於此前在網絡上傳言不斷的疫苗價格問題，科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞生健康委科技發展中心主任鄭忠偉明確表示，中國新冠疫苗的價格堅持企業主體定價，但必須要堅持幾個基本原則：一是公共產品屬性的原則。作為公共產品屬性，它的定價一定不是以供需作為定價基礎的，而是以成本作為定價基礎的。二是根據大眾對新冠疫苗接種的意願和接種的需求來開展新冠疫苗的定價。“中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。”

雖然疫苗尚未正式上市，但中國已於7月22日正式啓動新冠疫苗的緊急使用。對於疫苗的緊急使用，鄭忠偉表示，目前將新冠病毒未來的接種人羣大致劃分為三類：一是高風險人羣，二是高危人羣，三是普通人羣。鄭忠偉表示，截至目前，中國開展的新冠疫苗緊急使用的所有人員，還沒有嚴重不良反應的報告，部分到高風險區域工作人員也沒有發生感染的報告。當日，鄭忠偉還透露，到今年年底，我國疫苗的產能預計能達到6.1億劑，明年我國新冠疫苗年產能會在此基礎上有效擴大。▲