新安股份子公司獲醫療器械質量管理體系認證，拓展國際市場又添“金名片”

近日，新安股份子公司新安天玉有機硅有限公司（以下簡稱“新安天玉”）獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證，覆蓋範圍為醫療器械用硅膠材料的設計和生產，這意味着公司在有機硅終端專用橡膠領域又增添了一張開拓市場的“金名片”。這一認證的取得為公司進一步拓展歐洲等高標準國際市場提供了有力保障，也為加深與國內外大型企業業務合作、進入終端特殊應用領域、實現特定產品的進口替代提供了重要的助益。

ISO 13485是國際標準組織頒佈的、針對醫療器械行業的質量管理體系標準，自1996年首次發佈以來，得到了全球廣泛的認可和應用。該證書的獲得，意味着新安股份醫療器械用硅橡膠產品的設計、生產符合ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系的要求，達到相應的國際標準，這對於公司醫療器械用硅橡膠進一步開拓國內外市場有着積極重要的意義。市場預計，到2021年醫療級有機硅市場規模將達到72.3億美元。

新安天玉是新安股份有機硅板塊重要子公司之一。近年來，其在有機硅與高新產業的結合，特別是醫療、汽車等高附加值領域成果頗豐。從半年報數據看，新安天玉總資產佔新安股份僅3%，但由於其業務聚焦有機硅終端領域，今年受到新冠疫情的影響相對較小，上半年實現淨利潤2544萬元，為新安股份業績作出了積極貢獻。

除醫療健康領域外，新安天玉在其他新興行業也有紮實的產業基礎。此前，新安天玉已先後獲得ISO9001:2015（質量）、IATF16949:2016（汽車）質量管理體系認證。其中，IATF 16949由國際汽車推動小組創建，旨在協調全球汽車行業供應鏈中的不同評估與認證體系。通過該項認證，意味着新安天玉有機硅產品已滿足汽車行業要求的高水平質量管理標準，擁有了進入全球汽車行業的“通行證”。

作為國內有機硅行業的龍頭企業，新安股份始終堅持終端化佈局。近年來圍繞戰略重點，新安股份通過科技創新與應用技術研究，積極開發終端新產品，終端化轉化能力逐年提高，產業鏈在汽車配件、醫療健康、新能源、電子、電力通訊、光伏、高鐵、5G等高端硅材料應用領域不斷延伸。

新安股份有機硅佈局以國內+國外、基礎+終端的網格化形式全面鋪開。有機硅終端化的戰略經多年精心打造，相關項目陸續落地。子公司浙江勵德新廠區於2020年1月竣工投產，圍繞電子、新能源、5G、光伏、軌道交通等目標市場，開發灌封膠、工業塗覆膠、硅油等產品線；以子公司新安邁圖為項目主體，公司與美國邁圖簽署技術合作協議，在液體硅橡膠、硅烷偶聯劑、高檔密封膠等方面進一步開展合作；與贏創德固賽共同投資的年產9000噸的氣相二氧化硅項目開工建設，業務將延伸至透明硅樹脂、塗料和油漆、現代粘合劑等終端領域；子公司浙江崇耀在離型、電器、助劑等特殊功能性材料領域的逐年增量，呈現了公司有機硅終端佈局的豐厚成果。

相關體系認證的通過和有機硅終端化經驗的不斷積累，都將助力新安股份更好地拓展新興行業高端客户，逐步進入下游客户的供應鏈體系，加快公司有機硅終端化佈局，促進公司海外中高端市場快速穩健發展。