攜手啓德醫藥三星生物加速進入中國市場

本報特約記者 張 露

面對不斷擴大的中國生物製藥市場，擁有全球最大產量工廠的韓國三星生物本月2日宣佈，與中國生物技術公司啓德醫藥達成戰略合作伙伴關係，共同開發用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）、三陰乳腺癌（TNBC）等實體瘤的抗體藥物偶聯物（ADC）。這一合作協議的達成標誌着三星生物加速進入中國市場。

啓德醫藥是一家基於ADC基礎，開發各類腫瘤治療藥物的創新性高科技企業，總部位於江蘇省蘇州市。啓德醫藥研發的第一款藥物是靶向HER2（一種被認為與乳腺癌有關的基因）的ADC，於今年5月獲得美國食品藥品管理局（FDA）的新藥臨牀實驗許可，這款創新藥通過啓德醫藥自主開發的連接酶連續催化偶聯平台（iLDC）生產，並在全球獲得專利保護。

據悉，啓德醫藥此前已與其他CDMO（合同研發生產組織）合作伙伴簽署了HER2 ADC的CDO合同，但仍特別選擇了三星生物作為其第二款產品的CDMO，主要基於三星生物的聲譽及客户滿意度。

總部位於韓國仁川的三星生物是一家提供一體化服務的CDMO公司，能提供最先進的開發、生產和實驗室檢測服務，且已經通過了多次註冊審批，有全球最大產量的工廠。目前，三星生物正積極與大量潛在的中國客户進行廣泛的接觸，而這樣的戰略決定源於中國市場的不斷擴大。統計數字顯示，2019年中國生物製藥市場規模達385億美元，並有望以每年14.4％的速度增長。上述合作是三星生物繼與創新生物技術公司新旭生技股份有限公司（APRINOIA）達成合作開發夥伴關係後，進一步深耕中國市場，提升市場佔有率的最新舉措。

三星生物最近幾年取得了長足的進步，大大縮短了新藥開發的週期。目前，三星生物僅用6個月可以完成生物藥物原液的生產，僅需7個月可以完成製劑的生產。三星生物於今年8月宣佈了專有的細胞系技術S-CHOice，該技術的滴度比行業平均值提高了兩倍，並保持了90％以上的細胞活力。

由於在技術領域取得的成果，三星生物的CDO（生產工藝技術開發服務）業務部門在兩年內已獲得60份合同，在全球市場獲得認可。通過不斷擴展合作伙伴，尤其是與中國領先的生物技術公司合作，三星生物着眼於在中國市場上進一步展示其高質量的CDO技術和生產能力，為患者提供更多機會獲得突破性治療。

對於同啓德醫院的合作，三星生物首席執行官金泰漢評價稱，“公司的CDO能力在中國市場上不斷獲得認可，這讓三星生物十分自豪，特別是在當前（不利的）國際大環境下。”金泰漢表示，“通過與在市場上享有盛譽的領先生物技術公司聯手，我們希望進一步擴大合作伙伴關係，為醫療需求尚未滿足的患者提供有效且負擔得起的治療。”啓德醫藥首席執行官秦剛博士則表示，“啓德醫藥很高興與全球領先的，開發能力得到市場認可的三星生物合作。三星生物提供高質量服務的投入與承諾是我們的重要判斷點。通過這種互惠互利的夥伴關係，我們旨在進一步擴大合作範圍，為患者帶來創新的治療方法。”▲