高值醫用耗材步入集採時代 百億市場迎變局

高值醫用耗材全國集採“第一單”將於本週四（11月5日）落地。作為首個品種，冠脈支架首年意向採購量超百萬，涉及微創醫療、樂普醫療等12家公司的27個產品。市場分析認為，集採或重塑冠脈支架百億市場競爭格局，這是國家層面首次對高值醫用耗材進行集採，對於後續其他品種將帶來較強的示範效應。未來集採常態化下，龍頭公司的創新主線邏輯將更為清晰。

百億市場格局或重塑

根據國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室10月中旬發佈的《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》（以下簡稱集採文件），首年意向採購總量逾107萬個，本次冠脈支架集中帶量採購週期為兩年。公開資料顯示，我國一年要用掉約150萬個冠脈支架，總費用達150億元，僅這一個品種就佔高值醫用耗材市場總額的10%。

據瞭解，冠脈支架領域是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場，也是我國高值醫用耗材領域進口替代率最高的市場之一。醫械研究院數據顯示，2018年，國內心臟支架行業約80%的市場份額已被國產品牌佔領，樂普醫療、微創醫療和吉威醫療（藍帆醫療子公司）三家國產心臟支架企業的合計佔有市場份額53%，美敦力、波士頓科學和雅培三家進口品牌的市場份額合計為27%。

《經濟參考報》記者梳理集採文件發現，首年意向採購量彙總表顯示，共涉及12家公司的27個品種。其中，進口品牌包括波士頓科學的6個品種約12.06萬個、雅培的6個品種約10.89萬個、美敦力的3個品種約10.60萬個。國產品牌方面，微創醫療憑藉4個品種約39.22萬個意向採購量居首，佔比36.5%，樂普醫療、吉威醫療、桓晨醫療（信立泰子公司）分別涉及一個品種，意向採購量分別為120560個、100690個、20070個，佔比分別為11.2%、9.4%、1.9%。

根據集採文件，27個意向採購產品中，最終將有10個入圍。按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

國信證券分析認為，這一採購量基本符合預期，各具體品種的意向採購量基本符合現有市場格局。本次集採最低價中標產品將獲得不少於10%的待分配總量，其餘產品按照醫療機構報量和自主選擇決定用量，對於報量較高的品種，只要中標即能獲得較高份額，“光腳者”若未能以最低價中標，可能仍然難以獲得份額的大幅增量。

浩悦資本表示，冠脈支架市場過去實現了80%的進口替代，格局穩定，此次全國性的帶量採購可能重塑競爭格局，可預見利好行業龍頭，行業集中度將進一步提高，也有可能給予後來者彎道超車的機會。

龍頭公司創新主線日漸清晰

此次集採的價格競爭無疑十分激烈。

根據集採文件要求，此次冠脈支架國家集採將於11月5日在天津開標，擬中選結果在公示無異議後，由聯合採購辦公室進行中選結果公佈。根據集採文件，入圍產品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：一是申報價≤最低產品申報價1.8倍的；二是申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低於2850元的。

值得注意的是，2850元的參考價與此前江蘇冠脈支架集採中，樂普醫療報出的鈷基支架價格相同，這也是江蘇冠脈支架試點集採的最低談判價格。目前，國產冠脈支架的平均價格在萬元左右，進口支架約為1.5萬至1.9萬元。

以怎樣的價格中標，將對中標企業產生較大影響。國信證券認為，這一競價模式下，價格降幅可能比此前預期更大，參考藥品集採中標結果，不排除企業採取成本加成模式進行報價以力保中標，可能對企業利潤率帶來一定影響。

集採文件的發佈引起市場強烈反應。文件發佈後的首個交易日（10月19日），醫療器械板塊領跌兩市，相關個股暴跌，樂普醫療、藍帆醫療、信立泰分別下跌8.83%、3.88%、5.29%；港股市場上，微創醫療當天跌幅達11.93%。

券商普遍認為，隨着集採落地、政策不確定性出清，龍頭公司的創新主線邏輯將更為清晰。

興業證券認為，短期來看，雖然產品價格可能會面臨一定衝擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。長期來看，擁有自主創新能力、業務多元化佈局，或是單一產品具有高技術含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優勢的國產龍頭企業有望在行業洗牌中受益。

國開證券分析師王雯表示，經過多省市多輪試點後，國家層面首次對高值耗材進行集採，為後續高值耗材類品種帶來較強的示範效應。中長期看，在單個產品價格體系面臨一定衝擊及重構壓力下，企業整體研發和創新能力將尤為重要。此外，該集採規則有望在冠脈支架試點後推廣至高值耗材其他領域，如骨科、眼科等，中長期更應關注在研管線豐富、研發實力較強的龍頭企業。