國產新冠疫苗目前進展如何？產能有多大？

◎ 科技日報記者 張佳星

據新華社消息，國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇12月2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作，實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司。孫春蘭在調研中指出，下一步要做好新冠疫苗大規模生產準備。

截至目前，我國有5個疫苗正在開展三期臨牀試驗，分別是：中國醫藥集團有限公司的“中生武漢”和“中生北京”滅活疫苗、北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗、軍事科學院聯合康希諾公司研發的腺病毒載體疫苗、中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬共同研發的新冠重組蛋白疫苗。

國產疫苗目前進展如何？各家企業的研發和生產情況怎樣，供應量能否保證呢？科技日報記者對此進行了梳理。

目前進展如何

國藥中生（2個疫苗）：

“（國藥中生研發的新冠病毒滅活疫苗）三期臨牀試驗截至目前已有5萬人接種，應該説很快就能拿到結果。”國藥集團中國生物董事長楊曉明日前表示，包括我國批准疫苗緊急使用之後，國藥中生的滅活疫苗緊急使用60多萬人，在安全性方面，目前未收到ADE（抗體依賴的增強作用，會使得疫苗接種者感染嚴重）現象的報告。

科興中維：

科興控股生物技術有限公司董事長尹衞東也在日前表示，北京科興中維生物技術有限公司開發的新冠疫苗克爾來福，正在巴西開展三期臨牀研究，預計將於12月初完成中期分析。

“我們在不同國家選擇了優秀的科學家團隊，嚴格按照國際疫苗三期臨牀規範推進，組建了沒有中國人，也沒有發起人的數據監察委員會，由他們對我們未來的結果做出判斷，這樣的判斷將是公正、科學的。”尹衞東説。

康希諾與軍科院陳薇院士團隊：

“（腺病毒載體新冠疫苗）三期臨牀目前已經入組受試者超過萬人。”康希諾生物股份公司董事長宇學峯介紹，到目前為止，沒有報道一例急性安全性事件。在巴基斯坦等地開展的三期臨牀試驗於9月開始，目前進展順利。

安徽智飛龍科馬與中科院微生物所：

重組蛋白疫苗是將病毒蛋白在工程細胞中進行高量表達形成的疫苗。該疫苗於6月19日獲得臨牀試驗許可，6月23日啓動一期臨牀試驗、7月10日啓動二期臨牀試驗，11月將在包括烏茲別克斯坦等多個國家開展三期臨牀試驗。

產能如何

此前的報道顯示，在北京市政府的支持下，國藥中生用時60天建成北京新冠滅活疫苗車間，並通過國家級生物安全專家的現場評估；地處武漢的另一新冠滅活疫苗車間也完成了疫苗產能擴大改造建設。

據國藥集團中國生物副總裁張雲濤介紹，兩個車間的實際產能預計可達3億劑，今年年底能供應1億劑。國藥中生還在擴大新冠滅活疫苗產能，二期年產量可達10億劑，一期二期合計可達到13億劑。二期大概3個月到半年（可以建成）。

8月底，科興中維全新的新冠疫苗生產線在經專家評估和相關部門批准後，已投入使用，開始批量生產。尹衞東介紹，*生產車間的產能、產量、質控，都是全球領先的，形成了年產3億劑以上的產能，*未來還會考慮根據市場需求增加產量。今年年底能生產1億劑。

關於腺病毒載體疫苗的產能，宇學峯此前接受媒體採訪時表示，新冠疫苗的規劃產能為1—2億劑。康希諾公司的生產能力介紹宣傳頁上也顯示，其新冠疫苗生產廠房按照我國及國際GMP要求設計和建設，擁有高密度連續灌流細胞培養技術、年產能1—2億劑。

關於重組蛋白疫苗的產能，此前有報道顯示，按現有產能計算，一旦獲批，智飛龍科馬的重組亞單位新冠疫苗年產能可達3億劑、1.5億人份。

重組蛋白疫苗研發負責人，中科院微生物所研究員嚴景華此前在首屆中國衞生健康科技創新發展大會上做報告時表示，該疫苗的二聚體設計使得其抗原表達產量很高，且不需要高等級生物安全實驗室生產車間，可以實現大規模的工業化生產。