有新冠疫苗接種者過敏英方提示引發美、加關注

新華社北京12月10日電（記者杜鵑）英國8日開始大規模接種一款新冠疫苗，已經有人出現過敏反應。英國藥品監管機構官員9日提示，曾有“顯著”藥物、食物或疫苗過敏反應的人不應接種這款疫苗。

加拿大衞生監管機構9日批准使用這款德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗，表示將關注英國的過敏病例。美國政府一名負責疫苗事務的高級官員説，美方監管機構在審核這款疫苗時將把英國的過敏情況考慮在內。

12月8日，在英國考文垂，醫護人員為90歲女子瑪格麗特·基南（左）接種疫苗。瑪格麗特·基南是該國首位接種新冠疫苗的人。新華社/歐新

英國發布提示

英國藥品與保健品管理局9日説，自大規模接種美德企業聯合研發的新冠疫苗以來，出現兩例嚴重過敏反應和一例疑似過敏反應。這一機構隨即提示，任何曾經對疫苗、藥物或者食品有顯著過敏反應的人不應該接種這款疫苗。

嚴重過敏反應症狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞嚥困難，是身體免疫系統的一種過度反應，甚至會威脅生命。

英國藥品與保健品管理局首席執行官瓊·蕾恩説：“大多數人不會（因接種疫苗）出現過敏反應，接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害，這一好處大於接種疫苗的風險……大家可以完全放心，這款疫苗符合藥品與保健品管理局對疫苗安全、質量和有效性的標準。”

路透社報道，輝瑞和生物新技術公司在進行疫苗最後一期臨牀試驗時沒有讓有嚴重過敏史的人受試。這兩家企業説，將配合英國藥品與保健品管理局的調查。

12月2日在英國倫敦拍攝的播放新冠疫苗獲批投入使用新聞的電腦屏幕。新華社記者韓巖攝

專家看法不一

就英國藥品與保健品管理局發佈的新冠疫苗接種提示，專家看法不一。

英國帝國理工學院實驗醫學教授彼得·奧彭肖認可英國監管機構的做法，“我們迅速瞭解到這兩例過敏病例，監管機構已就此發出預防性提示，這兩點説明監測系統運轉良好”。

但在美國俄亥俄州哥倫布市全國兒童醫院變態反應和免疫科室主任米切爾·格雷森看來，英國發布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意願，“我擔心，這件事會讓數以百萬計的人選擇不接種疫苗”。

美國梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學家格雷戈裏·波倫認為，英方不建議有食品過敏史的人接種新冠疫苗，這屬於“反應過度”。波倫為美國醫藥衞生監管機構提供建議。

12月8日，在英國貝爾法斯特，醫護人員展示一瓶新冠疫苗。新華社/歐新

美加表示謹慎

美國食品和藥物管理局8日證實，這一機構的疫苗及相關生物製品諮詢委員會定於10日開會，商討批准美德聯合研發的疫苗在美國上市事宜。

藥管局的文件顯示，在臨牀試驗階段，注射這款疫苗的人中，出現疑似過敏反應者佔比0.63%；在參照組中，即注射了安慰劑的人中，出現疑似過敏反應者佔比0.51%。

美國新冠疫苗和藥物攻關計劃“曲速行動”首席顧問蒙塞夫·斯拉維9日説，他預期，美國監管機構審查美德聯合研發的疫苗時，將考慮英國出現的疫苗過敏病例。

斯拉維建議那些有嚴重過敏史的人在相關調查完成前不要接種這款疫苗。

加拿大衞生局9日批准這款疫苗在加使用。加拿大衞生部説，將關注英國報告的疫苗接種不良反應事宜，但這種情況在預料之內，而且不一定改變對接種這款疫苗利弊的評估。