中國疫苗在巴林註冊上市，安全有效獲得認可率先落户中東北非

【環球時報駐埃及、秘魯特派特約記者 黃培昭 孟可心 環球時報記者 樊巍】繼阿聯酋之後，巴林國家衞生監管局13日宣佈，已正式批准國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在巴林王國註冊上市。12月9日，阿聯酋衞生和預防部宣佈，給予由中國國藥集團研發的新冠滅活疫苗正式註冊。10日晚，由阿聯酋方面向埃及提供的中國新冠疫苗運抵開羅國際機場。埃及衞生部長哈拉·扎耶德11日透露，埃及正在與中國相關公司就在本地大批量生產中國疫苗進行談判。

巴林國家衞生監管局稱，在G42 Healthcare（中國國藥集團在中東和北非的獨家經銷商）提交了上市所需相關文件後，該部門正式批准國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在巴林王國註冊上市。官方通報稱，該決定是基於國藥疫苗在幾個國家進行的臨牀試驗數據，以及多家權威機構對這些數據的徹底審查和評估。該疫苗的三期臨牀試驗結果顯示，在對42299名接種志願者的檢測數據表明，其有效率為86%，中和抗體血清轉化率為99%，能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。

通報還稱，巴林國家衞生監管局在對該疫苗研發生產過程以及產品穩定性的相關數據進行審查後，進一步驗證了疫苗的質量，並確保疫苗製造商兑現“遵循藥品生產質量管理規範”，以及“符合國際製藥行業標準和巴林國家衞生監督管理局要求”的承諾。巴林國家衞生監管局還諮詢了巴林臨牀研究委員會的意見，該委員會由醫學專家、科研人員、學者和醫生組成，同時也負責批准相關臨牀試驗。

多家西方媒體13日也關注到這一消息。路透社稱，巴林方面引用的疫苗有效率數據與阿聯酋本月早些時候宣佈的對該疫苗後期試驗的分析結果相同。今年7月，阿聯酋開始對中國國藥集團的疫苗進行三期臨牀試驗，之後試驗範圍擴大到巴林、約旦和埃及。今年9月，巴林王儲、多名內閣大臣、衞生部門高級官員等都以志願者身份帶頭接種了中國的新冠疫苗。巴林國家衞生監管局稱，該國共有7700多名志願者註冊參加了國藥疫苗的臨牀試驗。此前，巴林已批准該疫苗的緊急使用，提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。路透社13日稱，巴林本月初還批准了美國輝瑞公司和德國合作伙伴BioNTech研發的新冠疫苗的緊急使用授權。該國於12月10日表示，將免費向所有公民和居民免費提供疫苗。

12月10日晚，由阿聯酋方面向埃及提供的中國國藥疫苗運抵開羅國際機場，埃及衞生部長哈拉·扎耶德出席迎接儀式。她在開羅國際機場舉行的現場新聞發佈會上表示，衷心感謝中國政府對埃及抗疫的全力支持，首批中國疫苗的到來對埃及來説是“歷史性的時刻”，埃及由此成為“整個非洲大陸第一個獲得新冠疫苗的國家”。扎耶德説：“中國疫苗抵達埃及，標誌着埃及同中國的友好合作關係達到新高度。中國疫苗是安全的，已在12月9日獲得埃及衞生部的最終緊急批准。我們成功進行了臨牀試驗，我本人也很榮幸親自參與了這次試驗。根據世界衞生組織的指導意見，我們將優先向醫務人員和弱勢羣體接種中國疫苗”。

扎耶德11日透露，埃及正在與中國相關公司就在本地大批量生產中國研發的新冠疫苗進行談判，衞生部計劃在埃及生物製品和疫苗控股公司總部建立一條疫苗生產線。該生產線現已準備就緒，並對員工進行了培訓，已獲得法律許可，同時埃及還建立了可容納多達1.1億劑疫苗的冷藏庫。埃及《共和國報》説，如果得到廣泛使用，中國疫苗可望對緩解埃及的疫情發揮重要作用。埃及《消息報》撰文稱，中國的疫苗研發和生產走在了世界的前列，且其有效性、安全性均有保障，與西方國家的疫苗相比還有長處，更具經濟性。

“中東在線”新聞網13日稱，在阿聯酋、巴林正式註冊中國疫苗以及埃及、摩洛哥等國競相使用中國疫苗後，可能會有更多的地區國家跟進。中國疫苗率先在中東、北非地區國家落户，也可能進一步引起其他地區和國家的效仿，因為中國疫苗是有效和安全的。

除了國藥集團，北京科興公司、康希諾生物公司等企業研發的新冠疫苗也在巴西、墨西哥等多個國家開展三期臨牀試驗，近期將公佈數據。中國疫苗取得的成績引發國際關注。據路透社11日報道，匈牙利外交部長西亞爾託當天表示，匈牙利將尋求國內緊急批准採購中國新冠疫苗，而不是像以往一樣等待歐洲藥品管理局的審查。報道稱，西亞爾託11日在其臉書上表示，匈牙利已經收到了有關中國疫苗的文件。“疫苗的安全性不是一個政治或意識形態問題，而是一個專業問題”。他説，“如果專家們做出了積極的決定，我們將立即開始起草疫苗進口合同”。