美FDA顧問小組投票支持批准第二款新冠疫苗

中新社休斯敦12月17日電 美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問小組於17日召開會議，投票支持批准第二款新冠疫苗在18歲及以上人羣的緊急使用。該疫苗由美國莫德納生物技術公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作開發。

美聯社消息，美國“疫苗和相關生物產品諮詢委員會”(VRBPAC)、“生物製品評價與研究中心”(CBER)等FDA顧問小組成員17日對這款疫苗的安全性和有效性進行討論，並就“疫苗對18歲及以上人羣中的已知益處是否大於其接種風險”進行投票。投票結果顯示20票贊成，0票反對，1票棄權。

當地時間12月14日，紐約長島猶太醫療中心護士展示美國首批新冠疫苗。當日，輝瑞公司首批近300萬劑新冠疫苗陸續運抵美國各地。中新社記者 廖攀 攝

美國國立衞生研究院(NIH)專家邁克爾·庫里拉投出棄權票，他認為，對18歲及以上人羣進行全面授權太過寬泛。

FDA日前發佈的一份分析報告證實莫德納公司11月披露的一份試驗結果：這款新冠疫苗在預防新冠病毒感染方面，對18歲至65歲人羣的有效性為96%，對65歲及以上人羣的有效性為86%。報告稱，接種該疫苗的受試者沒有出現嚴重的健康問題。

這份報告稱，該新冠疫苗分兩針接種，間隔28天，有證據表明，在第一針接種後開始對人體起保護作用。報告強調，不能排除該疫苗存在導致貝爾氏麻痹的可能性。貝爾氏麻痹是一種原因不明的單側面神經麻痹，受影響的一側眼睛不能閉合。

報告表示，大多數受試者在接種疫苗後出現了注射部位痠痛、疲勞、頭痛的症狀。嚴重過敏反應很少出現。

值得注意的是，日前，美國阿拉斯加州一名醫護人員在接種首款獲批的新冠疫苗後，出現呼吸急促等嚴重過敏反應。這款疫苗由美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發，於11日獲得FDA緊急使用授權，13日開始發往美國各州，優先接種對象包括一線醫護人員和養老院的長期居住者。

當地時間12月14日，紐約長島猶太醫療中心，記者聚焦美國首批新冠疫苗。當日，輝瑞公司首批近300萬劑新冠疫苗陸續運抵美國各地。中新社記者 廖攀 攝

美國官員此前表示，一旦上述兩款疫苗均獲得批准，預計到2020年底將可提供4000萬劑新冠疫苗，足夠為2000萬人接種。

目前，美國新冠病毒感染人數、住院人數和死亡人數已攀升至新高。截至美東時間17日晚，美國累計確診新冠病例超過1719萬例，累計死亡超過31萬人。(完)