不合規藥品為何一路暢通？要強化對流通使用環節監管

不合規藥品為何能“一路暢通”

秋實

國家藥品監督管理局近日發佈關於18批次藥品不符合規定的通告，涉及多個生產企業的11種藥品，其中5種為中藥、4種為注射用針劑，還有2種為複方製劑。為何不合規藥品依然能夠在市場上流通？專家分析，此次藥品不合規所涉及的問題不僅起源於生產端，也涉及運輸、儲存、銷售等環節，建議加強全鏈條藥品監管。(12月17日《經濟參考報》)

不合規藥品既然能夠“一路暢通”，説明中間環節的阻截作用沒有發揮出來。這提醒我們，藥品監管不僅要緊盯生產環節，還要強化對流通和使用環節的監管。這有利於發現生產環節遺留下來的問題，從而起到查漏補缺的作用，還能發現流通和使用環節出現的新問題，比如藥品變質等。

藥品生產企業也得強化自身責任，除了要確保生產環節不出現質量問題外，還應該由藥品生產流通的前端向後端實施質量監督與約束，比如，發現藥品質量問題及時召回；對藥品流通企業的運輸、倉儲條件提高要求並進行檢查；對末端使用信息進行收集反饋；暢通臨期藥和過期藥回收渠道等。藥品銷售不是一錘子買賣，更全面的售後服務必不可少。

醫院等藥品買方的質量監督意識也應加強，以便從後端向前端進行質量倒查，第一時間發現問題並促進整改。對於其他普通商品，無論是中間商還是消費者，只要發現質量問題，都會迅速向上反饋並追責，甚至還可以要求多倍賠償。不僅如此，普通商品還建立了先行賠付規則，消費者發現產品質量問題，可以直接要求銷售者擔責，不必去找生產廠家。這既是一種自我保護，又是市場的一個基本規律。藥品這個更需確保質量的特殊商品，更應加強對質量倒查規則的應用。

臨牀上有一種很常見的現象：當患者或家屬發現藥品或醫療器械存在質量問題，比如在輸液管裏發現異物時，醫院的第一反應往往是輸液管為正規渠道採購，並經過嚴格的檢驗，有產品合格證，以此來證明自己沒錯，並認為即使有錯，那也是生產廠家和質監部門的錯。這背後的邏輯是，醫院作為藥品的買方，對質量沒有倒查責任，在此背景下，患者作為受害者，是告醫院還是告生產廠家，往往會陷入兩難的境地。

藥品流通企業、醫院、藥店等中間主體雖然不是藥品的最終使用者，但相對於上游的生產廠家而言，又都屬於買方。假如強化了買方的質量監督意識和質量倒查責任，就動員起了一股強大的體系內部監督力量，這是外部監督力量所不能代替的。並且，這股監督力量不僅能夠溯及最前端的生產廠家，而且由於相互之間已構成了買賣關係，也能進行相互監督。這樣一來，不合規藥品就容易被及時發現，很難再從上到下“一路暢通”。