中國新冠疫苗緣何選用滅活技術路線？

王麗莎 北京中醫藥大學人文學院法律系副教授

今天，新冠疫情雖然在中國已經得到了有效的控制，但是各地仍有新病例發生。為了遏制疫情的大規模流行，黨中央高度重視，醫務人員們“逆向”而行，廣大人民羣眾也積極響應國家號召，儘量減少不必要的聚集，防止疫情的繼續擴散。但是，要徹底防止疫情的發生，還是需要大規模接種疫苗。鍾南山院士曾説：“疫苗是解決疫情最根本的東西，最終形成羣體免疫是靠疫苗。”一方面，在接種疫苗後，絕大部分人可以獲得免疫力；另一方面，通過接種疫苗會在人羣中建立起免疫屏障，阻斷新冠病毒持續傳播，避免新冠肺炎大流行。

目前國內外研發的疫苗有七類，即滅活疫苗、弱毒疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗以及納米顆粒疫苗。按照我們國家的五條技術路線來説，有滅活疫苗、流感病毒作為載體的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亞單位苗。但是，只有我國大規模選用的是滅活疫苗的技術路線，且現在走得最快的三種滅活苗都已經三期臨牀接近尾聲。

西方國家不選用滅活技術路線的原因在於，生產滅活疫苗需要生產企業具備生物安全三級防護標準，這裏有很多生物安全問題，他們不具備這方面的條件。因此，他們選用了mRNA疫苗路線，這一路線是為癌症病人研究的疫苗。這是人類第一次把mRNA疫苗注射在健康人身上，安全問題是很難排除的。而且，mRNA自身穩定性弱，疫苗進入細胞的技術難度大，在體內持續表達可能出現免疫耐受，長期存在細胞內的潛在風險尚不清楚，規模化生產工藝尚有待優化。

我國之所以採取滅活疫苗路線，原因就在於其製備方式是傳統經典的，屬於成熟、可靠的疫苗研發手段。相對於其他技術路線而言，滅活疫苗研發平台成熟、生產工藝穩定、質量標準可控、保護效果良好，且易於規模化生產，具有國際通行的安全性和有效性評價標準。而且，滅活疫苗能夠增加人體抗體，降低感染新冠病毒的幾率，適合老人或孩子、身體免疫力低下及體質虛弱的人。

在我國緊急使用新冠疫苗的過程中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風險地區，至今尚未收到1例嚴重感染病例的報告。這從一個側面證明我國新冠疫苗有一定的保護效果。而且，I期和II期臨牀試驗結果顯示，此次新冠滅活疫苗接種後均產生高滴度免疫應答，中和抗體陽轉率達90%以上。

當地時間12月24日，我國製藥巨頭科興生物發佈了在土耳其的三期臨牀試驗數據，結果顯示為91.25%的有效性。據央視報道，巴西權威醫療研究機構布坦坦研究所就在12月23日公開指出，中國科興生物在當地累計為志願者注射了超過2萬劑疫苗，就目前的試驗數據來看，全都達到了世衞組織要求的有效性最低標準。

另外，我國的滅活疫苗儲存容易。據《環球時報》援引中國疫苗專家介紹，目前中國的新冠疫苗均可在攝氏2-8度保存一定時間，長期保存需要冷凍，也只是零下20度至零下18度的常規低温。因此無論從哪個層面來説，中國疫苗都具有明顯的優勢。同時，根據目前的研究結果推斷，疫苗保護期至少在半年以上。當然，我國新冠疫苗研發的時間還不到一年，對於新冠滅活疫苗的保護效果及免疫持久性仍在持續觀察中。

在第73屆世衞大會視頻會議開幕式上，中國表示新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品，為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。如果中國疫苗能夠獲得世界各國監管機構的批准，那麼將對全球疫情的控制發揮重大作用。