英美衞生部門：mRNA疫苗嚴重不良率是流感疫苗10倍，變異病毒或致疫苗失效！_風聞

美國疾病控制和預防中心（CDC）本週三（1月6日）發佈的報告稱，至少有21人在接種了第一劑新冠肺炎疫苗後出現嚴重的過敏反應。

這種被稱為過敏反應的症狀可能危及生命，必須立即透過緊急注射腎上腺素，通常透過給予EpiPen來治療。該報告包括了 190 萬在上月 12 月 14 日至 12 月 23 日期間第一批接種疫苗者的數據，上述嚴重過敏反應率為每百萬次劑量 11.1 例。美國“曲速”行動政府項目（Operation Warp Speed）的首席科學顧問Moncef Slaoui表示，新冠疫苗引起的過敏反應比預期的更多。

相比之下，根據2015年發表在《過敏臨牀免疫學雜誌》(Journal of Allergy Clinical Immunology)上的一項研究，平均而言接種傳統流感疫苗後發生的嚴重過敏反應率為百萬分之1.31。

CDC國家免疫和呼吸疾病中心主任 Nancy Messonnier 博士在星期三的媒體演示文稿中説，這仍然是罕見的結果。目前新冠肺炎疫苗的已知和潛在優勢超過了獲得新冠肺炎的已知和潛在風險。不過Messonnier説，人們的擔憂仍然很大，因為疾病預防控制中心建議那些對第一劑疫苗有即時過敏反應的人不要接受第二劑疫苗。報告發布在許多人計劃接受第二劑之際。在疫苗研究期間，副作用更有可能在第二次注射後發生。

美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)表示，他們將調查接種疫苗後的反應。該研究所由Anthony Fauci博士負責監督。

雖然沒有辦法確定目前看到的這些反應是否屬於典型的過敏反應，但輝瑞（Pfizer-BioNTech）疫苗中的一種成分受到了懷疑。

一種叫做聚乙二醇(PEG)的化合物“可能是罪魁禍首，”美國食品和藥物管理局(FDA)生物製品評估和研究中心主任Peter Marks博士在12月19日表示。

這種化合物也存在於Moderna的疫苗中，該疫苗的成分與輝瑞公司的類似，並於12月18日在美國獲得了緊急批准。輝瑞和Moderna的疫苗都使用了一種名為mRNA的新型基因技術。PEG納米顆粒會包裹這些識別病毒的mRNA。

在《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）的一篇文章中綜述了目前COVID-19疫苗主要的不良反應及免疫學機制。文章認為疫苗的聚乙二醇（PEG）及其衍生物聚山梨酯引發的IgE介導的Ⅰ型超敏反應（速髮型超敏反應）是引起疫苗不良事件的重要原因，而Ⅰ型超敏反應介導不良反應是經典的過敏反應，這在各個醫學院的免疫學教學中都是重點內容。這篇文章建議納入應對超敏反應的臨牀處置原則，並對疫苗接種的不良事件進行監測，包括詳細病史詢問，在不良事件發生後檢測患者血清胰蛋白酶和補體水平等等。這篇文章特別推薦給臨牀醫務人員，以作為疫苗接種後的應急預案。

輝瑞的疫苗分兩劑，需要分開 21 天施打。根據該公司數據，注射這兩劑之後，才能得到約 95% 的最大效率；Moderna的疫苗同樣有效，兩劑疫苗注射相隔 28 天。疾病預防控制中心説，自 12 月 23 日報告以來，還確認了8例與疫苗有關的過敏症病例，使迄今的病例總數已為 29 例。這些反應大部分與輝瑞疫苗有關，主要是因為它比 Moderna 疫苗提前一週推出，因此已經注射了更多的劑量。迄今為止，輝瑞和 Moderna 疫苗是美國唯一兩種可用的疫苗。截至本週三為止，已施打 480 萬劑。

此外，FDA報告還稱英國變異病毒可能導致假陰性的檢測結果，警告將MesaBioTech Accula、TaqPath新冠組合試劑盒和Linea檢測試劑盒列為可能會被該毒株影響的試劑盒。

截止2020年底，全球發現英國變異病毒VOC-202012/01的地區

截止2020年底，全球發現南非變異病毒501.V2的地區

另據英國衞生部門表示，在南非發現的變異毒株501.V2（或稱B.1.351）比幾周前在英國發現的毒株VOC-202012/01（或稱B.1.1.7）風險更大，對於新冠疫苗可能具有耐藥性。這也意味着現有的Pfizer-BioNTech和Moderna等新冠疫苗對其可能不會完全有效。現有的研究結果顯示，在南非發現的變異病毒的傳染性強於原始病毒，變異程度高於在英國發現的變異病毒。

英國雷丁大學細胞微生物學專家Simon Clarke博士説，“南非的變種病毒相比英國變異毒株有一些額外的突變，其中一個名為 E484K 的病毒刺突蛋白變化，可能會使病毒對疫苗引發的免疫反應更為遲鈍，這令人擔憂。”

而Pfizer公司的研究發現，該公司疫苗似乎可以抵抗 15 種可能的病毒突變，但E484K不在其中。

冠狀病毒因其如日冕般外圍的冠狀而得名，這些冠狀物質叫做刺突蛋白（spike protein），是一種糖蛋白，是病毒進入人體細胞的“鑰匙”。它也是疫苗開發的重點，是宿主免疫防禦的主要標靶。

南非醫學專家Shabir Madhi表示，有關疫苗對南非變異毒株無效的擔憂雖然是理論上的，但也是有理有據的。“自疫情爆發以來，我們已經識別出了超過13種變異的病毒，但這次發現的501.V2是最令人擔憂的，它在原本應該疫情減緩的夏季，卻像野火一樣正在南非沿海城市蔓延”。

目前南非已經開始對變異毒株的抗性進行測試，具體結果將會在幾周之內公佈。

而日前國藥集團下屬的中國生物武漢所的專家參加了新冠疫苗專家電話會議紀要，其中也談到了病毒變異和疫苗安全性的問題。

對於變異影響，輝瑞等國外公司走的是mRNA路線，而國內目前主要是滅活疫苗，兩者要分開看。mRNA疫苗的好處是既可以形成體液免疫，又可以形成細胞免疫，而滅活疫苗只能形成體液免疫。

由於以前沒有使用過mRNA藥物或技術，所以目前對其安全性還存在疑慮。而且mRNA可能病毒一個小的變異就會造成疫苗的失效，而滅活疫苗不是很怕變異。

國藥集團表示，截至2021年1月4日，國內緊急使用已接種國藥集團中國生物新冠滅活疫苗400多萬劑次，中國生物已合計發運疫苗用於國內緊急使用1000多萬劑。均未接到嚴重不良反應報告**。**

目前，國藥集團新冠疫苗在大規模緊急使用中，國內緊急使用接種疫苗後已赴海外7.2萬人，共去往156個國家和地區，特別是其中赴疫情高風險國家的外交人員、駐國際組織代表、中資企業員工等，雖然與當地感染者有密切接觸，但均未感染髮病。證明了疫苗的安全性及有效性。

國家衞健委副主任曾益新在12月31日批准國藥集團中國生物北京生物製品研究所所研發的新冠滅活疫苗（Vero細胞）附條件上市的國務院聯防聯控機制發佈會上表示，國內於12月15日正式啓動的重點人羣的接種工作，半個月內全國重點人羣累計接種已經超過了300萬劑次。接種結果顯示疫苗發生過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率約為百萬分之二，與常規接種的流感滅活疫苗接近，證明了國產疫苗良好的安全性。

​

1月7日，國家衞生健康委宣傳司、騰訊健康聯合發佈了“新冠疫苗接種地圖”，可在騰訊地圖上快速查找周邊接種地點。

全國各省市區衞健委疾控部門，可點擊騰訊健康小程序上的**“聯繫我們”**按鈕，快速生成所屬地區的“新冠疫苗接種點地圖”、在線預約頁面。

小程序查詢

除了上述方式外，用户還可以通過微信等來查詢，具體方式上來説：

1、 打開手機微信-我的-支付，點擊“醫療健康”；

2、 直接在微信頂部搜索“騰訊健康”小程序，進入“騰訊健康-疫苗-新冠肺炎疫苗”。

目前，這份地圖上的疫苗接種點已覆蓋13省28個城市，是從各地官方公佈中整理收錄而來。

快來看看你身邊的接種點