陳根：無藥可治的老年痴呆，迎來藥物的2期試驗？_風聞

文/陳根

人們對阿爾茨海默病早已不陌生，阿爾茨海默病，也被稱為老年痴呆症。並且，阿爾茨海默氏症引起的痴呆症是最常見的痴呆症，佔所有病例的60%至80%。

目前，全世界有超過5000萬人患有痴呆症，而預計到2050年，這一數字將增加到近1.52億。與此同時，全世界每年診斷出1000萬新發痴呆症病例，這意味着，每3秒鐘就會新增一個病例，這使社會和家庭的醫療負擔顯著增加。

僅在美國，從2015年到2020年，阿爾茨海默病的新近患者就增加了800萬。據統計，目前，痴呆症的年度社會和經濟成本估計為1萬億美元，而除非找到一種減緩疾病的方法，否則預計到2030年，這一數字將再翻一番。

到目前為止，仍沒有明確的治療阿爾茨海默症的方法**。**據不完全統計，公開宣佈的研發失敗至少有154次，最終只有5種藥物獲批用於治療阿爾茨海默症。

現在，禮來製藥公司公司則宣佈，**其開發的名為donanemab的新藥，針對澱粉樣蛋白簇——阿爾茨海默氏症相關的神經變性的主要原因，**已經進入2期試驗。

**Donanemab是一種單克隆抗體，可以以一種非常特殊的澱粉樣β蛋白形式存在，稱為N3pG。**簡單來説，就是以N3pG作為有毒蛋白質簇的路標，通過抗體治療使得人體迅速清除那些破壞性聚集蛋白。研究人員表示，該藥的攻擊機制有點比許多先前的實驗性抗澱粉樣蛋白藥物更集中。

第二階段試驗稱為TRAILBLAZER-ALZ 2，於2020年初啓動。該試驗希望招募約500名受試者，並將持續到至少2023年。目前，其2期試驗招募了273名患有早期症狀性阿爾茨海默病的受試者。主要觀察76周後與基線相較的認知變化。

在綜合阿爾茨海默病評定量表（iADRS）中，相對於安慰劑，donanemab試驗者下降了32%，這具有統計學意義。iADRS是一種臨牀綜合工具，結合了認知測量ADAS-Cog13和功能測量ADCS iADL，這是阿爾茨海默病中兩種常用的測量方法。**與此同時，**與安慰劑相比，Donanemab在所有預先設定的測量認知和功能的次要終點方面也顯示出一致的改善。

研究人員表示，今天獲得的積極成果使他們對donanemab充滿信心，並支持其快速和深入的斑塊清除，以治療阿爾茨海默病。