癌症藥房裏的國產替代，讓300萬“等死”的晚期患者看到希望_風聞

有一天，張三的爸爸得了癌症，醫生告訴他已經是晚期了。

張三等待的下一句是：老人還有__個月的時間，家裏人準備一下吧。

但大夫告訴張三：有一種藥，  從大數據上來看，跟你爸類似情況的晚期病人，有近1/3的機會，不但腫瘤不復發了，還又活了至少5年（接近治癒），而這種藥不要上百萬，不要幾十萬，

 只要3萬塊錢，  你要用嗎？

張三的第一反應可能是：我該不是碰上個騙子吧？

但這一幕，就即將發生在中國，準確地説，是今年  3月1號  之後的中國。

就在上個月，有一種天價“神藥”的國產替代版被納入醫保目錄。

準確地説不是一種，是4種——在所有癌症患者和家屬中無人不知無人不曉，而它們有個共同的名字，叫  PD-1抑制劑。

這種藥有多神呢？2015年8月，美國前總統卡特患上  晚期惡性  黑色素瘤，癌細胞已擴散到肝臟和腦部。死馬當活馬醫，大夫給他用上了PD-1。

一場原本可能發生在2015年底的美國前總統的“國葬”，因為PD-1，“取消”了。

12月6日，卡特説醫生髮現他大腦中的癌細胞消失了，痊癒至今。

卡特治病一年花了多少錢呢？15萬美金，當時  合100萬+人民幣。  而這是美國普通人用PD-1治療癌症的平均花費。

今年，97歲的卡特依然健在，成了最長壽的美國總統。

在歐洲腫瘤內科學大會上，讓傳統療法下五年生存率只有  16    %  的  晚期  （非小細胞）肺癌患者，  有31.9%的病人活過了5年。  （試驗結果限於腫瘤PD-1表達陽性的人羣）

因為這個東西的“重大貢獻”，2018年的  諾貝爾生理學或醫學獎  就頒給了研究PD-1的科學家。

就在上個月，通過醫保集中採購談判，3款國產PD-1全部進入醫保目錄，加上去年的一共  4款國產PD-1，  覆蓋了至少6個適應症：霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，黑色素瘤，肝細胞癌，非鱗狀非小細胞肺癌，食管鱗癌。

這4款國產PD-1可不是什麼仿製藥，而是中國人自己的  創新藥。

而跨國醫藥巨頭默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶和羅氏的4款PD-1因為降價太少，全軍覆沒。

要知道，進口PD-1在中國已經是他們全球最便宜的“同款”了，相當於美國本土“同款”的2-3折，但也要20-30多萬塊/年，所以在中國走醫保依然“行不通”。

左邊兩款為進口PD-1，右邊四款為國產

因為根據路透社的消息（非官方數據），幾款國產藥  被“殺”到了3-4萬/年的價格，  中國企業都接受了。

價格來源：路透社（可能與真實價格存在差別）

用大白話來説，咱們國家還是窮人多，一款抗癌藥只要貴一倍，可能用得起的人就會掉一大半。

下面這張圖反映的就是這個趨勢，  最上面那條線  是美國人用商業保險買腫瘤創新藥，標價  10000美金  的藥只  打九折，  市場滲透率依然能高達70%，也就是  70%  的適用患者會買賬；

但想要  中國的醫保  病人達到70%買賬，這款藥大概得降到幾折呢？  1.1折，  也就是1100美金，合  7100多塊錢。

這圖不精確，但大體能反映一個趨勢，就是不管是進口的還是國產的，一款腫瘤創新藥想要“大殺四方”、佔領中國癌症治療領域的市場份額，就必須在價格上“揮刀自宮”。

據説恆瑞把自家PD-1的價格從一支19800降到了3000塊，  國貨價再打1.5折。

君實PD-1的價格降到了906.08元/支，降幅超60%

因為“帶量採購”承諾2年內  醫保絕不採購目錄外的“同類藥”，  所以接下來一定會發生的，就是  國產PD-1的快速放量、爆發式增長，  和進口PD-1在中國公立醫院（在這6種適應症上）被邊緣化的結局。

於是中國成了全世界PD-1藥物  最便宜  的國家。

有人説醫保這麼搞，會對國產創新藥造成“毀滅性”的打擊。

因為過去搞創新藥研發，一直有“雙十”原則：  10年，10億美金投入。  （具體數據：2010 年發表在《Nature Reviews Drug Discovery》上的研究表明，開發一款新藥所需時間約為13.5年，研發投入約為8.73億美元。）

企業搞創新藥有個專利保護期，比如10年、20年，過了這個保護期，其他企業可以合法“抄襲”，搞出“仿製藥”來照樣賣。

所以恆瑞的老總就吐槽過：我有款創新藥，20年保護期，  光臨牀加審批花了14年，我只能賣6年，那我搞啥嘞？  你能給企業帶來多大的效益？  還不如一款仿製藥。

類似專利期過了銷售額暴跌的情況屢見不鮮

所以按過去的規律，創新藥在專利期內就被殺到這麼低的價格，沒搞頭。

但其實醫保帶量採購的背後，正是“中國特色”創新藥爆發的開始。

而用PD-1的故事來代表中國創新藥產業的發展，再合適不過了。

就説這次入圍的4家企業：恆瑞、信達、君實、百濟神州，可能老百姓耳熟能詳的並不多。

但中國最富有的“夫婦”——恆瑞老總孫飄揚和妻子鍾慧娟，在這條賽道上；

十年燒掉190億、至今沒盈利的上市企業百濟神州，也在這條賽道上。

在海外，上市不足10年的兩款頭部PD-1，已經是  全球十大暢銷藥  的第三、第七名。

接下來的十年，PD-1和醫保的“雙人舞”，會把中國這個市場變成  千億級的規模。

而比這個更重要的是，無數普通家庭的癌症患者可以用上這種  “天價藥”  了。

在咱們國家，每10個癌症患者中就有1人因缺錢放棄治療；

每兩個腫瘤患者中，就有一個要借錢看病，  近20%的患者借款超過5萬元。

很多家庭只要一人患癌，全家一整年不吃不喝才能勉強供應患者的醫藥費用。

世界衞生組織國際癌症研究機構最新公佈的數據：  2020年中國新發癌症人數是全球第一，  達到457萬人。

而中國癌症  死亡人數首次突破了      300萬人，  佔全球30%——超過印度+美國+日本+俄羅斯+巴西+德國+印尼（第2-第8名）的總和。

2020年各國癌症死亡病例數（來源：生物世界）

中國第一大癌種——肺癌一年新發83萬人，死亡卻高達71萬人。

緊隨其後的是肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌。  前十大癌種佔了總死亡人數的83%。

2020年中國癌症死亡例數前十的癌症類型（來源：生物世界）

雖然咱們國家近十年癌症五年生存率（臨牀上意味着  接近治癒  ）從30%提高到40%，但其中  五年生存率超過60%  的癌種，只佔所有癌症的  12.2%；

而五年生存率  小於30%  的癌症種類，佔所有癌種的  64.9%。

根據中國國家癌症中心數據，近 10 多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，也就是説  每過18年，中國得癌症的人數就會翻一番。

讓癌症不復發，讓更多（晚期）癌症患者像卡特一樣長期、健康生存，是全世界都要重點攻克的難題。

而這也正是PD-1藥物被寄予厚望的一個原因。

那PD-1藥物這麼神奇，它對人體究竟都做了些啥呢？

簡單地説，我們過去治療癌症，不管是放療還是化療，瞄準的都是“殺死”癌細胞。

但PD-1藥物掉過頭來，選擇去  “喚醒”人體自身的免疫細胞  ，讓它去攻擊癌細胞。

因為癌細胞非常狡猾，當人體自身的免疫細胞——T細胞湊過來跟他“四爪緊握”，其實會“識破”這貨的一條“麒麟臂”不對勁（T細胞受體識別癌細胞抗原——  “有敵人！”  ）；

但同時T細胞的另一隻“胳膊”，會突然被癌細胞  “點穴”，  也就是T細胞身上的PD-1靶點被癌細胞的PD-L1靶點結合上，T細胞就被“定了身”——關閉免疫功能。

PD-L1不光癌細胞身上有，它原本是人體內的一張  “好人卡”  ，目的是不讓T細胞在激活免疫反應以後“濫殺無辜”；但癌細胞搞到了“同款”PD-L1做偽裝。

結果免疫細胞個個被“定身”（或者説被“好人卡”麻痹），就治不了癌細胞，所以它才在人體內肆虐。

而PD-1抑制劑的用場就是，搶先一步把免疫細胞的整條“胳膊”抱住，抑制劑跟PD-1靶點結合，這樣癌細胞就無法“點穴”定身。

T細胞認準麒麟臂，對癌細胞釋放毒素，消滅它。

所以説PD-1藥物的創新作用就是  “喚醒士兵”，  然後讓士兵自己去殺敵。

PD-1雖然被吹捧為“神藥”，但也不是百發百靈，如果  單用  PD-1藥物的話，多數癌種只有  20-30%的人  會產生“療效”，多數患者單藥效果不佳。

那PD-1真厲害的地方在哪兒呢？在於  聯合用藥。

這是某款PD-1的臨牀數據，很明顯看到針對黑色素瘤的（一線）治療效果上：

PD-1聯合其他方法治療 ＞ PD-1單藥 ＞ 單用其他方法治療

【本文中所有圖文內容不構成任何形式的用藥指導建議，用藥請遵醫囑】

我們剛才説讓前總統卡特“起死回生”的，其實不止PD-1，也是PD-1跟靶向放療聯合用藥的結果——一頭叫醒士兵，另一頭殲滅敵人，起到1+1＞2的效果。

癌症最怕的是什麼？是復發。PD-1最大的作用，  不是把所有人快速治好，  而是讓一部分（晚期）癌症患者可以  長期、健康生存。

有的患者用上PD-1，可以達到  停藥也不復發  的神奇療效，因為免疫治療存在記憶能力，在清除癌細胞的同時，一部分  免疫細胞會對腫瘤細胞產生記憶，  對殺滅殘餘癌細胞、防止復發、實現長期生存有着重要的意義。

但也不是所有癌症病人都適合用PD-1，必須聽醫生的，因為它也有  副作用  （雖然比化療整體副作用小）。

PD-1“喚醒士兵”有時會出現矯枉過正的情況，士兵被“打了雞血”，殺紅了眼，導致免疫系統過激，開始攻擊自身的正常組織，甚至有直接致死的案例發生。

國外某PD-1的副作用説明（來源：用藥助手APP）

比如以前國內還沒有進口PD-1的時候，有病人自己從香港高價買回來，大夫説你不要打，家裏人説那麼貴，哪能扔掉？於是  私自打了6支，人死了。

所以對於一些癌症晚期病人來説，用上PD-1等於是  “跟上帝擲骰子”  ：

首先醫生會篩選病人，選出適合進行PD-1療法的患者，在這部分患者裏      多數人能夠獲益，實現長期生存；  

但也有少部分人會遇到不良反應，需要停藥，乃至可能出現喪命的極端情況。

因為全球面世不足十年，對於PD-1的副作用，我們現在還是在處於探索階段，需要逐漸積累更多的經驗。

既然進醫保的只有4種藥，打折打得那麼厲害，還不是所有人都好使，為啥我們還説這會是一個千億級的市場呢？

因為在研發這件事兒上，PD-1還有一點比較“坑爹”。

就是藥雖然有了，國產的4種，進口的4種，但不是什麼癌都能亂注射一通。

你注意我們開頭説的，國家批准了4款國產PD-1，  “覆蓋了至少6個適應症”。

啥意思？

就像剛才説的“聯合治療”——對付癌症A（例如肺癌），是用某品牌的PD-1單藥？還是用PD-1跟某靶向藥聯合？還是用PD-1跟化療聯合？還是用PD-1跟溶瘤病毒聯合？  這是『4種』治療方法，而不是一種。

在PD-1這件事兒上，能用在患者身上的不是“藥”，而是“治療方法”。

每個國家審批通過的、可以用在患者身上的，也是一個個“方法”。

某款PD-1對肺癌有效，不代表它就對肝癌有效；

單用PD-1對肝癌效果不好，不代表它聯合其他方法一起治就沒增效；

它聯合其他方法在肝癌（首輪）一線治療有效，不代表“它們”在（一線不好使之後的）二線治療就有效；

對白種人肝癌晚期有效，不代表對中國人肝癌晚期就有效。

在不同治療階段用藥，有的獲批，有的還沒批

打個比方，你是“研發”煎餅的，北京人/天津人是“人種”，綠豆麪/黃豆麪是“放化療”，  夾薄脆/油條  是恆瑞/信達的PD-1藥物，攤3分鐘/5分鐘是“用藥階段”。

按科學方法，你得挨個組合做試驗，找幾百上千個愛吃煎餅的食客來證明  “天津人 吃黃豆麪煎餅 夾薄脆 攤3分鐘出鍋”  是“更受歡迎”（療效顯著）的。

下圖就是國外的K藥在每一種“方法”下面的效果圖（患者生存曲線），  綠線是實驗組，  紫線是對照組。

這張圖值多少錢呢？至少  十億美金。

這  每一個“小方塊”，  是每一種“治療方法”對應的試驗：

它需要可能成百上千的患者來參與，需要做臨牀一期二期三期來驗證，對應的投入是  幾千萬到上億美金，  結果可能有“顯著療效”，也可能無效（長期存活率並沒有比傳統方法更高）。

成功的一項試驗

失敗的一項試驗

你想一想，人類有多少種癌，現有多少種PD-1藥物，有多少種可以聯合的治療方式，在每一種癌症不同的發展階段施藥，在不同國家、人種中施藥——是這些造就了  數以千計的PD-1“治療方法”廣闊大賽道。

全球共160種PD-1/PD-L1在開發中，涉及1502項臨牀試驗，其中1105個是組合療法（截至2018年3月）

根據測算，中國適合使用PD-1藥物進行治療的人數在204萬左右。

而現在市場上還稀缺很多能跟PD-1/L1藥物聯用的小分子創新藥。

所以在中國的未來10年，這就是一個500-1000億規模的市場。

在醫保場景（人均5-10萬元/年）下，理論市場空間在500-900億之間

2012-2016 年，全球推出了 55 款抗癌效果顯著的生物藥，然而在這 55 種藥品中，直到2017年，中國只能買到其中的9種，甚至比印度還少1種。一方面，這當然是某種“劣勢”，但同時也正是國產抗癌藥可以  “補齊短板”  的大好機會。

現在中國創新藥企業和國際巨頭“掰手腕”的地方，就是在廣闊的癌種佈局和“治療方法”賽道上  爬格子。

誰先搶下一個山頭，插上自己的紅旗，誰就能搶佔幾億、幾十億甚至上百億的市場。

而對於某些頭部癌種，中國的創新藥企在進度上可以説  一點也不輸給世界巨頭。

下面這十大癌種中，全球比拼  臨牀進展TOP 6  的公司，  中國第一的佔了3個，  中國第二、第三的各佔了7個。

而中國企業拿到第一，不僅可能意味着率先納入醫保，滿足國內患者需要；

更有可能率先出海，搶佔其他國家的抗癌藥市場。

因為同款藥在美國賣得更貴，所以中國創新藥企把藥賣到美國去，是做創新藥最大的“誘惑”之一。

藥企巨頭充分“享受”美國高藥價帶來的紅利，美國銷售額佔全球銷售額的1/3甚至超過一半

這件事並不是畫大餅的“將來時”，而是“進行時”。

不要以為我們的抗癌藥都是“價廉質低”的打折貨，只能給自己人用用，  “國貨崛起”的故事同樣發生在創新藥行業。

2019年，  恆瑞  腫瘤藥全球銷售額達到36億美元，成為  全球TOP 20藥企  中唯一上榜的中國公司，排名第12。

而  信達  的信迪利單抗（達伯舒）是  中國第一個  登上頂級期刊《柳葉刀·血液學》的中國免疫治療產品。

從2016到2017年底，這款藥的臨牀開發只用了短短的413天，創造了國內  PD-1藥物研發的最快紀錄。

雖然今天的信達還是個半年營收不到10億、還要虧掉6個億的“小”公司，但光大證券對信達生物已進入研發後期（有較大概率會獲批上市）的全部藥物彙總預測，信達未來10年內的藥品銷售額  單年峯值會達到700億人民幣  的水平。

而君實生物的特瑞普利PD-1單抗用於鼻咽癌的治療，2020年獲得了美國FDA（食藥監局）的  “突破性療法”+“孤兒藥”  的雙重認定。

意味着中國的這款PD-1可以在美國市場上獲得市場優待，包括  快速通道  認定特權、  FDA官員的針對性指導  ，讓這款“中國藥”在最短時間內能提供給患者。

而“孤兒藥”不是給孤兒吃的藥，而是這款藥在美國上市後可以獲得税收抵免、新藥申請費減免、以及在鼻咽癌這一適應症上  長達7年的美國市場獨佔期。

君實研發投入連年翻番

君實的特瑞普利PD-1單抗有望成為海外第一個上市的適應症為鼻咽癌的 PD-1 單抗，先發搶佔海外可觀的市場份額。

有藥和沒藥上市的年份收入差別巨大

而再比如  百濟神州  ，1月12號剛剛傳來的好消息就是，他們創造了  抗癌藥“出海”  的新紀錄：

百濟神州與國際製藥巨頭諾華，就百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗  在多個國家  的開發、生產與商業化達成合作與授權協議，創下目前國內單品種藥物授權  交易金額最高記錄。

換句話説，這是中國藥企，把中國的創新藥在海外多國的落地“版權”賣了出去，  我們是向外國人收取“授權費”的那一方。

這説明中國研發製造的免疫治療藥物，並不遜色於其他進口藥物。

百濟神州的確十年來未盈利，但當你看一眼研發投入就知道錢都去哪了：

跟恆瑞等大企業相比，百濟神州作為體量尚小的創新藥企，2019年的研發投入高達64.69億元，  超過恆瑞+中國生物製藥的總和。

為什麼外國人研究出來的PD-1，要選用我們的新發明？

因為百濟神州的PD-1是  最早在海外開展臨牀試驗，且目前擁有全球臨牀試驗數量最多  的國產PD-1單抗。

我們的研發進度搶在了世界的前頭。

而更重要的是，中國的PD-1在治療一些癌種時顯示出了同類最優的關鍵臨牀數據。

比如在治療經典型霍奇金淋巴瘤的時候，K藥和O藥的客觀緩解率是66-69%，信達PD-1是近80%，  而百濟神州PD-1高達85.7%，  超過海外同行近20%。（*單一指標數據僅供參考）

客觀緩解率（ORR），包括  完全緩解  （CR）和  部分緩解  （PR）的病人比例總和。

當很多人腦子裏還在認為“中國人做不出好藥”的時候，  美國FDA（食藥監局）負責腫瘤藥的官員  甚至公開喊話，邀請中國企業申報美國的批准，上美國市場去銷售。

因為中國的產品物美價廉，美國藥品價格居高不下，他希望中國藥品趕快進入美國。

這是歷史上第一次。

當然，這其中一個原因就是咱們國家患病人數較多的幾大癌種，跟歐美的TOP癌種不一樣。

比方説中國除了第一大的肺癌，接下來TOP 2-5的都是  消化系統相關的癌症  ——胃癌、肝癌、食管癌、結直腸癌，去年這四種癌症奪走了  135萬中國人  的生命，  是肺癌死亡人數的1.9倍，  是中國新冠死亡人數的282倍。

這四種病的患者人數佔中國癌症總數的近一半，但在美國只佔到12.7%，在全球也只有24%，算是中國“特色”癌種了。

但就拿肝癌舉個例子，至今沒有什麼特效藥。

即使是目前療效最好的肝癌藥侖伐替尼，其客觀緩解率（ORR）在中國患者中也只有 44%。

所以中國頭部創新藥企會花很大力氣去攻克肝癌的PD-1療法。

國外醫藥巨頭率先佈局的是美國、歐洲等國的大癌種，而他們“次之”的癌種反倒是我們優先考慮的。

這就意味着  “差異化競爭”，會讓中國在這些適應症療法研發上先走一步。

過去進口藥進入中國以後，經常“霸佔”市場多年，才會有國產藥出現。

比如2005年初，進口靶向藥EGFR-TKI（商品名“易瑞沙”）就在中國上市，直到  6年後  的2011年首個擁有完全自主知識產權的國產的EGFR-TKI（商品名“埃克替尼”）才上市。

中國的藥品審批加速，也讓國藥同款“滯後”進口藥的時間大幅縮短

但PD-1創造了一個歷史，在2018年6-7月，O藥、K藥在中國上市；  短短半年之後，國產第一款PD-1就獲批上市。

PD-1創造了抗癌藥物中，進口藥-國產藥最短的上市時間差。而這背後是中國藥物研發實力的飛躍。

中國跟美國還有差距嗎？有。今天全球“在研”的腫瘤免疫類藥物數量，依然是美國數量第一，  中國第二且只佔美國種類的1/3；  但排名第三的英國還不到中國的1/3。

全球腫瘤免疫管線數量最多的十個國家（Nature Reviews Drug Discovery 18, 899-900 (2019)）

和經濟領域的中美交鋒一樣，世界抗癌藥研發的未來，同樣是中美兩國的較量。

財通證券預測，10年後，PD-1（和他的“兄弟”PD-L1藥物），合計的全球市場會達到近800億美元，也就是5000億人民幣的規模。

而跟過去的很多藥品種類不同，  中國在這條賽道上並不輸給先發的海外巨頭，  甚至可以跟國外同行在不同的細分賽道上“互通有無”。

進入醫保對於中國的PD-1四巨頭來説意味着什麼呢？

意味着提前放量、衝高峯值。以前一款藥需要7-10年才能達到的單適應症銷售峯值，可能  縮短到3-5年就可以實現。

“放量”二字什麼意思？

拿國外的O藥（歐狄沃）做個“示意”，2014年銷售額  0.2億  美金，3年後，2017年銷售額  57.53億  美金，  翻了288倍，年複合增長率660%。  （當然這是全球市場，不是一國市場）

2019年底納入中國醫保的信達的信迪利單抗，2019年只賣了3.32億，而  2020年上半年是2019上半年的近3倍，  9.21億幾乎抵上2019一整年；而恆瑞的卡瑞利珠上市半年就幹到了20億。

東吳證券測算5年後恆瑞一款PD-1的銷售額能達到200億元以上

過去，高價抗癌藥要不要進醫保，一直存在爭議：  “用 200 個人的看病錢給一個人吃抗癌藥，公平嗎？”

受人口老齡化影響，按現在的醫保費用增長率，預計到2029年，醫保會首次出現  收入小於支出  的狀況；到2039年累計結餘額可能會  出現赤字。

怎麼在存量的資金池裏，讓更多老百姓便宜用好藥？國家用上了“槓鈴”法。

在槓鈴的一頭，把低端的、競爭充分的仿製藥進行帶量採購，從零售到“批發”，節省醫保開支；

槓鈴的另一頭，把低端降價結餘的資金用於把更多  創新藥、高難仿製藥  以及臨牀急需的藥品納入醫保。

對於整個醫藥產業來説，醫保帶量採購會倒逼  藥企“大洗牌”：

首先是外國藥企，他們必須在（醫保的）  “薄利多銷”、“退出競爭”  （保證利潤率）和介於二者之間的混合模式中做出選擇——就像特斯拉中國的“降價多銷”，和其他跨國車企的電動車在中國被邊緣化一樣；

而對於一家中國藥企——

要麼你去把仿製藥做到  人無我有  （首仿藥，First-Follow），  人有我優  （療效好，Best-in-Class），  同優我低  （便宜）；

要麼你就去搞  創新藥  （First-in-Class），然後可以通過醫保快速放量搶佔藍海市場。

Evaluate Pharma預計到2022年，O藥銷售99億美元，K藥銷售95億美元，  兩款藥合計過千億人民幣

根據海外兩款頭部PD-1（O藥和K藥）的全球銷售“經驗”來看，先發的創新藥始終佔據着  90%+  的銷售額，後續產品短期內都無法超越。這在中國內部市場的4款先發PD-1身上可能同樣適用。

而槓鈴上“兩頭不沾”的中低端仿製藥藥企，就會在這樣的新格局下面臨被淘汰的風險。

當前我國4000多家原料藥和製劑生產企業中，九成以上都是仿製藥企業，已有的17萬個藥品批號中，  95%以上都是仿製藥。

而今後，仿製藥想靠高毛利“包打天下”的中國藥品市場格局，正在步入黃昏。

事實上，在美國這樣的發達國家醫藥市場，創新藥銷售額能佔到藥品市場的  80%。

而今天中國的創新藥佔比還不到  20%，  幾乎是“對調”過來，我們的藥品市場格局跟成熟市場比起來還有很大的差距。

但十年之後，創新藥銷售額的佔比可能會提升到  45%，  接近一半的水平。醫保集中採購對仿製藥品種的全面覆蓋，會進一步把它的市場“價值”壓縮並“讓渡”給創新藥。

中國目前是全球第二大藥品市場，雖然近年來發展有所放緩，但仍在以  每年約10%  的速度增長。

但論本國藥品市場的市佔率，  中國還沒有一家真正的創新藥巨頭出現。

在美國藥品市場上，TOP 3 的企業——輝瑞、羅氏和強生市佔率在4.8%到5.2%之間。

而面對中國超過1.4萬億的藥品市場，4家PD-1藥企中最大的  恆瑞也只佔中國市場的1-2%。

今天中國的藥企研發費用只佔世界的6%，是美國的1/8。

我們是一個醫藥大國，但我們還不是醫藥強國。

但我們不該就此失去信心，因為中國醫藥企業正在奮起直追：

從    2012 年至 2017 年，中國藥企研    發經費支出複合增長率達 13.5%，研發項目經費複合增長率達 16.5%。

而中國的新藥申報數量每年呈現30-40%的快速增長。

中國創新藥，還在等待一個“華為”的出現，  而抗腫瘤藥物就是其中一個最重要的賽道。

從2008到2015年，中國抗腫瘤用藥市場從289.86億猛增至970.01億元。

而天風證券預測到2025年，中國抗腫瘤藥物規模會達到3200億元的市場，會佔國內藥品支出的10%。

不管是PD-1單藥還是聯合治療，這個上市不足10年的“小傢伙”在未來的腫瘤治療當中都將扮演舉足輕重的角色。

一部PD-1藥物的發展史，就是半部中國創新藥的發展史。

在永久治癒癌症這條道路上，或許沒有我們期待的那種“一藥永逸”、包打天下的激動人心的場景，有的只是一種又一種“細枝末節”的針對性療法， 是10個百分點、20個百分點的5年生存率提升。

中國有821種正在研究的抗腫瘤藥物，其中包括359種創新藥（First-in-Class）（截至2020年1月）  

但是千百個賽道上持續的耕耘與收穫匯聚在一起，或許就是我們這一代人讓癌症終究不再可怕的最有力的答案。

當十年、二十年之後的我們回望今天，或許才會發現中國的輝瑞、中國的諾華、中國的禮來——  中國最大的跨國製藥公司，  他們的千里之行，就始於PD-1的足下。

論市值，2015年還排不上號的恆瑞

2020年市值達到全球藥企第19位，超過拜耳

2021年市值接近6000億人民幣，超過吉利德