陳根：FDA首次認可HIV緩釋注射療法，一年只需攝入12天_風聞

文/陳根

自1981年6月5日，美國疾病預防控制中心第一次報道艾滋病（AIDS）以來，此後40年時間裏，這種病毒已經傳播到世界各地，目前全世界有超過3600萬人感染艾滋病。

由於引起艾滋病人類免疫缺陷病毒（HIV）可以攻擊人體免疫系統的指揮中樞——CD4T細胞，從而使人體免疫系統癱瘓造成極高死亡率，所以患者往往需要接受抗逆轉錄病毒療法（ART）以控制疾病進展。

**更重要的是，****HIV作為一種RNA病毒，其基因組具有較高的突變率，從而使得艾滋病的預防疫苗和治療藥物的開發變得十分困難。**與此同時，HIV病毒的高突變率和高耐藥性使得艾滋病成為“不治之症”。

現在，由美國食品藥物管理局（FDA）在2021年1月21日發佈的新聞公告可知，首個面向成年HIV-1感染者的緩釋注射療法已獲得該機構的認可。ViiVHealthcare公司表示，作為一項里程碑式的成就，Cabenuva可將抗逆轉錄藥物的攝入天數，大幅減少到只需一年中的12天。

並且，FDA還批准了Vocabria（cabotegravir，片劑製劑），在開始使用Cabenuva治療前應與口服利匹韋林（依杜蘭）聯合服用一個月，以確保藥物耐受性良好，再改用緩釋注射製劑。

其中，Cabenuva的安全性和有效性是通過兩項隨機、開放標籤、對照的臨牀試驗在1,182名艾滋病毒感染成人中建立的。試驗患者在開始使用Cabenuva治療之前受到病毒抑制(HIV-1 RNA小於50拷貝/毫升)。兩個試驗中，患者在每次研究結束時繼續顯示病毒學抑制，並且沒有觀察到CD4+細胞計數在臨牀上的相關變化。

FDA藥品評價和研究中心傳染病辦公室主任JohnFarley醫學博士表示，目前，艾滋病患者的護理標準包括患者每天服用藥物以充分控制病情。這項批准將允許一些患者選擇接受每月一次的注射來代替每日口服治療方案，

無疑，這種療法為某些患者提供了一種治療這種慢性病的選擇。當然，儘管目前依然沒有辦法完全從體內清除HIV，甚至離HIV的治癒也還有很長的路要走，但這些進步都展現了對戰艾滋的希望。