兩輪醫保談判都談崩的抗癌新藥,這次竟然主動降價了_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2021-01-28 21:46

乳腺癌市場,各大藥企的必爭之地
作者:雷公
來源:健識局
全文2317字,閲讀需6分鐘
前有堵截,後有追兵,輝瑞的抗癌新藥“愛博新”終於扛不住了。
1月18日,輝瑞宣佈旗下乳腺癌特效藥“愛博新”(通用名:哌柏西利膠囊)主動降價。按照患者每天服用125mg計算,“愛博新”的月治療費用從29799元降至13667元,降價幅度為54%。
“愛博新”是全球首個口服CDK4/6抑制劑。2018年,作為特效藥物,“愛博新”被列入《第一批臨牀急需境外新藥名單》的48個徵求意見品種之一,2018年7月31日,一線靶向藥物“愛博新”通過快速審批在中國上市,用於治療HR+/HER2-晚期乳腺癌。
進入中國後,“愛博新”一直維持着高姿態。2019年,作為急需新藥的代表,“愛博新”參與了醫保談判,不過因為價格因素未能談成。一個月前的2020年醫保價格談判中,“愛博新”再次談判失利。

不****願意在醫保談判中讓利,如今卻選擇主動降價,輝瑞為什麼要這樣?
健識局注意到,最近一個月時間裏,發生了這樣幾件事:
2020年12月30日,禮來的乳腺癌新藥“唯擇”(通用名:阿貝西利片)獲批在中國上市。2020年12月18日,齊魯製藥的哌柏西利膠囊也獲批上市,成為“愛博新”的首仿藥物。
**在醫保系統面前的高姿態,終究敗給了國家藥監局的批文。**對此,輝瑞回覆健識局:“愛博新”已積累了豐富的臨牀經驗,降價將會讓罹患乳腺癌患者和家庭得到更多獲益。
降價同時撤掉贈藥項目
説好的全球價格體系崩了
健識局獲悉,本次調價從2021年1月18日起在中國執行,目前已在多個省市調整了掛網價格。
降價之後,1月24日起,“新生-患者援助項目”被撤銷。這是“愛博新”的一個贈藥項目,由中國初級保健基金會具體開展。基金會方面顯示,目前正在接受援助方案的患者,在符合項目要求的前提下,將繼續得到援助至終止條件,或領取完本輪次剩餘援助藥品後出組。輝瑞方面也承諾,將盡全力保證患者能持續使用到援助項目自動結束。
**各類名義的“患者援助項目”實質上就是一種打折促銷行為,**這次“愛博新”直接降價54%,贈藥項目退出也在情理之中。
輝瑞此番主動降價,與1個月前參加醫保談判時的選擇判若雲泥。2020年醫保談判引發社會關注,很多外資藥品出於維護全球價格體系的考慮,難以大幅降價進入醫保。當時,對於“愛博新”的談判失敗,輝瑞對外“深表遺憾”。
輝瑞的底氣來源於“愛博新”的獨特性。這款藥物的適應症是HR+/HER2-晚期的乳腺癌,上市之初是全球唯一治療該病的藥物,不主動降價也是情理之中的事情。
醫****保局沒能促成“愛博新”降價,競品上市反倒直接讓它價格腰斬。

2020年12月31日,禮來的乳腺癌新藥“唯擇”獲得國家藥監局的上市批准,是繼愛博新之後國內上市的第2款CDK4/6抑制劑。禮來已經開始積極籌劃“唯擇”在全國的銷售工作,預計2021上半年會向全國的公立醫院鋪貨。
而且,齊魯製藥的“愛博新”仿製藥也已獲得國家藥監局的批准。但由於“愛博新”的核心專利藥到2023年才到期,因此**齊魯的仿製品種需要等到“愛博新”的專利過期之後,才能上市銷售。但這也足以讓輝瑞感受到壓力。**隨着眾多同類競品不斷湧現,再加上醫保國談的價格機制影響,輝瑞已意識到,今後的產品只有降價才能在激烈的市場競爭中勝出。
過去,跨國藥企的重磅產品在專利過期之後還能享受長期的特殊價格政策,國內不僅原創能力跟不上,仿製能力也差了一大截。如今,這一現象已經發生改變。隨着中國新藥審批的逐步加速,今後將會有更多的創新藥物快速上市,也隨之加劇了中國市場的競爭,跨國藥企無疑也面臨着不同以往的壓力。
400億元市場重塑
現在才降價還來得及嗎?
事實上,乳腺癌市場是各大藥企的必爭之地。
據米內網數據顯示,2018年乳腺癌治療用藥市場規模已達400億元。而**中金公司的研究預測更為細化,該機構認為中國HER2靶向藥物市場規模有望達59.2億元,**其中HER2乳腺癌市場規模可達48億元。
根據國家癌症中心於2019年1月發佈全國癌症統計數據顯示,我國每年乳腺癌新發病例約為30.4萬例,位居女性惡性腫瘤發病首位。作為乳腺癌的臨牀治療藥物,羅氏的“赫賽汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生國健的“賽普汀”、百濟神州的“注射用紫杉醇(白蛋白結合型)”都選擇了降價進入醫保目錄。
上述產品至少降價了50%才進入醫保目錄,但收穫的是銷量提高數倍,經濟賬仍是划算的。
對於此番“愛博新”的主動降價,業內普遍認為,輝瑞無疑是希望快速獲得更多的市場份額和醫院渠道。
顯然,拓展原有醫療機構的銷售渠道,比短期的銷售額數字更重要。“愛博新”不僅要在同業競品上市之前守住自己的陣地,更為關鍵的是,在專利過期之後,還要阻止國內仿製藥在背後“偷襲”。

**目前,“愛博新”已有了國內首仿藥,由齊魯製藥研發;除此之外,先聲藥業也於2020年5月提交了該仿製藥的上市申請。**可以預見的是,在2023年愛博新專利到期之後,輝瑞必將與多家國內藥企展開一場激烈的市場大戰。
對此,輝瑞似乎已開始佈局。健識局發現,除了選擇在醫院市場降價之外,愛博新也已登陸各大電商平台和零售市場。有分析人士指出,受藥品集採、醫保國談影響,院外市場已成為今後跨國藥企一塊重要的陣地。