宮頸癌疫苗一大一小兩個好消息，你值得知道_風聞

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其實，這兩個好消息都是去年的。但是，去年太精彩了，陶醫生沒有在文章隊列裏給這兩個好消息排上號，現在得空來告訴大家。

第一個小好消息：宮頸癌4價疫苗擴齡

我國之前上市了4款宮頸癌疫苗，默沙東9價疫苗，批准對象16～26歲女性；默沙東4價疫苗，批准對象20～45歲女性；史克2價疫苗，批准對象9～45歲女性；廈門萬泰2價疫苗，批准對象9～45歲女性。

可以看到，默沙東的兩款疫苗，在批准對象年齡上都有限制，沒有實現主流的9～45歲人羣接種。特別説明一下，9價疫苗在2018年4月只用了9天時間就上市了，那叫附條件上市，和去年12月31日國藥集團北京生物的COVID-19疫苗附條件上市相同性質。據陶醫生所知，這兩款疫苗也是中國目前唯二的兩款附條件上市疫苗。

默沙東的宮頸癌4價疫苗正常上市，但其批准對象年齡範圍也有點委屈，沒有涵蓋9～14歲人羣，而這個人羣是世界衞生組織推薦的最優先接種人羣。

很多人都有疑問：為什麼4價和9價疫苗就不能給小年齡人羣接種呢，會不會安全性有問題？

其實不存在安全性問題，只是因為在上市前的中國臨牀試驗還沒有涉及小年齡人羣或者還未完成相關的臨牀試驗，所以從科學嚴謹的角度，暫時不批准小年齡人羣接種。4價疫苗和9價疫苗在國外都已經應用多年，都是9～45歲男女性均可接種。只要不認為中國人在體質上與外國人有明顯不同，那就沒道理宮頸癌4價和9價疫苗在中國不能給小年齡人羣接種。

2020年11月9日，中國藥監局批准默沙東的宮頸癌4價疫苗接種對象擴展為9～45歲女性。相關批文有兩個，一個對應預充注射器封裝產品，一個對應西林瓶封裝產品，下面這個批文是前者。

關於幾種宮頸癌疫苗應該如何選擇，我在《宮頸癌疫苗怎麼選？一聽就懂，有點羞羞》一文中已經通俗地解釋，本文不説了。

宮頸癌4價疫苗擴齡，目標接種人羣就變多了，疫苗夠不夠用變成了大問題：苗本來就已經供不應求了，這下就更緊張了，必須加大采購就行。

上海市疾控中心去年發了一篇宮頸癌疫苗接種情況分析論文，有幾個數據和觀點很有意思，甚至是國內首次披露。

這篇論文裏提到數據有：上海市宮頸癌2價、4價和9價疫苗的接種劑次佔比分別為7.5%、58.3% 和 34.2%，首劑接種年齡的中位數分別為 27 歲、33 歲 和 24 歲； 9～45 歲女性首劑接種率為 4.2%，全程接種率為 2.8%（根據疫苗的上市量，全國的全程接種率理論上最高為 1.7%）。

這篇論文裏提到有趣現象和推斷是：宮頸癌4價和9價疫苗的首劑接種人數與供應劑次呈強相關性，即疫苗加大供給時同步首劑人數顯著增加，造成上海市HPV 疫苗接種率較低的原因，主要與疫苗供應量短缺有關。

所以，宮頸癌4價疫苗擴齡後，疫苗供應變成了關鍵問題，否則擴齡惠及的9～14歲女孩還是無苗可種。好消息是，默沙東宮頸癌疫苗的代理商增加了採購量。

根據中國證券網2020年12月23日披露：代理默沙東疫苗的重慶智飛公司，與默沙東公司簽訂的宮頸癌疫苗2019-2021年採購額分別為55億元、83億元和42億元，調整後2021-2023年的採購額分別為103億元、116億元和63億元。

以2021年來看，採購量從42億元猛增到103億元，也就是説宮頸癌4價疫苗和9價疫苗的供應量將比原計劃增加1.5倍。

第二個大好消息：中國加入世衞組織的宮頸癌消除戰略

2010年11月17日，世界衞生組織發佈《加速消除宮頸癌全球戰略》，宣佈全球194個成員國在2030年實現三個具體目標：第一，女孩15歲前宮頸癌疫苗接種率≥90%；第二，宮頸癌篩查覆蓋率≥70%；第三，宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性≥90%。

詭異的是，世界衞生組織的194個成員國包括中國，但中國媒體在報導這個消息時，全都沒有明示中國也參與了這個戰略。陶醫生按捺不住，這種好消息幹嘛還要遮遮掩掩呢？於是，我到世界衞生組織網站上詢問此事，但沒有收到答覆。

直到1個月後的12月14日，中國媒體才開始明確報導中國參與了這一戰略，陶醫生也鬆了一口氣。

這個戰略中的三個宮頸癌控制目標其實分三個層次：

接種疫苗是最高層次的一級預防，即預防生病，也就是上醫治未病；

宮頸癌篩查則是二級預防，在疾病的臨牀前期做好早期發現、早期診斷、早期治療的“三早”預防措施；

宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性，是最底層的三級預防，針對患者，採取的適時有效的干預措施，防止病情惡化、促使功能恢復、預防併發症和傷殘。

從策略上講，世界衞生組織打了一套無懈可擊的組合拳。組合拳有主次之分，蜻蜓點水的前手拳是次拳，勢大力沉的後手拳才是主拳。接種疫苗正是這個宮頸癌消除策略的關鍵性主拳，怎麼強調都不為過。

2030年實現女孩15歲前宮頸癌疫苗接種率≥90%，這個目標要怎樣才能實現呢？

女孩9歲就可以接種宮頸癌疫苗了，9～14歲有6個年齡組。目標的實現方式有朝四暮三式和朝三暮四式。

朝四暮三式，意思是趁早接種。

從2024年開始，每年對當年滿9歲的女孩接種疫苗，需接種女孩數量為700～800萬人/年，疫苗需要量為1400～1600萬劑（只需2劑）/年。這樣，到2030年能實現了6個年齡組女孩宮頸癌疫苗接種率都≥90%，這是一份漂亮的成績單。

漂亮成績單的代價是，6年接種4200～4800萬人，要準備提供9400～9600萬劑疫苗，如果每劑疫苗的政府採購價是100元，那就相當於要投入近100億元疫苗採購資金。

朝三暮四式，意思是拖到最後一年接種。

2030年前按兵不動，2030年當年，啓動對當年滿14歲女孩接種2劑疫苗的行動。

與朝四暮三式的2030年有6個年齡組接種率達標相比，朝三暮四式只有14歲這一個年齡組達標，成績單不好看，但也算是沒有食言。之後每年對滿14歲女孩開展接種，其實和朝四暮三式沒有實質性區別，沒有女孩被遺漏，只是接種年齡整體推遲了5年（本該9歲接種，實際是14歲接種）。

朝三暮四式的好處就是，我們有10年時間準備落實這個策略，從疫苗供應和財政方面都可以準備得更充分。

朝四暮三式是最理想的情況，朝三暮四式則是最保守的情況，實際我國採取的策略很可能介於兩者之間。

有一點非常重要，要實現宮頸癌疫苗≥90%的接種率，不免費接種是不可能實現的。所以，陶醫生在副標題裏明示，我國的宮頸癌疫苗即將開始免費接種，最早2024年開始，最晚2030年開始。

相對於財政方面的準備，疫苗的準備更重要。完全依靠進口疫苗是不行的，價格可能降不下來，供應量也未必夠。所以，要實現免費接種需要的疫苗量，必須有國產宮頸癌疫苗支持。

從中國登記的宮頸癌疫苗臨牀試驗清單來看，未來5年裏若干個目前處於第Ⅲ期臨牀試驗的疫苗很可能都會上市，主要是4價疫苗和9價疫苗。

那麼中國用於實現2030年加速消除宮頸癌全球戰略的宮頸癌疫苗，到底會是哪一款疫苗呢？

陶醫生認為，從性價比來説，針對兩個高危致病型別（16型和18型）的2價疫苗是最合適的。這種疫苗肯定是最便宜的，預防宮頸癌的效果與4價疫苗沒有區別，僅僅是理論上比9價疫苗低10個百分點左右。

4價疫苗比2價疫苗多預防的兩個型別（6型和11型），針對的是尖鋭濕疣而不是宮頸癌，所以在預防宮頸癌上，4價疫苗與2價疫苗相比並無優勢，所以不是免費疫苗考慮的對象。

不過4價疫苗也有變數。從上面這個臨牀試驗清單裏，陶醫生備註的4B型別，是在2價疫苗基礎上增加了52型和58型，也是擴展了宮頸癌的預防比例，在2價疫苗和9價疫苗之間取得一個價格與效果的平衡。這種4B型的宮頸癌4價疫苗，也可能納入免費疫苗。3價疫苗同樣如此。

陶醫生預測，中國一旦開始執行加速消除宮頸癌全球戰略，將採購2價疫苗作為免費疫苗，不排除3價和4B價疫苗也納入免費的可能性，其他未被政府採購的4價疫苗、9價疫苗、11價疫苗等，則作為自費疫苗供公眾自願選擇。免費接種的對象，可以選擇免費疫苗，也可以選擇自費疫苗替代免費疫苗，但不太可能因此而獲得補貼，那樣做的管理成本太高了。

陶醫生還要預測，中國開始執行這個全球戰略時，很可能開放男性接種宮頸癌疫苗。從男性預防疾病的側重點來説，應該接種4價疫苗和9價疫苗，沒必要接種2價疫苗。

陶妞目前是6歲，2024年她剛好9歲，剛好有可能成為朝四暮三式方案的受益者。如果屆時中國還沒有啓動該戰略，陶醫生不會等待，會自費給陶妞接種宮頸癌疫苗。具體選擇何種疫苗，要看屆時各種疫苗的性價比。