虧損、負債不斷高漲，流血的心瑋醫療有何底氣去“敲鐘”？_風聞

卒中是常見的腦血管突發急症，一旦發生將對腦組織造成不可逆的損傷。隨着近幾年卒中防治技術的提升，發病後患者只要及時進行治療，便可有效降低死亡率和致殘率。

然而，在治療腦卒中尤其是缺血性腦卒中產品，幾乎都是進口壟斷，治療價格昂貴，導致患者負擔沉重。因此，為了滿足中國腦卒中患者的高性價比的治療需求，一批以國產神經介入器械為主的公司應運而生。

據港交所1月27日披露，心瑋醫療向港交所遞交主板上市申請，高盛、中金公司擔任其聯席保薦人。事實上，心瑋醫療成立於2016年，是一家專注於腦卒中預防和治療微創介入新技術的開發和產業化的創新企業，成立時間並不長。但資料顯示，此前心瑋醫療共進行了5輪融資，僅在去年就進行了三輪股權融資。

那麼，成立時間不長的心瑋醫療，為何能頻頻獲得資本青睞？

賽道正處黃金窗口期

截至目前，心瑋醫療先後完成了B輪一億人民幣的融資，數千萬美金C輪融資，投資方包括盛宇投資、長江國弘、海達投資。值得一提的是，心瑋醫療曾在2018年獲得來自復星集團和天助醫療的近億元A輪融資，後又獲得上海市發改委戰新產業化項目千萬元資助。持續性地獲得投資者的“芳心”，或許就是心瑋醫療上市的底氣。

據招股書顯示，心瑋醫療自主研發的顱內雷帕黴素洗脱藥物球囊，是全球首個有望實現顱內狹窄介入治療的產品；自主研發的治療急性缺血腦卒中產品——取栓支架，是國內首創的多點顯影取栓支架，對標美敦力Solitaire最新一代鉑金版，有望在近期獲批上市。憑藉豐富完整的產品組合，心瑋醫療獲得了不少投資者的青睞。

截至最後實際可行日期，心瑋醫療已就四種缺血性腦卒中治療器械獲得NMPA批文，形成支架取栓術的完整產品套裝。此外，預期於2021年商業化九款後期階段的在研產品，並於2022年至2025年間商業化10款早期階段在研產品。本輪融資後，心瑋醫療四大產品線新產品的臨牀推進以及即將上市產品的市場推廣和產業化也將順利進行。

《中國心血管病報告2016》中指出，腦卒中是我國國民死亡原因第一位的疾病。在中國現有腦卒中患者約1300萬人，每年有250萬人新發卒中，190萬人死於卒中。根據國信證券數據顯示，僅按全國1300萬腦卒中的患者存量來看，每年治療的費用就能達到200億元，對應的預防/取栓/通路/狹窄治療產品年複合增長率也均超過30%。

從規模和增速來看，根據中國醫療器械藍皮書、弗若斯特沙利文和中國卒中學會神經介入分會第五屆學術年會（CINS2020）中的數據，2019年我國神經介入器械市場規模為63億，取栓例數達4萬例，2015-2019年複合增長率高達30%，神經介入正迎來蓬勃發展的黃金時期。

隨着國產首個多階段顯影取栓支架和封堵球囊導管的上市，國產企業迅速趕上，多家醫療公司積極佈局，微創醫療已獲批全球獨家顱內覆膜支架，另有數十家國產取栓支架蓄勢待發。作為中國的神經介入醫療器械先行者，心瑋醫療有望領先賽道，成為國產首個提供取栓全線解決方案的公司。

搶佔高地仍面臨兩大難題

目前國內神經介入市場80%以上被外資企業壟斷，行業的絕對龍頭美敦力，在2018年市佔率超60%。其他如史塞克、Penumbra等外資企業也在部分細分賽道中佔據領先地位。而國內產品線單一，研發和生產神經介入產品的企業數量較少，約85%的產品依賴跨國公司的進口產品。

雖然通路類器械國產化率已接近30%，其廣泛應用於出血和缺血類手術中，因此市場佔比最高。我國每年新發的腦卒中病人超過百萬，但2017年我國的實際取栓手術量不足1.5萬台，滲透率僅0.56%，缺血類與出血類市場國產率均不足10%，以取栓手術為主要術式的缺血類市場發展速度最快，2019~2025年CAGR有望達到35.22%。這意味着神經介入領域是一個巨大的藍海市場。

雖然行業身處黃金窗口期，但是醫療器械似乎都有一個通病，那就是行業滲透率低。

對比心臟介入來看，心臟介入手術在縣級醫院都已經能夠開展，但神經介入一般要在市一級醫院才能開展，產品和渠道資源也大多集中在大型醫院。而中國取栓手術的滲透率於2019年僅僅維持於1.7%，行業滲透率低也在一定程度上限制了心瑋醫療的發展。

除此之外，神經介入器械行業因其技術難度高、研發投入大具有強准入壁壘。同時，受到進口壟斷、耗財貴的因素制約，再加上醫生的臨牀手術水平也參差不齊，心瑋醫療想要快速打開市場，並非易事。

從自身的角度來看，招股書顯示，截至2019年9月30日和2020年9月30日止九個月，公司資產總值由9130萬元增加至3.758億，但同期公司虧損淨額由6250萬元增加至截至6770萬元人民幣，負債總額也在不斷高漲，由1020萬元增加至1.066億元。由此可見，心瑋醫療的經營狀況並不佳。

值得一提的是，招股書顯示，國內規模最大的神經/心臟和外周介入器械銷售商天助醫療或也將為心瑋醫療的產品提供銷售保障，但由於供應商單一，心瑋醫療也可能存在潛在的依賴風險。

賽道“黑馬”伺機出圈

在神經介入領域，業內有觀點稱，因為缺血性腦卒中的發病率更高，所以取栓產品的市場應該比動脈瘤介入產品的市場更大，市場份額甚至要大出幾十倍。受益於技術創新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長的綜合因素，預期2030年滲透率將增至42.9%。

而覆蓋了整個龐大、快速增長及滲透率非常不足的神經介入市場，心瑋醫療的產品組合從治療及預防缺血性腦卒中（包括急性缺血性腦卒中及顱內狹窄）到出血性腦卒中的治療，具備了更多優勢。

儘管如此，需要注意的是，以神經介入較為發達的法國統計數據來看，腦卒中是市場佔比最大的病種，其次是動脈瘤和腦動脈狹窄，預計未來我國也將呈現這一趨勢，而在未上市的企業中，神經介入領域也將出現多匹黑馬。

根據動脈網不完全統計，已經有超過20家企業佈局。20家企業中包括微創醫療、沛嘉醫療、維心醫療（威高集團所屬）等上市企業，其中也有獲得了頂級VC加持，完成了數輪大額融資的企業，例如歸創通橋、心瑋醫療、艾柯醫療。歸創醫療主要專注於心血管介入，通橋醫療專注於神經介入。二者在團隊背景上，均有數名海外專家精英加持。

產品線較為完整的還包括心凱諾，在神經介入領域，心凱諾擁有三條產品線，其中，神經缺血性產品有取栓支架（治療腦梗血栓）、顱內球囊導管（治療狹窄病變）、遠端保護器（防止術中斑塊血栓脱落）等。取栓支架產品對標美敦力、史賽克取栓產品，預計2021年二季度獲證。目前主打的兩款核心產品為治療腦卒中的取栓支架和顱內密網支架。

由於目前國內市場環境良好，未來本土企業創新是明顯的大趨勢，國產替代有望加速。

總體來説，現在國內神經介入領域的頭部企業並不缺資金，同時還在通過國際合作研發、國內自主研發、戰略合作、代理等各種方式補充產品線。國內企業已在各方面提速，未來行業競爭也越來越激烈，而在5-10年內能否佈局出豐富的產品線，也將會是今後影響心瑋醫療在二級市場表現的重要考量。

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