WHO科普: 疫苗包含哪些成分?疫苗是如何研發的?疫苗如何發揮作用?_風聞
德不孤-新闻搬运工2021-02-05 14:57
疫苗是如何研發的?
疫苗包含哪些成分?
疫苗包含致病有機物的微小片段或生成微小片段的藍圖。它們還包含其它成分,以保持疫苗的安全性和有效性。後一些成分存在於大多數疫苗中,並且已經在數十億劑疫苗中使用了幾十年。
疫苗的每種成分都有其特定用途,在生產過程中,對每種成分都進行了測試。所有成分都經過安全測試。
抗原
所有疫苗都含有一種產生免疫反應的活性成分(抗原),或者是生成活性成分的藍圖。抗原可能是致病有機物的一小部分,如蛋白質或糖,也可能是整個生物體的弱化或失活形式。
防腐劑
如果疫苗用於給多人接種,防腐劑可以防止疫苗在玻璃小瓶打開後被污染。有些疫苗不含防腐劑,因為它們為單劑瓶裝,接種後即可將小瓶丟棄。最常用的防腐劑是2-苯氧基乙醇。它已在多種疫苗中使用多年,用於一系列嬰兒護理產品,對疫苗是安全的,因為它對人體幾乎沒有毒性
穩定劑
穩定劑防止疫苗內部發生化學反應,並防止疫苗成分附着在疫苗瓶上。
穩定劑可以是糖(乳糖、蔗糖)、氨基酸(甘氨酸)、明膠和蛋白質(重組人血白蛋白,來源於酵母)。
表面活性劑
表面活性劑保持將疫苗中的所有成分混溶在一起。它們可防止疫苗液體形式的元素沉澱和結塊。它們也經常用於冰淇淋一類食品中。
殘留物
殘留物是在疫苗製造或生產過程中使用的少量各種物質,它們不是完成疫苗的活性成分。物質會因採用的生產工藝而有不同,可能包括卵白蛋白、酵母或抗生素。疫苗中可能存在的這些物質的殘留量非常少,需要按百萬分之幾或十億分之幾來測量。
稀釋劑
稀釋劑是用於將疫苗在使用前稀釋至正確濃度的液體。最常用的稀釋劑是無菌水。
佐劑
有些疫苗還含有佐劑。佐劑通過將疫苗在注射部位保留更長時間,或者刺激局部免疫細胞,可以提高對疫苗的免疫反應。
佐劑可以是少量的鋁鹽(如磷酸鋁、氫氧化鋁或硫酸鋁鉀)。鋁已被證明不會導致任何長期健康問題,人類通過飲食定期攝入鋁。
疫苗是如何研發的?
大多數疫苗已經使用了幾十年,每年有數百萬人安全接種。與所有藥物一樣,每種疫苗都必須經過廣泛而嚴格的測試,以確保其安全性,隨後方可納入國家的疫苗規劃。
每一種正在開發的疫苗都必須首先經過篩選和評估,以確定使用哪種抗原來引發免疫反應。在這個臨牀前階段,不進行人體測試。一種實驗性疫苗首先在動物身上進行測試,以評估其安全性及其預防疾病的潛力。
如果疫苗引發免疫反應,它將分三期在人體臨牀試驗中進行測試。
第一期
為少數志願者接種疫苗,以評估其安全性,確認其產生免疫反應,並確定正確的劑量。通常在這一階段,疫苗測試是在年輕和健康的成年志願者中進行。
第二期
隨後為數百名志願者接種疫苗,以進一步評估其安全性和產生免疫反應的效能。這一階段的參與者與疫苗擬議接種對象具有相同的特徵(如年齡、性別)。在這個階段通常要進行多個試驗,對不同年齡組和不同疫苗配方作出評估。這一階段通常還包括沒有接種疫苗的一組人作為對照組,以確定接種組的變化是由疫苗引起,還是偶然發生的。
第三期
接下來,為成千上萬的志願者接種疫苗,並與沒有接種疫苗但接受了對照產品的類似人羣進行比較,以確定疫苗對其旨在預防的疾病是否有效,並考察其在更廣大人羣中的安全性。大多數情況下,第三期試驗是在多個國家和一個國家的多個地點進行,以確保對疫苗性能的發現可適用於不同的人羣。
在第二和第三期試驗中,志願者和進行研究的科學家無法知道哪些志願者接種了正在測試的疫苗,哪些接受了對照產品。這被稱為“盲法”,採用這種方法很有必要,如此才能確保志願者和科學家在評估疫苗的安全性或有效性時,不會因為知道誰接受了哪種產品而受到影響。在試驗結束和確定了全部結果後,志願者和參與試驗的科學家將被告知誰接種了疫苗,誰接受了對照產品。
在得出所有這些臨牀試驗的結果後,需要採取一系列步驟,包括審查疫苗的效驗和安全性,以進行監管和公共衞生政策審批。各國相關官員將嚴格審查研究數據,決定是否批准疫苗投入使用。必須證明疫苗對廣大人羣安全有效,才會批准疫苗並將其納入國家免疫規劃中。因為意識到疫苗是給健康者,特別是沒有疾病的人使用的,所以疫苗的安全和效驗門檻非常高。
接種疫苗後,將持續進行深入監測。建立了監控所有疫苗的安全性和有效性的各種系統。這使科學家能夠跟蹤疫苗的影響和安全性,即使它們在很長一個時間段內廣泛用於眾多的人。相關數據用於調整疫苗使用政策,以優化其影響,並且它們還便於在疫苗使用全過程中對之進行安全跟蹤。
疫苗一旦投入使用,必須持續加以監測,以確保其始終是安全的。
疫苗如何發揮作用?
病菌無處不在,我們的環境以及我們的體內都有病菌存在。一個易感的人如果遇到有害生物,便可能因此患病和死亡。
人體有許多防禦病原體(致病生物)的方法。皮膚、粘液和纖毛(將碎屑從肺部移除的微小毛髮)都可充當物理屏障,首先防止病原體進入身體。
如果病原體確實感染了身體,便會觸發體內的防禦系統,即所謂的免疫系統,對病原體進行攻擊、摧毀或擊敗它。
身體的自然反應
病原體是一種細菌、病毒、寄生蟲或真菌,可在體內引起疾病。每種病原體都由幾個部分組成,通常是特定病原體及其引起的疾病所特有的。病原體中導致抗體形成的部分被稱為抗原。針對病原體的抗原產生的抗體是免疫系統的重要組成部分。可將抗體視為身體防禦系統中的士兵。我們系統中的每種抗體或士兵都受過訓練,能夠識別一種特定的抗原。我們體內有成千上萬種不同的抗體。而當人體第一次接觸某種抗原時,免疫系統需要時間來做出反應併產生針對該抗原的抗體。
在此期間,人很容易生病。
一旦產生抗原特異性抗體後,這些抗體便會與免疫系統的其餘部分合作,摧毀病原體並阻止疾病。對一種病原體的抗體通常不能抵抗另一種病原體,除非兩種病原體像兄弟一樣非常相似。身體在對抗原的最初反應中一旦產生抗體,也會同時製造產生抗體的記憶細胞,即使在病原體被抗體擊敗後,這些記憶細胞也仍能存活。如果身體再次接觸同一種病原體,抗體反應會比第一次快得多,也更有效,因為記憶細胞隨時準備好產生針對該抗原的抗體。
這意味着,如果人體日後暴露於這種危險病原體,其免疫系統將能夠立即做出反應,防止疾病。
疫苗如何提供幫助
疫苗包含特定生物體的弱化或滅活部分(抗原),可在體內引發免疫反應。較新的疫苗包含產生抗原的模型,而不是抗原本身。不管疫苗是由抗原本身還是模型組成,身體都將產生抗原,這種弱化的版本不會在接受疫苗的人身上引起疾病,但卻會促使其免疫系統做出反應,且程度與針對實際病原體的第一次反應相當。
有些疫苗需要分幾周或幾個月多次注射。這有時是必要的,以便產生長效抗體和發展記憶細胞。通過這種方式,身體可受到訓練以對抗特定的致病生物,建立對病原體的記憶,以便在未來暴露時能快速對抗病原體。
羣體免疫
人們接種疫苗後,很可能受到保護,免受目標疾病的侵害。但是不是每個人都能接種疫苗。患有削弱免疫系統的基礎病症(如癌症或艾滋病)或對某些疫苗成分嚴重過敏的人可能無法接種某些疫苗。但如果這些人生活在接種過疫苗的人羣中,他們仍然可以得到保護。如果社區中許多人都接種了疫苗,病原體便很難傳播,因為它遇到的大多數人都具有免疫力。因此,接種疫苗的人數越多,無法接種疫苗的人接觸有害病原體的可能性就越小。這就是所謂的羣體免疫。
這對於那些不僅不能接種疫苗,而且很容易感染疫苗可預防疾病的人來説尤其重要。沒有一種疫苗能提供100%的保護,羣體免疫也不能為那些不能安全接種疫苗的人提供充分保護。但是通過羣體免疫,這些人將因其周圍的人獲得免疫接種而得到相當大的保護。
接種疫苗不僅可以保護自己,還可以保護社區中那些無法接種疫苗的人。如果可以,請接種疫苗。
縱觀歷史,人類已成功開發出針對腦膜炎、破傷風、麻疹和脊灰等多種威脅生命疾病的疫苗。
1990年代初,脊灰曾是一種全球疾病,每年導致成千上萬人癱瘓。到1950年時,開發出了兩種對抗這種疾病的有效疫苗。但是,在世界某些地區,疫苗接種仍不足以遏制脊灰的傳播,尤其是在非洲。1980年代,全球團結一致開始了消滅脊灰的努力。多年乃至幾十年來,各大洲通過常規免疫和大規模疫苗接種運動,開展了脊灰疫苗接種工作。數百萬人,主要是兒童,接種了疫苗,2020年8月,非洲大陸獲得了無脊灰認證,現在世界僅剩巴基斯坦和阿富汗仍未消滅脊灰,其餘所有地區均已無脊灰。