牛年開市“第一股” 諾輝“敲”開了癌症早篩大市場_風聞

 “諾輝有着倔強的理想，理想就是癌症早篩的星辰大海。” 諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青如是説。

牛年首個工作日，“中國癌症早篩第一股”——諾輝健康（6606.HK）正式於香港聯交所掛牌上市。作為牛年開市的見證者，也作為中國癌症早篩的引路者，諾輝健康在這一天的表現確實可以用“牛氣沖天”來總結。

諾輝健康此次公開發售獲超額認購4133倍，當日開盤價為76港元，比招股價26.66港元大幅高出1.85倍，足見投資人的熱情。

諾輝為什麼會有如此亮眼的表現？在懂懂看來，**諾輝健康這“中國癌症早篩第一股”不是搶時間搶來的，而是步步爭先、用實力換來的。**市場上經常有各種概念的“第一股”，往往都是同一賽道多個企業中最早IPO的一家，但並不一定是最領先、最強大的企業。比如億航智能被稱作“無人機第一股”，它搶在大疆之前IPO，但是無論是技術還是市場，都與大疆有較大差距。再比如春節前快手搶先IPO，被稱為“短視頻第一股”，但其實無論是用户數還是商業化，快手都與抖音有着巨大的差距。

而諾輝健康則是真正的“中國癌症早篩第一股”，不僅是第一家IPO，同時也在研發、市場、臨牀、合規等各個維度全面領先，可謂這個行業的開創者。

敲開大門：趨勢和空間

成立於2015年的諾輝，從研發、生產、臨牀、合規等各方面，一路走在中國癌症早篩的最前沿。作為市場的開拓者，從各輪融資到基石投資人，諾輝健康一直得到全球頂級投資機構和一線專業生物醫療基金的不斷加持。16家基石投資機構為景順(Invesco)、清池資本、博裕資本、GIC、加皇環球資產管理(RBC)、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund(易方達)。

我們知道，投資人都是市場上最敏鋭的一批人，特別是一些知名的投資機構，他們選擇的企業往往都是未來的方向。從諾輝健康背後這一長串的名單中，就可以看出其踩中了一個大的風口。

生物科技這些年越來越熱，這是社會發展的一個大趨勢。生物科技與每一個人息息相關，其中有很多細分的潛力市場。據海通國際2021年1月28日發佈的研究報告，癌症早篩很可能是繼PD-1、TAVR、HPV疫苗後下一個重磅產品。可以參照的是美國的精密科學公司，這也是癌症早篩的標杆公司，10年來股價漲了36倍。

 癌症，儘早發現可以大大提升治癒率和患者的生存率。僅以腸癌來看，以前我國85-90%的患者查出時已經是中晚期，發生遠處轉移的Ⅳ期結直腸癌5年相對生存率僅為14%。2021年1月15日，《中國結直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》正式發佈，明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。作為中國第一部結直腸癌篩查指南，可以説是中國癌症早篩市場爆發的一個徵兆——從用户到政府到相關機構，方方面面都認識到癌症早篩的重要性。

可以説，**癌症早篩的價值是可以幫助很多人“改變生命軌跡”，也由此撬開一個全新的市場。**結直腸癌在早診或癌變前階段發現，不僅可以治癒還可以預防。據弗若斯特沙利文分析，中國結直腸癌篩查市場由2015年的人民幣25億元增加至2019年的人民幣30億元，並預期將進一步增加至2030年的人民幣198億元，2019年至2030年的複合年增長率為18.7%。中國的結直腸篩查市場仍未大量開發，2019年篩查普及率僅為16.4%，而美國則為60.1%。從這組數據來看，中國人口基數遠大於美國，而普及率遠低於美國，市場空間巨大。

諾輝健康的空間不僅是腸癌早篩，而是覆蓋了中國10大高發癌種的3個——結直腸癌、胃癌和宮頸癌，三大市場預計到2030年均將突破百億。對標美國的精密科學，這一模式在美國已經被驗證為成功並有着巨大的市場潛力，所以諾輝健康的IPO，既打開了癌症早篩市場的大門，同時隨着這一市場進入更多的公眾視野，其自身的市值也還有着巨大的想象空間。

賽道龍頭：第一和唯一

諾輝健康的“第一股”並不僅僅是時間上搶先IPO，而是在行業中擁有第一和唯一的地位，是癌症早篩領域唯一完成產品研發、臨牀試驗、國家藥監局註冊以及商業化全流程的生物高科技公司，已經穩坐賽道龍頭。

成立於2015年的諾輝健康，入局較早，一直是中國癌症早篩行業的探路者。一路探索，一路拿下多個行業第一。2018年5月，諾輝健康獲批進入國家藥品監督管理局“創新醫療器械特別審批通道”——這是其技術實力被主管部門所認可。2020年9月，諾輝健康在中國權威腫瘤學術盛會CSCO發佈了中國首個癌症早篩大規模前瞻性多中心註冊臨牀試驗Clear-C的數據結果——這是其實力被整個行業所認可。

我們知道，這類醫藥健康類產品，最難的不是研發，而是後面的臨牀試驗以及獲得國家相關部門的批准。所以對於諾輝健康而言，最重要的一個“第一”是2020年11月9日拿到“中國癌症早篩第一證”。國家藥品監督管理局批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衞清®的創新三類醫療器械註冊申請，並在預期用途中明確常衞清®適用於“40-74歲結直腸癌高風險人羣的篩查。”這是國家藥品監督管理局批准的中國首個也是目前唯一的癌症早篩產品註冊證。這是被海量臨牀驗證後拿到的“合規證”，根據弗若斯特沙利文報告，基於所得的公開數據，展示出全球業內最佳臨牀效果。

至此，常衞清®是中國首個且目前唯一五證齊備的癌症早篩產品合規標杆。目前常衞清®試劑盒獲國家藥監局三類醫療器械註冊證；風險評估算法獲浙江省藥監局二類醫療器械註冊證；糞便檢驗預處理裝置（含樣本保存技術）獲一類醫療器械備案證；核酸提取或純化試劑獲一類醫療器械備案證；全自動核酸提取儀獲一類醫療器械備案證。

與此同時，常衞清也得到了多項權威臨牀共識的推薦，並於2021年1月15日進入中國首部結直腸癌篩查指南。該指南是國家衞健委疾控局委託和指導，國家癌症中心牽頭制定，用於指導國內腫瘤科醫師、消化內科醫師以及從事癌症篩查與早診早治工作的專業技術人員的工作實踐。

這裏有一個小故事。當初，在諾輝面前有兩條路可選，一是相對容易的輔助醫療證，另一個則是艱難的獨立癌症早篩證。這就相當於爬珠穆朗瑪峯選擇北坡還是南坡。南坡前半段容易，但是很難登頂。北坡全程艱險，一旦登頂就有資格傲視江湖。華為就是一個通過爬北坡登頂的典型企業。為了更長久的發展，也為了真正給行業帶來創新，諾輝決定必須爬北坡。“諾輝從來不做選擇題，只做證明題。”朱葉青認為通過大量的臨牀後拿證，是這個行業往前走的必要條件，諾輝就是要用自己的實踐去證明。

當初一個關乎企業生死的決策，成就了今天諾輝遙遙領先的行業地位。通過爬北坡換來的這個“第一”含金量頗高。從目前行業現狀來看，市場還沒有任何一家其他公司進入了前瞻性註冊臨牀實驗，**這意味着如果其他企業在沒有“創新醫療器械綠色通道”情況下，想要獲批“中國癌症早篩第二證”，至少需要4-5年的時間。**從這個角度來看，諾輝健康的“中國早篩第一證”具備壟斷優勢，在中國早篩市場爆發初期，沒有直接的競爭對手。

從這一部分，我們看到諾輝健康在臨牀和合規性方面，已經建立了行業壁壘。

拉開差距：潛力和壁壘

不可否認，作為行業的探路者，需要承擔行業教育與市場開拓的早期成本。過去六年多時間，諾輝健康艱難爬北坡的過程，一方面是企業在沉澱技術、積累數據，另一方面也是帶領行業嘗試商業化，打開市場。可以説，打開一個全新的市場並不容易，但今天已經看到成效。從某種程度上講，諾輝健康的商業化進度，也代表了中國早篩市場的進展。

從諾輝健康的招股説明書中看到，其於2018年、2019年及截至2020年9月30日止九個月，收入分別為人民幣18.8百萬元、人民幣58.3百萬元及人民幣35.3百萬元。可見，諾輝健康的收入正處於高速增長中。

截至2020年9月30日，諾輝健康已經覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平台、超過1000個外包銷售團隊、超過40家科研機構，其商業化佈局已經較為完善，主要渠道覆蓋臨牀、體檢以及保險、直營電商等多點齊發。由此，諾輝在2B和2C兩個市場的渠道全面打開，後期隨着市場滲透率提升及產品放量，將會形成較強的規模經濟效用，銷售費用和成本都有望降低，形成新的競爭優勢。

在市場打開的同時，諾輝健康的產品線也正在豐富中。目前是直腸癌的產品主打市場，常衞清®和噗噗管®均已獲得國家藥品監督管理局的批准，分別針對中國1.2億結直腸癌高風險人羣及6.3億結直腸癌平均風險人羣。此外，基於糞便的自檢胃癌篩查測試產品幽幽管®已於2020年11月完成國家藥監局註冊申請的提交，非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產品宮證清也已進入研發後期階段，預期將於2021年啓動註冊臨牀試驗。渠道已經鋪開，未來新的產品線進入市場的速度也將更快。

從諾輝健康的數據來看，噗噗管晚於常衞清上市，收入佔比不斷提升，常衞清產生收入佔同期收入的76.6%、67.1%及65.5%，噗噗管產生的收入佔同期總收入的23.3%、25.9%和32.3%。未來隨着幽幽管和宮證清上市，諾輝健康的整體收入將會大幅增長，同時來自不同產品的收入也將愈加均衡。

諾輝健康的商業模式逐漸清晰，商業化提速，作為賽道龍頭正在拉開與後進者的距離。除了商業化，更大的壁壘在於技術和數據。

諾輝自主研發了專有的DNA樣本穩定技術，獲批國家藥監局業內最佳樣本保存技術，可將DNA及血紅蛋白於室温狀態下保存長達七日；開發了專有的DNA提取技術，在高複雜性的糞便樣本中純化可評估的DNA，成功率高達約99.4%；自主研發了中國首個且唯一的癌症篩查多參數風險評估算法，並獲批浙江省藥監局二類醫療器械註冊證。

更重要的是，作為先行者，諾輝積累下了海量數據。大數據是未來的重要生產要素，而數據的積累也將是如同滾雪球一樣，不斷拉大企業競爭力的差距。諾輝健康擁有對亞洲特定直腸癌甲基化譜建立的專有數據庫，收集了超10萬個臨牀糞便樣本，這將是其在賽道中加速跑的重要資本。

從這一部分，我們看到諾輝健康在商業化和技術上，也構建了很高的行業壁壘。

【結束語】

名副其實第一股，而不是打時間差搶來的第一股。諾輝健康，癌症早篩領域的市場開拓者，第一個全鏈路跑通的企業，第一個經歷了海量臨牀考驗的產品，第一個拿到合規證的企業，第一個渠道完善、跑通商業模式的企業……

用“倔強的理想”換來今天的實力，諾輝健康落子堅決，步步爭先，最終從中國癌症早篩第一證成為中國癌症早篩第一股。

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