先瑞達醫療遞交赴港IPO申請，產品專注於血管疾病介入治療_風聞

近日，先瑞達醫療科技控股有限公司申請在港交所主板上市，摩根士丹利和中金公司為其聯席保薦人。

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本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

近些年，主動脈、靜脈外周血管疾病的患病率逐年上升，推動了微創介入手術的在全球範圍內的應用。

特別是在中國，2019年來自各種血管疾病患病數就高達4.706億人，手術量高達133.88萬。

據弗若斯特沙利文報告顯示，隨着各類血管疾病患病率的上升，手術量預計將15.07%複合年增速上升，進而推升相關介入治療醫療器械需求量。這意味着血管疾病介入治療市場即將迎來爆發。

面對未來血管疾病介入治療器械龐大的市場增量，近兩年，包括康德萊、沛嘉醫療及心通醫療等介入醫療器械企業選擇赴港上市籌資，以搶佔有利的位置。

與此同時，包括心瑋醫療、先瑞達醫療在內的多家血管疾病介入治療器械服務商正向港交所遞交IPO申請書，上市籌資同樣是為了研發管線產品商業化及聚焦其他介入器械產品。

在近期遞表IPO的企業之中，就出現了中國外周血管藥物塗層球囊市場絕對的龍頭企業先瑞達醫療。

先瑞達醫療是中國創新的介入醫療器械企業，專注於提供血管疾病的“介入無植入及血栓抽吸導管”治療方案，開發出一套具有世界領先技術(尤其適用於藥物塗層球囊 (DCB)領域)的介入醫療器械，於2016年開發並推出中國首款外周DCB產品，領先緊隨其後的第二名約四年的時間，以2020年收入計，該公司在中國外周DCB市場的市場份額超過86.9%，佔據主導地位。

該公司的第二款DCB產品於2019年獲FDA指定為“突破性器械”，並於2020年12月獲NMPA批准，成為全球首款(截至2021年2月1日為僅有的一款)基於多中心隨機對照臨牀試驗結果獲監管批准的膝下(BTK)DCB產品。

根據弗若斯特沙利文的資料，在全球所有DCB產品中，該公司的DCB產品採用了其中一種最先進的藥物塗層技術，且與全球其他主要競爭產品相比，該公司的DCB產品的臨牀表現尤為出色。

先瑞達醫療正在組建一個全面的產品管線，截至2月1日，當中涵蓋24個處於不同開發階段的在研產品。

該公司的核心產品包括AcoArt Orchid® & DhaliaTM和AcoArt TulipTM & LitosTM。前者是一種紫杉醇DCB，用於預防股淺動脈(SFA)及膕動脈(PPA)狹窄或阻塞，以血管介入方式治療下肢動脈疾病(LEAD)，於2019年及截至2020年9月30日止九個月，該產品於中國及海外的銷量分別為8200萬元(人民幣，下同)和1.601億元。

後者也是一種紫杉醇DCB，用於預防膝下(BTK)動脈狹窄或閉塞，以血管介入法治療慢性肢體缺血，於2019年及截至2020年9月30日止九個月，該公司僅於外國出售該產品，並分別產生銷售額180萬元及180萬元。

先瑞達醫療於PTA球囊產品及DCB產品推出後開始確認收益。於2019年及截至2020年9月30日止九個月，產品銷售收益分別為1.249億元及1.597億元；於2019年錄得溢利2310萬元，於截至2020年9月30日止九個月錄得虧損2230萬元。

據招股書顯示，此次IPO籌資用途，除了將部分資金用於擴張DCB市場銷售網絡外，還會將資金用於現有產品管線中餘下的24款產品（用於為9個在研產品正在進行及計劃的研發及臨牀試驗提供資金及餘下15個在研產品正在進行及計劃的研發提供資金）。