冠科美博遞交赴港IPO申請,大摩、美銀與華興資本為聯席保薦人_風聞
独角兽早知道-独角兽早知道官方账号-提供IPO最新消息,及时更新市场动态2021-02-25 12:30
2月24日,冠科美博有限公司申請在港交所主板上市,摩根士丹利、美銀證券與華興資本為其聯席保薦人。
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冠科美博是一家創新型生物科技公司,專注於探索及開發可能與其他治療方法結合的腫瘤療法,以利用免疫系統和靶向特定分子信號通路來抑制癌症。公司在美國和中國兩地均開展業務,可發揮一定的協同作用。
自2015年成立以來,在經驗豐富的管理團隊領導下,冠科美博已建立一條由十種專注於腫瘤學的候選藥物組成(跨12個項目)的管線,其中五種候選藥物處於臨牀階段。
公司現有產品管線候選藥物可基於其作用機制分為三組,每組均包含處於不同開發階段的候選藥物。
第一組為「腫瘤抑制劑」,包含四種針對癌細胞中不同的不受控制生長信號通路的小分子抑制劑(其中一種為我們的核心產品c-Met抑制劑)。
第二組為「抗癌增強子」,其可增強其他療法的抗癌效果。該組包含兩種針對一種細胞粘着受體的拮抗劑(正開發作為化療輔助藥物)。
最後一組為「腫瘤免疫藥物」,其可利用人體的免疫系統對抗癌症。該組包含四種候選藥物,包括針對癌細胞釋放免疫應答自然制動器的單特異性及雙特異性抗體,以及一種新型癌症疫苗。
三組具有不同作用機制的候選藥物將使公司能夠開發潛在的協同聯合治療,以填補癌症治療缺口。
冠科美博的核心產品APL-101為一種新型的具有選擇性的強效c-Met抑制劑,公司正在中國、香港和澳門以外的市場開發該產品。
c-Met是一種經過充分驗證用於治療多種癌症適應症(包括非小細胞肺癌)的靶點,非小細胞肺癌於2019年的全球(除中國)發病數已達到約1.0百萬。
在1期臨牀試驗中,APL-101在c-Met 14號外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌患者中顯示出初步的抗腫瘤活性,在美國約3.2%的非小細胞肺癌患者存在該基因改變。
公司正在開發APL-101作為一種單一療法,以及與其他抗癌藥物聯合治療非小細胞肺癌和其他類型的癌症。
在中國,冠科美博的主要候選藥物是APL-106,一種有望成為「同類第一」的E-選擇素拮抗劑。在癌症疾病狀況下,E-選擇素在瘤轉移中起着重要作用。其與癌細胞的結合會防止癌細胞進入循環並躲過化療。
APL-106為一種靶向E-選擇素的抗癌增強子,且具有提高多種血液癌症(或血癌)對化療的敏感性的潛力,包括佔所有成人急性白血病約90%的急性髓系白血病。在他們的合作伙伴進行的美國臨牀試驗中,具有良好的安全性、藥代動力學及生物標誌物特徵的APL-106已呈現出積極正面的結果。
近期,APL-106獲中國國家藥監局授予治療復發或難治性急性髓系白血病的突破性療法認定。冠科美博預計2021年初於中國啓動APL-106的臨牀試驗。
公司產品管線中的其他臨牀階段候選藥物包括兩種免疫腫瘤抗體(一種抗PD-1抗體(APL-501)、一種抗PD-L1抗體(APL-502))以及一種靶向Wnt/β-連環蛋白信號通路(有關癌細胞生長的重要通路)的小分子抑制劑(APL-121)。
自成立以來,冠科美博已組建一支經驗豐富的管理團隊,全體人員共擁有40多種藥物的開發及商業化經驗。
公司目前並無任何候選藥物獲批准進行商業化銷售,且未從藥物銷售產生任何收入。
於往績記錄期間,冠科美博從未盈利,併產生了經營虧損。截至2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九個月,公司虧損分別為45.9百萬美元、38.2百萬美元及43.3百萬美元。
絕大部分虧損來自研發開支、行政開支及可轉換優先股公允價值變動。並且公司預計,隨着推進研發工作、繼續進行候選藥物臨牀開發及就候選藥物尋求監管批准以及開始商業化我們的管線藥物,至少未來幾年將產生大量開支及經營虧損。
去年11月,冠科美博宣佈完成1.242億美元C輪融資,平安資本領投,數家新投資者和現有投資者們跟投。由平安資本提名的劉東博士加入冠科美博董事會。
公司聯合創始人、董事長兼首席執行官餘國良博士表示 :“冠科美博專注於精準醫療,為患者開發針對特定突變、擴增和耐藥機制的創新療法。我們感謝在此次融資中獲得的廣泛支持與關注,歡迎新的投資者成為我們的股東。通過資金的注入,我們將繼續冠科美博的宏偉藍圖,推進目前產品管線的開發並在全球範圍內擴展我們的項目。”
聯合創始人兼總裁Sanjeev Redkar博士補充説:“自2016年公司成立以來,我們通過自主研發和戰略合作建立了豐富的單藥和聯合治療產品管線。我們現在有6個臨牀階段項目,與合作伙伴一起在中國和美國進行着十多個臨牀試驗。我們對目前取得的進展感到非常自豪,希望隨着我們的產品管線的拓展繼續保持進步的勢頭。”
2019年1月,冠科美博完成1億美元B輪融資,由招銀國際資本領投,粵民投、中南創投、佳辰資本、磐霖資本、險峯旗雲等多家機構及投資者跟投,公司股東奧博資本繼續參與本輪投資。
冠科美博擬將本次香港IPO募集資金用於以下用途:
分配予核心產品,預期將用於為研發活動(包括進行中及計劃中的臨牀試驗、適應症擴展、註冊備案的準備事宜)提供資金;將用於為商業化過程開發、製造以註冊為目的的臨牀試驗材料及工藝驗證提供資金;
分配予APL-106(管線候選藥物之一),預期將用於為研發活動(包括計劃中的臨牀試驗、適應症擴展、註冊備案的準備事宜)提供資金;將用於為商業化過程開發、製造以註冊為目的的臨牀試驗材料及工藝驗證提供資金;
將用於為其他四種管線候選藥物的研發活動(包括進行中及計劃中的臨牀試驗、適應症擴展及註冊備案准備事宜)提供資金;
及為其他候選藥物的研發活動(包括進行中臨牀前研究及有關管線中待進行IND、臨牀前及研發階段候選藥物的計劃臨牀試驗)提供資金。用於為業務發展活動及管線藥品的擴張提供資金。用於一般公司用途。