依生生物遞交赴港IPO申請,核心產品狂犬病疫苗已有約1600萬名患者接種_風聞
独角兽早知道-独角兽早知道官方账号-提供IPO最新消息,及时更新市场动态2021-03-09 14:25
據港交所3月8日披露,人用疫苗研發商依生生物製藥有限公司向港交所遞交主板上市申請,摩根士丹利和海通國際為聯席保薦人。
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據招股書,依生生物是一家全面整合的創新生物技術平台。
公司發現、開發、製造及商業化針對存在巨大未獲滿足需求的傳染病以及癌症的新一代疫苗及治療性生物製品,並擁有具強勁增長潛力的已上市創收產品。
今年2月,依生生物宣佈完成逾1.3億美元B輪融資,該輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯合領投。完成B輪融資後,公司的機構投資人包括: 海松資本、奧博資本、斯道資本、F-Prime 資本、3W Capital、高瓴資本、Adjuvant Capital、和玉資本、AIHC、益普資本、Superstring Capital、海通國際等。
根據弗若斯特沙利文報告,依生君安™狂犬病疫苗是第一個在中國開發的無鋁佐劑凍幹狂犬病疫苗,自該疫苗於2003年上市,約1600萬名患者已接種,以獲取狂犬病毒暴露後保護。
依生君安™狂犬病疫苗採用固定CTN-1株於Vero細胞生產疫苗,具有對中國狂犬病的高適應性、高免疫原性以及安全性良好等優勢。
此外,採用精製Vero細胞技術為大規模生產提供了若干優勢,例如高生產可擴展性、已證實的安全性及療效特性、更高的便利性及可確保精製性。
據公開資料顯示,狂犬病是一種可通過疫苗預防的病毒性人畜共患疾病,主要通過受感染的動物(主要包括寵物狗)將狂犬病病毒傳染給人類所致。
根據弗若斯特沙利文報告,倘暴露後未進行暴露後預防注射,狂犬病的死亡率幾近100%。
與發達國家將寵物疫苗接種作為控制狂犬病的主要方法不同,在咬傷的發病率及死亡率較高的欠發達國家及地區,立即進行暴露後預防是控制狂犬病死亡人數最有效的方法。
根據弗若斯特沙利文報告,2019年中國遭狗及其他攜帶狂犬病的動物咬傷的人數約為4700萬,且預計該數目於2024年及2030年將分別增至5100萬及5500萬。2019年狂犬病疫苗的滲透率為30.1%,且預計2024年及2030年將分別增至64.0%及75.0%。
截至最後可行日期,依生生物擁有在中國或新加坡處於不同臨牀試驗階段的三個候選在研產品,包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡YS-ON-001及皮卡YS-HBV-001;及四種針對COVID-19、HBV、流感及具有巨大醫療需求的癌症的臨牀前階段候選在研產品。
截至最後可行日期,公司已成功從27家省級疾控中心獲得資格,覆蓋約1700家縣級疾控中心。
公司當前的產品及候選在研產品線,包括一款已上市產品、三款處於臨牀試驗階段的候選在研產品以及四款處於臨牀前階段的候選在研產品:
另外,依生生物主要於中國的第二類疫苗市場經營業務。
公司須在省級疾控中心的公開招標程序中中標,然後才能直接向縣級疾控中心出售其產品及結算款項,再可由該等疾控中心將其產品分銷予醫療服務提供點。因此,該公司客户主要為縣級疾控中心。
依生生物已建立高效的內部商業化團隊並聘請外部服務供應商,主要在學術推廣活動上向關鍵意見領袖、醫生、醫院及醫學協會推廣其產品。
自2020年10月起及截至最後可行日期,依生生物已向中國超過920家縣級疾控中心出售約310萬劑依生君安TM產品。
招股書顯示,截至2020年9月30日止六個月,公司其他收入及收益為346萬元人民幣,同比增長31%;研發開支為3306萬元,同比增長38%;期內虧損為2.28億元,上年同期錄得虧損7839萬元。
依生生物擬將本次募資所得用於核心產品皮卡狂犬病疫苗、其他候選在研產品的臨牀方案、其他臨牀前階段候選在研產品 (主要包括皮卡YS-HBV-002、皮卡YS-ON-002及皮卡流感疫苗)的持續研發、用於皮卡免疫調節技術改良及新型應用以及新技術及候選在研產品的授權引進、進一步最大化及加速依生君安狂犬病疫苗在中國及東南亞國家商業化的可能性、用作營運資金及其他一般公司用途。