歐盟和英國改口：牛津疫苗或與“罕見血栓”有關！英國建議30歲以下人羣接種其他疫苗_風聞

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關於阿斯利康與牛津大學聯合研製的新冠疫苗是否導致血栓的調查有了最新進展，來和華聞君關注一下今天的新聞要點：

歐洲藥品管理局：低血小板血栓為牛津疫苗“非常罕見的副作用**”**

英國：牛津疫苗和血栓“很可能”有關聯，建議30歲以下人羣接種其他疫苗替代牛津疫苗

英專家：在查清牛津疫苗是否安全前，應暫停50歲以下人士接種該疫苗

英國宣佈暫停對兒童進行牛津疫苗臨牀試驗

英國開打莫德納疫苗，24歲護理員成首位接種者

瓦爾內瓦疫苗第一/二期臨試效果良好

英政府正在進一步研究“疫苗證書”

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歐洲藥品管理局：低血小板血栓為牛津疫苗“非常罕見的副作用”

英國時間今天下午三點，歐洲藥品管理局（EMA）就牛津疫苗是否會引發血栓問題舉行了新聞發佈會。

歐洲藥品管理局聯合執行主任愛默·庫克（Emer Cooke）確認，牛津疫苗接種引發的血栓和低血小板結合的情況“非常罕見**”****，並且接種牛津疫苗的益處總體上超過了其帶來的副作用。**

庫克表示，牛津疫苗挽救了生命，出現罕見的凝血癥狀應該被列為疫苗可能產生的副作用。她還透露，大多數病例出現在接種該疫苗兩週內的60歲以下婦女羣體。

庫克還説，出現血栓和低血小板結合的一個合理解釋是“疫苗產生了免疫反應”，“導致了類似於肝素治療患者有時會出現的情況（由肝素誘導血小板減少症，即HIT)。”

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英國：牛津疫苗和血栓“很可能”有關聯，建議30歲以下人羣接種其他疫苗代替牛津疫苗

幾乎在歐洲藥品管理局召開新聞發佈會的同一時間，英國藥品和衞生監管局（MHRA）也就這一問題舉行了新聞發佈會。

MHRA首席執行官簡·雷恩（June Raine）博士在會上表示，目前英國已有超過2000萬人接種了牛津疫苗，但沒有一種有效疫苗是“完全沒有風險的”。

雷恩説，只有對廣泛人羣使用疫苗時才會出現這種“非常罕見的血栓情況”，血液凝塊和牛津疫苗之間“很可能”存在聯繫，但是需要做更多的研究來確認二者之間的聯繫。

雷恩堅稱：“從接種牛津疫苗帶來的好處和已知風險之間的平衡來説，接種疫苗仍然對大多數人非常有利。”

另外，MHRA還公佈了一項最新的研究結果，截至3月底，英國共有79人在接種牛津疫苗後出現了罕見的血液凝塊，其中19人死亡。

這一結果的出爐促使英國疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）向政府建議，在讓18歲至29歲人羣接種時，應儘可能地使用其他新冠疫苗來取代牛津疫苗。

人類藥物委員會主席Munir Pirmohamed爵士在新聞發佈會上説，該委員會決定採納以下建議：

·孕婦應繼續與醫生討論接種疫苗的好處是否大於風險；

·有血液疾病史以及擔心接種疫苗增加血液凝血風險的人，只有在接種的益處大於潛在風險的情況下，才應該接種牛津疫苗；

·第一次接種牛津疫苗後出現罕見血栓的人，不應該繼續接種該疫苗。

Pirmohamed爵士還説，該委員會將繼續監測數據，以便改進相關的接種建議。

英國副醫療官喬納森·範-塔姆教授説，這一變化對英國疫苗接種時間表帶來的影響“應該是零或是可以忽略的”。

03

英專家：在查清牛津疫苗是否安全前，應暫停50歲以下人士接種該疫苗

面對牛津疫苗出現的風波，英國疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）成員亞當·芬恩（Adam Finn）教授今早表示，公眾對牛津疫苗的擔憂正在被當局“非常嚴肅”地對待，並將進行“非常徹底”的調查。

JCVI的另一位成員麥琪·威爾茅斯博士（Dr. Maggie Wearmouth）則在今早公開喊話，在監管機構調查清楚牛津疫苗與血栓是否有關前，政府應該暫停給50歲以下人士接種該疫苗。她説：“這個問題關乎安全和公眾的信心。我們不想掩蓋應該讓公眾知道的事情。”

歐洲藥品管理局疫苗部門負責人馬可·卡瓦里（Marco Cavaleri）昨天聲稱，近日歐洲出現的一些血栓病例和牛津疫苗接種之間有聯繫，但目前他們還不清楚是什麼原因導致了人們在接種牛津疫苗後，身體會出現血凝塊這一現象。

他補充説，“在接種疫苗的人中，出現了更多的腦血栓病例，而且年輕人出現的幾率比我們想象的要多。”

英國此前曾宣佈，在1810萬接種了牛津疫苗的人羣中，已經發現了30例罕見的血液凝固病例，比率約為60萬分之一。

德國保羅·埃爾利希研究所（Paul Ehrlich Institute）則報告説，在德國接種疫苗的270萬人中，有31人出現了腦靜脈竇血栓，其中9人死亡。

英國藥品和衞生監管局一直強調，接種牛津疫苗引發血栓的風險“非常小”，並且“接種疫苗的好處大於任何風險”。

歐洲藥品管理局此前一直在審查牛津疫苗的安全數據，並稱接種疫苗引發血栓“未經證實，但依然是可能的”。

世界衞生組織則要求各國繼續加大疫苗的接種力度。

據BBC分析，現在各國監管機構需要搞清楚的首要問題是，接種者出現血栓的情況是牛津疫苗的直接副作用，還是僅僅為巧合。但由於這些血栓病例十分罕見，想要證明這一點是非常困難的。

此前暫停接種牛津疫苗的大多數歐盟國家都恢復了該疫苗的接種，但法國和德國已經表示，不應該給那些被認為更容易出現血栓的年輕人接種，因為“年輕人由接種疫苗引發的免疫反應更強”。

04

英國宣佈暫停對兒童進行牛津疫苗臨牀試驗

昨晚，英國宣佈暫停對6至17歲的青少年進行牛津疫苗臨牀試驗。

牛津大學的安德魯·波拉德教授（Andrew Pollard）告訴BBC，試驗本身沒有安全問題，但其團隊的科學家們正等待進一步消息。

早些時候，英國首相約翰遜呼籲公眾應在被邀請時接種疫苗。截至4月6日，英國已有超過3162萬人接種了第一劑疫苗，超過549萬人接種了第二劑疫苗。

從今年2月開始，牛津大學開始針對未成年人開展牛津疫苗的臨牀試驗，旨在評估該疫苗是否能在6至17歲的青少年中產生強烈的免疫反應。該實驗約有300名志願者參加。

05

英國開打莫德納疫苗，24歲護理員成首位接種者

今天早上，英國批准的第三種疫苗——莫德納疫苗開始在全英進行接種。來自威爾士的艾麗·泰勒成為了第一位接種該疫苗的英國人。

24歲的泰勒在一所繼續教育學院工作，她目前正以無薪方式照顧她82歲的祖母，“我奶奶已經接種了第一劑疫苗，本週六她將接種第二劑。”

泰勒表示，她是在週二晚才得知自己將成為英國第一個接種莫德納疫苗的人。

英國政府已訂購了1700萬劑該疫苗，預計4月共計會接收10萬劑，政府已向威爾士疫苗接種中心分發了5000劑。

威爾士國民保健服務聯盟（NHS Confederation）主管達倫·休斯（Darren Hughes）告訴BBC：“這是個好消息，我們預計整個4月份牛津疫苗的供應都會減少，這將幫助我們彌補疫苗短缺，以確保我們繼續讓每個人都接種疫苗。”

蘇格蘭也已於週一獲得了第一批莫德納疫苗，但英國其他地區何時開始接種此疫苗還沒有得到證實。

06

瓦爾內瓦疫苗第一/二期臨試效果良好 

昨天，又有一種新冠疫苗傳來好消息。

英國衞生大臣馬特·漢考克宣佈，由法國生物技術公司瓦爾內瓦（Valneva）開發的疫苗在第一期/二期的臨牀研究中引發了人體的“強烈免疫反應”，併為開展第三期臨牀試驗鋪平了道路。

該公司表示，其臨牀試驗結果顯示，該疫苗“具有高度的免疫原性，90%以上的研究參與者都產生了針對新冠病毒刺突蛋白顯著水平的抗體”。

一個獨立的數據安全監測委員會也認為，該疫苗耐受性良好，使用是安全的。

瓦爾內瓦將在本月推進第三階段大規模的臨牀試驗，並希望在今年秋季申請緊急批准該疫苗生產。

目前，英國已經訂購了1億劑瓦爾內瓦候選疫苗，該疫苗將在蘇格蘭利文斯頓生產，以確保最早在10月前英國可獲得多達6000萬劑疫苗。英政府正在與該公司合作，探討研製針對新變種病毒疫苗的可能性。

瓦爾內瓦公司稱，他們可能會將原定的疫苗交貨時間從今年秋季推遲到2022年第一季度。瓦爾內瓦還在與歐盟討論一項6000萬劑的疫苗訂單。

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英政府正在進一步研究“疫苗證書”

近期關於“疫苗證書”一事在英國各界引發了諸多爭議。

英國商務國務大臣保羅·斯庫利（Paul Scully）今天告訴BBC, 關於“疫苗證書”的討論和辯論是長期問題，並且該證書“更適用於解決大型集體活動”的問題。

斯庫裏表示，政府正在“研究所有的證據”，但還沒有對未來如何以及在哪使用“疫苗證書”做出最終決定。

《泰晤士報》今早撰文指出，該報在向首相府發言人詢問，民眾在未來進入非必需品商店是否需要“疫苗證書”時，該發言人表示，“我們正在研究如何讓‘疫苗證書’在國內和國際上發揮重要作用。我們會在適當的時候提供更多的細節。”

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