Science：在P.1變異毒株氾濫的巴西，中國科興疫苗的有效性幾何？_風聞

隨着更多危險的新冠病毒變異毒株在全球範圍內傳播，科學家和臨牀醫生們也在競相研究現有新冠疫苗對突變毒株的保護效果。北京時間4月10日，Science發佈了最新相關報告。

一項針對巴西醫護人員開展的大型研究的初步結果顯示，在巴西馬瑙斯市，超過四分之三的新病例是由被稱為P.1的高傳播性變異毒株引起的，一劑由北京科興公司研發的新冠疫苗對核酸檢測呈陽性且有症狀的患者仍有約50%的有效性。

這意味着，在現實世界中，兩劑科興疫苗的保護力與臨牀試驗中對抗標準或“野生型”新冠病毒的水平大致相同。這表明該變異毒株並沒有增強新冠病毒逃避疫苗誘發免疫反應的能力。

領導這項研究的Oswaldo Cruz基金會醫生和研究員Julio Croda説：“這是一個非常好的消息，支持了在巴西和其他存在相同變異毒株的國家繼續使用這種疫苗。”他補充説，接種兩劑疫苗的保護效果可能會更好，並指出這項研究正在進行中。

儘管50%的有效性遠低於由信使RNA（mRNA）新冠疫苗在現實世界中大於90%的保護效力，但它仍可以遏制變異毒株在巴西的傳播。在臨牀試驗中具有這種效力的疫苗有資格在許多國家或地方被批准緊急使用，也達到了世界衞生組織的門檻。

目前不清楚的是，mRNA疫苗對P.1變異毒株的保護效果如何。此前，mRNA的臨牀試驗開展於變異病毒傳播之前或在很少有變異病毒的地方進行的。此外，**科興疫苗對於嚴重疾病、住院和死亡的保護率遠遠大於輕症患者。**這是在巴西和其他國家進行的兩劑量有效性試驗中觀察到的，這是新冠疫苗應該具備的典型特徵。但Croda表示，這項新研究還沒有收集到足夠多的嚴重病例來評估有效性。

該研究的初步結果尚未得到同行評議，但已於昨天發佈在柳葉刀旗下的預印本服務器SSRN上。這是第一個對中國科興疫苗在P.1變異毒株氾濫地區的有效性進行評估的結果。

這種名為P.1的變異毒株的源頭是今年1月在巴西首次被發現的，並迅速傳播到世界其他國家和地區。評估疫苗誘導的抗體是否可以中和新冠病毒傳染性的實驗室研究引起了人們的擔憂，即該突變可能會逃避疫苗賦予的免疫保護。新冠變異毒株很可能導致了巴西疫情的死灰復燃，該國新增新增病例超過9萬例，目前已導致超過34萬巴西人死亡。

這項研究涉及來自瑪瑙斯市的67718名醫護人員的醫療數據，瑪瑙斯位於亞馬遜地區，是P.1變異株傳播的“震中”。該變異毒株現在佔瑪瑙斯市所有陽性病例的75%，該市的衞生系統曾因新一波疫情而崩潰。

為了評估科興疫苗的有效性，研究人員重點對2656名醫務人員進行了研究，他們從1月份開始接受了核酸檢測，從疫苗首次推出到上週，研究人員確定了786名有新冠肺炎明顯症狀的人，將他們分為病毒檢測陽性和陰性兩組，每組393人。然後，研究人員檢查了兩組人中接種疫苗的人和未接種疫苗的人的比例。陽性組疫苗接種率為18.6%，陰性組為24.4%。研究人員以未接種疫苗的人羣為參考，計算了第一次接種後14天感染新冠肺炎的風險。

研究結果發現，49.6%的實際有效性與巴西國立研究機構和疫苗製造商Butantan研究所在巴西進行的3期臨牀試驗中發現的在接種兩劑疫苗後對有症狀新冠肺炎患者的療效相似，為50.34%。

Butantan研究所的流行病學家Ricardo Palácios説：“這不是一個巧合。這是對科興疫苗在新變異毒株傳播下有效性的獨立確認。”

此前，Butantan研究所已與科興公司達成一項協議，生產新冠疫苗。

然而，美國科學家聯合會的流行病學家Eric Feigl-Ding提醒説，這項新研究並沒有對PCR檢測呈陽性的人羣進行基因測序，以確保他們的感染是由變異毒株P.1引起的。他指出，作者認為疫苗能夠預防這種變異病毒的結論是基於假設它導致了大多數的陽性病例。

另一方面，Feigl Ding説，在巴西測試疫苗的有效性可能會產生人為的低結果，因為他們很有可能之前接觸過病毒而產生一定的免疫力。他説：“這是在先前高度感染的人羣中進行試驗的自然屬性。”這也可以解釋為什麼巴西的科興疫苗臨牀試驗的療效數字（50%）低於土耳其（83.5%）和印度尼西亞（65%）等其他國家。

巴西癌症研究所的免疫病理學家Bruno Filardi指出，由於新試驗的數據來自高度接觸變異病毒的醫護人員，因此在普通人羣中，科興病毒的有效性可能會更好。他説：“可能效果會比初步研究顯示的要高。”

目前，除巴西外，科興疫苗已在中國、智利、玻利維亞、墨西哥、土耳其和印度尼西亞得到授權和使用。

Croda和他的同事將繼續分析各種新冠疫苗對P.1和其他變異毒株的有效性。在接下來的兩週裏，他們計劃查看來自聖保羅州的數據，那裏有超過700萬人接種了科興或阿斯利康的新冠疫苗。

該研究合著者、斯坦福大學的傳染病學家Jason Andrews説，這項工作是重中之重。檢測疫苗何時對新出現的變異毒株不再有效將是至關重要的。這是一個何時會發生而不是是否會發生的問題。”

參考文獻：

https://www.sciencemag.org/news/2021/04/chinese-covid-19-vaccine-maintains-protection-variant-plagued-brazil

https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3793486