保護年輕乳腺癌女性卵巢的化療方案_風聞

廣譜抗癌藥環磷酰胺是大多數化療方案的基本用藥。不過，環磷酰胺還可抑制卵巢，引起提前絕經，造成不孕等後果。對於年輕乳腺癌患者，我們不僅關心其近期療效與長期生存問題，也關心其生活質量與生育問題。那麼，對於年輕女性，乳腺癌術後輔助化療能否不用環磷酰胺？

2021年4月2日，英國牛津大學出版社旗下美國《國家癌症研究所雜誌》在線發表復旦大學附屬腫瘤醫院餘科達、葛靖宇、劉西禹、莫淼、賀敏、邵志敏等學者的SPECTRUM研究報告，探討了年輕女性乳腺癌術後無環磷酰胺輔助化療方案能否增加月經恢復可能性並改善生存結局。

SPECTRUM (NCT01026116): Substitution of Paclitaxel for cyclophosphamide on survival outcomes and resumption of menses in young women with ER-positive breast cancer (SHBCC09007)

該多中心非盲隨機對照研究於2011年1月～2016年12月從全國8家醫院入組雌激素受體陽性HER2陰性乳腺癌術後年輕女性521例（年齡中位34歲、四分距31～38歲）按1∶1隨機分為兩組：

EC-wP組261例：表柔比星＋環磷酰胺→每週紫杉醇

EP-wP組260例：表柔比星＋紫杉醇→每週紫杉醇

全部患者化療後原則上接受至少5年內分泌治療，2年後允許懷孕。主要研究終點為全部意向治療患者的化療後1年月經恢復率和5年無病生存率，次要終點包括5年總體生存率。通過患者報告結局問卷，對其中228例完成問卷患者的4年成功妊娠率進行事後探索性分析。由於月經恢復與無病生存互為競爭風險，故採用競爭風險迴歸模型對雙終點進行統計學校正。全部統計學檢驗均為雙側。

結果，中位隨訪62個月，EC-wP與EP-wP相比：

1年月經恢復率：48.3%比63.1%（95%置信區間：42.2%～54.3%、57.2%～68.9%；絕對差異：14.8%，95%置信區間：6.37%～23.2%，P<0.001).

5年無病生存率：78.3%比84.7%（95%置信區間：72.2%～83.3%、79.3%～88.8%，分層對數秩P=0.07）

5年總體生存率：92.3%比93.4%（風險比：0.81，95%置信區間：0.38～1.69，P=0.54）

4年成功妊娠率：2.7%比9.6%（P=0.03）

安全性數據與相關藥物已知安全性一致。

因此，該前瞻研究結果首次證實，對於早期雌激素受體陽性HER2陰性乳腺癌術後年輕女性，無環磷酰胺輔助化療方案的月經恢復率較高、無病生存率不低、總體生存率相似、妊娠成功率較高。

對此，意大利熱那亞大學聖馬蒂諾綜合醫院、美國哈佛大學達納法伯癌症研究所發表同期評論：無環磷酰胺輔助化療可能預防乳腺癌年輕女性的卵巢早衰和不育。