艾棣維欣申請赴港上市，全球首款新冠DNA疫苗有望年內上市_風聞

4月26日，疫苗公司北京艾棣維欣生物技術向港交所主板提交上市申請，中金公司（601995）為獨家保薦人。

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艾棣維欣是一家創新疫苗公司，公司管線包括針對SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均為醫療需求遠未得到滿足的疾病)的潛在首創疫苗。

這家公司也正在開發涉及與病毒相關腫瘤的候選疫苗(處於臨牀前階段)，以及基於新抗原的治療性疫苗及腫瘤相關抗原治療性疫苗。

下表載列公司截至最後實際可行日期(2021年4月19日)的疫苗管線：

截至最後實際可行日期，艾棣維欣正在為六個疾病領域開發六種候選疫苗，包括處於II期臨牀階段的一種核心產品(pGX9501)、處於II期臨牀階段的一種主要候選疫苗(ADV110)、處於臨牀前階段的一種主要候選疫苗(ADV311)以及三種臨牀前階段候選疫苗。

艾棣維欣的核心產品為新冠候選疫苗。除pGX9501為公司與美國Inovio公司(INO.US)共同開發外，公司的所有候選疫苗均為自行開發。

這家公司旗下的新冠候選疫苗pGX9501為中國首個也是唯一一個處於臨牀階段的基於DNA的新冠候選疫苗。艾棣維欣認為，pGX9501的潛在免疫原性良好、安全性及耐受性更佳、生產工藝先進且穩定性較強，使其自其他獲批准且正在開發的新冠疫苗中脱穎而出。

公司已於2020年12月啓動II期臨牀試驗，預計將於2021年第二季度進行pGX9501的III期臨牀試驗，並於2021年下半年向國家藥品監督管理局遞交生物製劑許可證申請(BLA)或緊急使用授權(EUA)申請。

艾棣維欣擁有國際領先的免疫耐受和免疫激活技術平台，專注於基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐劑等創新疫苗技術的開發與應用，有系統的知識產權佈局，是中國DNA疫苗領域領航企業。公司運用這些技術，主要進行抗病毒預防性和治療性疫苗的研發和產業化。

此種技術平台適用於自身免疫病、哮喘與食物過敏、持續性感染、預防性疫苗等領域的新藥產品開發。公司利用此技術平台正在開發一系列全球首創的新藥品種，其中RSV預防性疫苗已經在國外進入臨牀I期研究，乙肝治療性疫苗已在國內完成臨牀有效性的概念驗證。

數據顯示，艾棣維欣生物經過了6輪融資，在今年3月26日剛完成6600萬美元的新一輪融資。本次戰投方包括經緯中國、弘毅投資、沃生投資、星空資本等。

在新冠肺炎期間，各大製藥公司忙碌不停。目前，已有 Moderna、輝瑞/BioNTech 的mRNA疫苗上市，但並沒有獲批上市的針對人的DNA疫苗。

根據世界衞生組織（WHO）公佈的數據，進入臨牀的新冠疫苗中，僅有大約13%是DNA疫苗。

艾棣維欣的新冠DNA疫苗是全球首個在中美同時開展臨牀試驗的新冠DNA疫苗。此前在媒體採訪中，艾棣維欣生物製藥戰略總監劉曉雁博士稱，“新冠 DNA 疫苗臨牀試驗預計年內完成。” 

據此前公佈的消息，艾棣維欣計劃2021年內在中國具備生產1億劑疫苗的產能。至於何時能夠面向大眾，劉曉雁認為，這取決於臨牀研究和監管審批進展。“預計下半年能夠面向大眾。”

艾棣維欣的新冠DNA疫苗有望成為全球首款商業化的新冠DNA疫苗，此外據財新報道，有接近艾棣維欣人士透露，該公司還考慮明年再赴科創板上市。