印度20%新冠患者檢測陰性，啥情況？_風聞

印度疫情急劇惡化，隨着時間的推移，每日新增新冠病例數不斷創下新高。然而更可怕的是，數字背後的真實感染人數遠超想象。

印度媒體報道，隨着新冠測試需求的不斷增加，一個新的情況出現了——高達20%的有症狀患者的RT-PCR檢測結果是陰性。

這種假陰性現象的出現，不僅意味着大批已經感染新冠病毒的患者，因為檢測試劑的結果而被醫院拒之門外；更重要的是隨着這些患者四處走動，病毒也正在傳播向更多的地方。

01****什麼是RT-PCR檢測法？

RT-PCR檢測被認為是診斷新冠病毒的黃金標準。根據此前的券商研報介紹：

PCR核酸檢測法的基本原理是根據已知基因序列信息，設計多對特異引物，運用DNA聚合酶鏈式反應（PCR）擴增技術，對處理後的樣本進行基因擴增，因為引物的特異性，如果樣本存在目標病原體，則會擴增出相應的目標基因片段，由此判斷是否陽性。

只要知道目標基因序列，設計多對引物，就可以套用已有技術平台，進行檢測試劑盒開發，所以核酸法研發最快。

新冠病毒是RNA病毒，所以在PCR之前還需加上反轉錄（RT）過程，將RNA反轉錄成DNA後，再進行PCR。

印度醫學研究理事會（ICMR）對RT-PCR檢測要求的最低靈敏度（即檢測陽性的能力）為95%，也就是説會有5%的假陰性結果。

然而現實情況是，印度媒體瞭解到，印度的假陰性結果的比例正在上升，儘管尚未有數據支持。

02****造成假陰性的原因是什麼？

理論上，RT-PCR檢測結果的準確性又四個因素決定：病人體內的病毒載量、檢測樣本收集和處理的質量、試劑本身的有效性、以及檢測解釋的標準。

根據這些因素，有印度媒體總結了印度假陰性結果比例如此之高的可能原因。

首先以病毒載量為例，可能跟提取部位有關。

一些在RT-PCR檢測中呈假陰性結果的患者隨後在支氣管肺泡灌洗液（BAL）檢測中呈陽性，即樣本是從下呼吸道收集。這讓一些人猜測，某些病毒變種繞過了上呼吸道、以肺部為目標，這可能導致基於鼻腔和喉嚨樣本的RT-PCR檢測失效。 

其次，是處理能力不足。數據顯示，印度新冠病毒檢測實驗室數量從2020年2月初的14家，大規模增加到2021年4月的逾2400家。這不僅需要相關部門快速批准實驗室，同時也需要大批訓練有素的技術人員。

印度媒體稱，ICMR在2020年7月列出了30家質控機構對所有獲批的檢測實驗室進行檢查，隨後又再增加了8家質控機構。然而消息顯示，這些質控機構只對設備進行了幾次檢查，並沒有隨機抽取樣本進行復檢。

第三是人為因素。所有的RT-PCR檢測試劑包括了一個內部控制（Internal Control, IC）,以防止沒有RNA提取或擴增的情況。這個IC分外源性和內源性，印度市場超過75%的RT-PCR檢測試劑是更便宜的外源性IC。起初ICMR認為外源性IC無法反應採集樣本的質量，但是最後由於廠商抗議這種要求阻礙了公平競爭，而最終修改為外源性和內源性都可以。

最後一點當然就是大家最關注的病毒突變了。RT-PCR檢測的是特定一個或一些病毒基因片段，但是如果突變部位恰好是檢測部位，那麼就會出現假陰性結果。

見聞此前文章提到，繼此前發現雙重變異病毒之後，印度多地已經出現三重變異病毒（triple-mutant variant，也稱雙突變變異病毒），即三種不同的新冠病毒毒株結合形成一個新的變種。這種新變種毒株比其他舊毒株具有更強傳播力，為抗擊疫情雪上加霜。

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