從幹細胞到NK療法，不一樣的配方，同樣的騙錢套路_風聞

　　“NK細胞治療”對抗癌症沒有科學依據

　　2009年11月12日這天，東阿阿膠時任掌門人秦玉峯特別高興。

　　面對一行科技部領導，秦玉峯開始了他的彙報，主題是：山東省中藥現代化科技產業基地的建設經驗。2001年，科技部啓動了這項工作，各地中藥企業得到一次寶貴的打造“國家標準”的機會。

　　就是在那一年，東阿阿膠從每公斤320元左右漲到了432元，秦玉峯一手策劃的“阿膠價值迴歸”戰略正在實施。

　　漲價肯定得有個官方説法，除了強調驢皮緊俏，還得開發更多功效，才好製造更多賣點。問題是：除了滋陰補血美容養顏，把女星的白皙笑顏貼上海報，還能開發什麼新功效？

　　不如，試試往抗癌上面靠？

　　秦玉峯向科技部領導彙報：“複方阿膠漿的抑癌率達38%，誘導癌細胞凋亡率18%。”

　　抑癌率38%，這是一個相當驚人的數據。

　　要知道，默沙東的PD-1抑制劑“K藥”對於非小細胞肺癌的有效率33.3%，而且需聯合其他抗癌藥物使用。2009年那會兒，K藥還是實驗室裏一個前途未卜的分子。

　　默沙東一定不知道，早在K藥誕生10年前，在中國山東聊城的東阿縣，就有中藥秒殺了他們。

　　01****培養NK細胞像做血豆腐

　　阿膠為什麼抗癌這麼厲害？秦玉峯稱：複方阿膠漿能促進淋巴免疫細胞活性，提高T細胞數，促進NK細胞活性，有助免疫細胞對腫瘤的應答。

　　這可能是NK細胞第一次被一家中藥企業在正經場合提及。

　　NK細胞是哺乳動物體內一種天然免疫細胞，有強大的細胞溶解活性。疫情期間，還有國外機構研究用NK細胞來殺死新冠病毒。但是，NK細胞的殺傷力是“六親不認”式的，理論上可以殺死癌細胞、病變細胞、衰老細胞，甚至寄生蟲。

　　另一種更為熟知的T細胞，則是特異性精準殺傷方式。如今細胞治療領域主流的CAR-T技術，就是對T細胞這種功能加以利用，使其精準地對抗癌細胞。

　　如何**用非特異性的NK細胞去實現特定的殺傷癌細胞功能？**這是醫藥界都在追求的事情，顯然，也包括東阿阿膠這樣的中藥企業。

　　由於NK細胞功能實在強大，因此必須用生物化學信號來活化它——秦玉峯的彙報正是這麼一個邏輯：阿膠產品能提高NK細胞活性，因此證明阿膠可以抗癌。

　　距離這次彙報10多年後，2021年4月7日，一起揭露“腫瘤治療黑幕”的事件，將多年來隱蔽在水面之下的NK細胞療法展現在公眾面前。涉事的陸巍醫生對此避之不及，反覆強調自己沒有向患者推薦這個療法。

　　事實上，在癌症患者圈子裏，NK細胞療法已經流傳了很久。這種3萬塊一針，一次療程就是五六針的昂貴療法，是眾多癌症患者在生命尾聲時將信將疑、卻又不敢貿然錯過的嘗試。每個癌症患者幾乎也都試過偏方，而NK療法跟天南海北的偏方的區別是：貴的離譜，且聽起來跟免疫系統有關，顯得可信，還格外高大上。

　　“江浙一帶的富人圈裏，NK細胞療法並不是秘密。”一位知情人士告訴健識局。

　　NK細胞療法的原理其實並不複雜，人體內NK細胞雖然少，但是可以通過體外培養實現快速增長。2011年時，曾有台灣科研人員介紹NK細胞療法：從病人身上採集30毫升外圍血，在無菌實驗室裏連續培養14天，就能使NK細胞增加數百倍甚至上千倍。

　　2013年時，天津醫科大學附屬腫瘤醫院的任秀寶、於津浦二人申報了一項“NK細胞體外培養”的專利，在患者抽出的血液里加上細胞因子IL-2、IL-15，然後加到用“赫賽汀”包被的培養液中，連續培養15天，期間要補加IL-2、IL-15。

　　一位非著名相聲演員曾調侃克隆技術，稱“跟做血豆腐差不多”，這自然是藝術手法的誇張。但這個**“NK細胞培養技術”，從專利描述上看，真的跟做血豆腐差不多**。

　　在很多關於“腫瘤治療黑幕”的報道中，都提到NK細胞療法工藝並不複雜，很多規模不大的公司、醫院都能操作。

　　有一羣人，就一直依賴着NK細胞療法。

　　02****都説可以抗衰老

　　2014年時，遠東電纜董事長蔣錫培曾捲入“非法幹細胞事件”中，央視《焦點訪談》報道，無錫奧思達公司違規對患者進行幹細胞治療，而且其幹細胞還取自流產胎兒。

　　無錫首富蔣錫培是奧思達公司的董事，遠東控股投資了這家公司，蔣錫培本人也一直相信幹細胞的神奇功效。

　　前述知情人士介紹，“幹細胞療法”用於抗衰老很早就流傳於江浙富人圈，他曾親自見過一位70多歲的富商，長期注射幹細胞，皮膚容貌和四五十歲的中年人無異。因此像蔣錫培這樣的首富當年才會積極投資。

　　“但這幾年，因為幹細胞的風頭過去了，NK細胞療法開始流傳，大有趕超幹細胞的趨勢。”該人士告訴健識局。

　　理論而言，NK細胞可以大量吞噬衰老細胞，對延緩衰老的確有一定的效果。

　　要命的是，和之前的幹細胞技術一樣，NK細胞治療號稱也能治療癌症。當年《焦點訪談》揭露奧思達公司“幹細胞治療黑幕”的原因，正是因為奧思達公司向一位患者宣傳稱，幹細胞能治療晚期結腸癌。患者在花費36萬元進行了三針所謂的“幹細胞治療”後，不治離世。

　　對比一下，這次陸巍醫生“腫瘤治療黑幕事件”，是不是同樣的忽悠配方、同樣的苦澀味道？

　　唯一不同的是，NK細胞療法可能比幹細胞要便宜一點。在腫瘤治療揭黑事件中，患者馬進倉接受了三次NK細胞治療，原價每針3.1萬元，經過講價，三針共花了7.5萬元。

　　上述人士介紹：“據我所知，NK細胞療法的半衰期只有大約14天。也就是説，一般一個月需要接受兩次治療。這麼貴的費用，只有老闆們用得起。”

　　每月花費5萬元的“治療”，尚且無法保障有效，這樣的療法到底算不算“謀財害命”？

　　03****沒人敢説能治癌

　　不論NK細胞還是幹細胞療法，目前國內均未批准正式開展，幾乎所有的應用都是非法的。

　　但人性對長生和年輕的渴求之下，總有人願意買單。

　　百度“NK細胞療法+抗衰老”，會跳出很多相關廣告頁面。健識局點開“南方醫科大學細胞製備中心”的頁面，一位自稱“教授助理”的羅先生表示：“NK細胞療法的功能就是保養抗衰。”

　　科研單位、醫院用類似“院中院”的模式來做臨牀研究，可能無可厚非。但如張煜醫生引爆的“腫瘤治療揭黑事件”中，一個公立三甲醫生把患者介紹給上海嘉慷生物這樣的外部公司，由後者直接開展NK細胞治療，則更加沒有依據。

　　也有一些公司，想盡辦法規避政策風險。

　　2015年成立的青島翰康國際醫療對外打出的旗號就是“專注於NK細胞生物學領域”，其開展NK細胞治療是通過在日本的合作伙伴“日本腫瘍醫學研究所”進行——2006年，日本厚生省（相當於中國的國家衞健委）批准通過了NK細胞療法，腫瘍醫學研究所據稱是三家獲批機構之一。

　　健識局並未查詢到這個所謂的“日本腫瘍醫學研究所”，但日本一家“生物療法研究所”的機構也能提供NK細胞治療，該公司的豐洲、筑波兩個實驗室也的確擁有日本頒發的“特定細胞加工產品生產許可證”。

　　眾多海外醫療機構也會推薦日本的NK細胞療法項目。但是，中國目前並未批准開展這一療法，世界範圍內這一療法也沒有獲得廣泛認可。

　　上述“日本生物療法研究所”並沒有對NK細胞療法描述任何的功效，其對NK細胞的描述是“對腫瘤細胞、病毒感染細胞等表現出很強的細胞毒性活性”。

　　值得指出的是，這個“日本生物療法研究所”對於人類罹患癌症的原因是這麼描述的：“童年時，體內NK細胞數量相對較多，但隨着年齡的增長，NK細胞數量減少，癌症發病率增加。”

　　這樣的話術引導之下，年紀漸長的富人們想要靠外部輸入NK細胞的心情明顯更迫切了呢。

　　同眼下NK細胞療法的狀況差不多，幹細胞療法經過多年的研究，如今也宣稱能治癌。但直到2017年，中國才開始有幹細胞研究項目被批准進入臨牀試驗，主要用於帕金森病和嚴重視力障礙，沒有治療癌症的研究，至今也沒有一款幹細胞產品上市。

　　04****全球尚無研究結論

　　將“抗衰老”NK細胞療法用於治療癌症，這並不是簡單的事情。

　　2020年12月4日，美國上市公司Fate Therapeutics宣佈了其iPSC-derived NK細胞療法“FT516”的一期臨牀數據，數據十分樂觀。這是全球範圍內最新的NK細胞治療癌症的臨牀研究結果。

　　截止到2020年底，臨牀試驗權威網站clinicaltrials.gov上，記載着數百個全球正在開展的NK細胞治療臨牀研究，中國的廣州醫科大學二附院、三軍大西南醫院、深圳人民醫院等都在列。

　　Clinicaltrials.gov網站上，陸巍醫生所在的上海新華醫院，恰恰就有關於NK細胞治療癌症的臨牀研究。不過，是關於恆瑞醫藥的PD-1卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼，加上NK細胞療法，三管齊下治療淋巴癌的臨牀試驗，並非針對胃癌這樣的實體瘤。

　　在中國的“藥物臨牀試驗登記與信息公示平台”上，沒有任何有關NK細胞的治療研究。

　　可以説，目前的醫療研究中，NK細胞療法只是具備攻克癌症的潛力。全球範圍來看。截止到2020年12月，針對NK細胞療法的200多個臨牀研究中，有超過一半處於一期臨牀，二期佔約40%，沒有三期臨牀研究。

　　換句話説，張煜揭黑事件中，胃癌患者在上海新華醫院接受陸巍醫生推薦，進行所謂**“NK細胞治療”，不可能是正規的臨牀研究**。

　　而且，NK細胞療法根本不涉及超適應症用藥的問題。超適應症用藥，其基礎是有適應症；一項尚未被主流醫學界認可的治療技術，能否用於晚期癌症患者？值得商榷。如果是為了期待奇蹟，其高昂的價格和未知的概率相比，在藥物經濟學角度上是否合適使用？是否適用於借錢打NK針、只能租住地下室的癌患家庭？陸巍醫生應該有很清晰的判斷。

　　國家衞健委明確，令上海市衞健委調查陸巍醫生此番事件中的NK細胞療法使用，主要調查其中是否可能存在不當利益交換。

　　這一契機，能否切斷多年來NK細胞療法深入千萬個癌患家庭中的秘密鏈條？

　　健識局會繼續關注上海市衞健委的調查結論。