Eric Wang：疫苗注射四個月後，美國的疫情怎樣了？_風聞

美國自去年12月20日開始疫苗注射至今已經整整四個月了。今天美國的疫情怎麼樣了？疫苗真實世界的安全性和有效性如何？ 華裔科學家在美國疫苗研發中有何關鍵性貢獻？

筆者以在美國軍隊新藥開發和臨牀研究二十多年的經驗，為大家逐一簡述如下。

美國的疫苗使用現狀

截至今日（5月1日），美國已經注射了輝瑞疫苗1億5千9百80萬劑，莫德納疫苗1億3千零百90萬劑，強生疫苗1千8百餘萬劑。[1]

65歲以上人羣83.7％植入了至少一劑，完全植入者已達69.5％。

18-29歲人羣剛剛開放移植三週，目前34.2％植入了至少一劑，完全移植者18.5％。

輝瑞疫苗在青少年人羣中（12-15歲）的三期臨牀試驗已經於上月得到中期結果，在2260人中有效接近100％。預計今年夏天會被批准在青少年人羣中使用。

6個月-12歲兒童的臨牀試驗正在進行中。

美國疫苗真實世界（Real World Study）的安全性和有效性數據

（1）真實世界安全性追蹤結果：

美國疾病控制中心（CDC）1月27日發佈了美國最初接受新冠狀疫苗注射的2200萬人的安全性總結報告。大規模注射疫苗後的安全性數據與臨牀研究期間所得到的結果一致。所有出現過敏反應的人都被成功治療，沒有出現其他嚴重問題。[2]

（2）輝瑞疫苗在以色列的真實世界有效性數據：

以色列在2020年12月20日至2021年2月1日期間，有596,618人接受了輝瑞疫苗注射。以色列衞生部門根據人口居住地區、年齡、健康狀況等特徵，以1:1的比例與未接種疫苗者進行對照匹配。

結果顯示：在這批近60萬注射了兩劑輝瑞疫苗的人羣中，有症狀感染病例減少了94％；相關住院治療減少了87％；重症減少了92％；無相關感染死亡。 [3]

以色列真實世界大規模疫苗注射的有效性，與美國三期臨牀試驗結果高度一致，顯示出驚人的效果。這一研究結果，堅定了世界各國推廣疫苗注射的信心。

（3）mRNA疫苗在美國的真實世界數據：   

4月2日，CDC發佈了對兩種mRNA疫苗在美國抗疫第一線人員中真實世界的有效性（包括防止無症狀感染）研究的中期報告。

完全免疫（第二劑後≥14天）抵抗SARS-CoV-2病毒感染（有症狀+無症狀）的有效治癒90％；

部分免疫（第一劑後≥14天至第二劑前）的有效性（有症狀+無症狀）也高達80％；

這一結果證明mRNA疫苗可有效預防真實世界的SARS-CoV-2病毒感染。

4月28日，CDC報告：完全免疫後，65歲以上老人的住院率降低了94％。[4]

（4）完全植入後將會不會感染？

完成疫苗接種後的感染，被成為新冠狀疫苗“突破性感染breakthrough infection”，即病毒突破了疫苗所誘導的免疫保護。CDC每天更新“突破性感染”相關數據。截止今日，美國共有9千5百餘萬完成疫苗接種者發生“突破性感染”，總計：9,245 / 95,000,000 = 0.01％。 

結果顯示，完全接種後，幾個月時間內發生“突破性感染”可能性的小於萬分之一;感染死亡的幾率小於百萬分之一[5]

在這些“突破性感染”者中：

女性佔63％

無症狀感染佔27％

60歲以上的老人佔45％

住院佔9％（其中29％為無新冠症狀，是因為其他原因住院）

死亡132例，其中20例與COVID-19無關

（5）病毒變異

目前尚未出現具有嚴重後果的變異株，即有明確證據表明，相對先前傳播的變體，預防措施或醫學對策大大降低變異株的有效性。

（6）關於強生疫苗的血栓栓塞 

4月13日，CDC和FDA在收到強生疫苗注射者發生血小板減少症候羣（TTS）的血栓形成報告後，發出暫停使用強生疫苗的指令。

自2020年6月以來，CDC免疫實踐諮詢委員會（ACIP）已舉行了13次公開會議，審查了COVID-19流行病學和疫苗的數據。這個由傳染病，疫苗學，疫苗安全，公共衞生和臨牀醫學專家組成的COVID-19疫苗工作組自2020年4月以來每週一次的古代會議，以審查COVID-19檢測數據，疫苗效力和安全性證據以及疫苗實施注意事項。

此外，由獨立疫苗安全專家顧問組成的COVID-19疫苗安全技術工作組在強生疫苗暫停使用期間期間古董舉行兩次會議，對收到的血栓栓塞事件的安全性數據進行了獨立審查。

經過對相關案例的模型分析，4月23日，諮詢委員會採取措施，恢復強生疫苗注射的好處超過風險，建議恢復強生疫苗在美國的使用。 ）發生的可能性非常低，但是FDA和CDC將繼續保持警惕，以繼續調查這種風險。[6]

截至到4月21日，在美國已補充約798萬劑強生疫苗。在3月2日至4月21日之間，國家疫苗安全監測系統疫苗不良事件報告系統（VAERS）收到了15例TTS報告，全部是女性；其中13例是18-49歲的年輕女性。發生率是每百萬人1.9人。

FDA沒有確定血栓形成和疫苗注射的因果關係。

疫苗改變了疫情嗎？ 

以色列是全球疫苗接種的領跑者。以色列納入總人口的植入比例逼近60％，每日增加病例和死亡數量幾乎為零了。今天，以色列的社會生活基本恢復了正常，有望成為第一個從新冠疫情中走出來的國家。

從世界幾個主要疫情國家來看，疫苗接種率與新病例發生率有明顯的負相關。 

美國的疫情在持續好轉，大家所擔心的疫情惡化，並沒有發生。

智利和印度疫情失控的教訓提示，自然感染所產生的免疫保護，遠低於疫苗所誘導的免疫保護強度。即便是既往得過新冠，也需要注射疫苗，逐步更強和持續更久的免疫力。

全球主要疫情國家疫苗接種率排名

全球主要疫情國家人均每日新增病例排名。相比之下，疫苗注射率高的以色列和英國的新增病例，明顯減少疫苗注射率低的法國和加拿大。印度的病例數更是明顯上升。

筆者所居住的洛杉磯郡是美國疫情的重災區。近幾周，洛杉磯的疫情已經出現了根本性的改觀。死亡人數已經進入個位數時代。4月28日的新增病例已從兩個月前的2萬餘人，急劇下降到186人，減少了99％以上。 [7]  

對比以色列的先例，美國社會解禁已是指日可待了。美國許多州都在逐步取消所有限制。直到今天，美國各州規定如下：[8] 

完全不需要戴口罩的州：阿拉斯加，阿拉巴馬，亞利桑那州，阿肯色，堆積，喬治亞，愛達荷，印第安納，愛荷華，堪薩斯，逐步，密西西比，密蘇里，蒙大拿，內布拉斯加，新罕布什爾，北達科他，俄克拉荷馬，南卡，南達科他，田納西，德克薩斯，猶他，威斯康辛，懷俄明

某些區域需要口罩的州：科羅拉多

室內強制戴口罩的州：加利福尼亞，康乃狄克，略，夏威夷，伊利諾伊，朝向，緬因，馬里蘭，馬薩諸塞，密西根，明尼蘇達，內華達，新澤西，新墨西哥，紐約，北卡，俄亥俄，俄勒岡，華盛頓，羅德島，佛蒙特，弗吉尼亞，華盛頓，DC，西弗吉尼亞

此外，埃及，希臘，土耳其，英國等國都已經表示歡迎美國旅遊者來訪。

華裔科學家在美國疫苗研發中的重要貢獻

本文想特別介紹一位美國華裔科學家在新冠疫苗研發上做出的重大貢獻——冠狀病毒刺突蛋白研究專家-Dr.Nianshuang Wang (王年爽)。

王年爽博士是出生在山東淄博鄉下的一位80後小夥子，父母都沒有受過多少教育。他離鄉去青島念大學的時候，沒用過信用卡，不知道如何投硬幣坐公交車。

四年大學成績相當優異，被保可以進入清華讀博士，之後一直研究冠狀病毒。

2014年王博士來到美國Dartmouth大學研究冠狀病毒刺突蛋白的遺傳突變機制，幾年後又變成德克薩斯大學繼續他的研究生涯。

左起：分子生物科學副教授Jason S. McLellan，研究生Daniel Wrapp和研究助理Nianshuang Wang於2020年2月17日星期一在德克薩斯大學奧斯汀分校的McLellan實驗室合影。

“其實研究過程是很枯燥的，任何一點小細節的失誤，都會造成實驗的失敗，在前期實驗中，我們試用了各種各樣的傳統的方法，很多時候都是同時做20個30個不同的設計，然後試圖能夠穩定S蛋白。但是絕大部分都是沒有任何效果的。後來我們就慢慢地積累更多經驗，最終找到針對S2的一箇中和抗體，能夠幫助我們穩定S蛋白。”王年爽曾談到。

去年當疫情剛剛爆發，各廠家如此之快的設計出疫苗，都是因為一羣科學家已經投入了數年的時間變化的基礎，使疫苗設計人員可以快速設計所需的突變（大約一天），鑑定出編碼刺突蛋白的基因，發現刺突蛋白的三維結構。[9]

令王博士意想不到的是，這一歷盡努力辛辛，頗具奠基性意義的研究結果，在尋求發表時，卻被5家全球頂級權威期刊拒稿。是很正常的事情，但是拒絕5次是很少見的。”

“這項技術是針對2012年暴發的MERS病毒，但是在2016年，MERS疫情已經銷聲匿跡，科學界對冠狀病毒的研究的熱情大大降低。”另外，結構指導疫苗設計的技術在整個領域並不是很受認可，大家普遍沒有任何這項技術真正的價值。”

經過一年的努力，文章終於在2017年8月發表在《美國國家科學院院刊》。

令人欣慰的是，王年爽設計的突變，在發表後的三年時間裏，在冠狀病毒研究領域內逐漸得到了認可，也開始被同行採用。

去年初，只用了一個週末，王博士就完成了針對重組刺突蛋白的必要基因重組體的設計工作，到一月底，他們已收穫並純化了刺突蛋白，為疫苗研發鋪就了一條道路。全世界的疫苗生產商都與他們的實驗室聯繫，因為這張地圖是一個重要的起點，為數十項疫苗開發工作提供了關鍵信息。他們的團隊也成為大學的驕傲。

同時，德克薩斯州的研究小組一直堅持不懈，最近又創造了刺突蛋白的改良版。蓋茨基金會通過贈款為該技術的發展做出了貢獻，目的是使低收入國家的人們能夠使用疫苗。

去年8月，王博士加入到再生元（Regeneron）公司，從事抗體藥物研究。

結語

加州預計6月15日完全開放，聯邦政府的目標是7月4日美國獨立日時，可以恢復正常生活。

但是，那些參與疫苗研究，開發，生產，臨牀試驗，以及大規模施打的千千萬萬人，卻在日夜辛勞。那些第一線的醫療人員更是不懼怕危險，挽救生命。

幾滴疫苗，給億萬人帶來希望，每天都在挽救着着千萬人的生命。

參考資料

1.美國接受COVID-19疫苗接種者的人口趨勢

2.美國首批2千2百萬新冠疫苗接種者安全性回顧

3. BNT162b2 mRNA Covid-19疫苗在全國範圍內的疫苗接種情況下

4.輝瑞-BioNTech和Moderna疫苗對≥65歲住院成年人的抗COVID-19的有效性

5. COVID-19突破性案例調查和報告

6.使用詹森COVID-19疫苗的免疫實踐諮詢委員會的最新建議

7. L A縣COVID-19監視儀表板

8.參見所有50個州的冠狀病毒限制和麪具授權

9.經過數年的努力，帶有UT紐帶的COVID-19疫苗迅速問世