張煜再發文質疑衞健委專家團 希望全國公開辯論“腫瘤治療事件”_風聞
推医汇-汇聚健康行业资讯,推动学术交流。2021-05-07 12:00

5月5日,繼北京大學第三醫院腫瘤內科醫生張煜爆出“腫瘤治療事件”後,張煜再次在知乎平台公開發聲,質疑衞健委專家團此前結論,希望和衞健委專家團全體人員針對上海新華醫院普外科醫生陸巍是否違反醫療原則進行全國公開辯論,並希望對陸巍事件進行二次調查。
他在知乎帖子中寫到,“在陸巍事件中,我也同樣非常確定,專家團的意見是錯誤的,關於陸巍醫生的治療方案基本符合醫療原則的結論是個徹頭徹尾的謊言。”

圖片來源,知乎截圖:https://zhuanlan.zhihu.com/p/369844197
據經濟觀察網援引接近國家衞健委人士稱,國家衞健委已經關注到張煜最新的帖子,相關業務司局正在研究。
此前,北醫三院醫生張煜在知乎實名質疑醫療圈同行在治療癌症時存在誘騙治療、擅改方案、違規用藥等腫瘤治療亂象事件。張煜在知乎質疑指出,上海某三甲醫院同行治療方案不合理,且在治療中違規使用尚未獲批用於臨牀的自然殺傷細胞(Natural killer cell,NK細胞)免疫療法,該事件引發強烈關注。
4月27日,國家衞健委醫政醫管局局長焦雅輝曾在發佈會上表示,對於“腫瘤治療事件”,國家衞健委組織國家癌症中心和國內相關領域的權威專家,對病例整個治療的過程進行專家和同行的評議,經過專家和同行的評議,認為整個治療過程當中,治療原則基本符合規範。至於反映的基因測序、基因檢測和NK細胞治療是否有不當利益交換,已請上海市衞健委進行調查,結果尚未出來。一旦發現違規現象,絕不護短,將依法依規嚴肅處理。
現場發佈會上,中國科學院院士、國家癌症中心主任赫捷院士針對腫瘤治療的超適應症用藥和指南規範指出:國家癌症中心主任赫捷對於有關在腫瘤治療的過程中在臨牀上可能會出現超適應證和超指南用藥的情況指出,癌症患者個體差異明顯,治療複雜。
基於目前所制定的診療共識、指南等不太能跟上醫學發展,應該基於較為充分的臨牀證據給患者一些超適應證,或者超指南治療。並且強調,這些超適應證或者超指南治療是臨牀治療的創新,並不是過度治療。在嚴格監控下實行,有很多癌症患者可以獲益。
張煜也在二次發文中也指出超適應證或者超指南治療的問題,張煜認為,“這是錯誤的觀念。臨牀上我見過很多臨牀實例更改了指南或是超適應症用藥,有的患者是依據最新研究結果更改的方案,我認為改的比指南還好,當然也有比指南改的更差一些,我也能理解。唯一不能容忍的就是陸醫生這種為了斂財胡改瞎改的,拿患者的命當兒戲,真以為同行都是弱智,看不出來你的真實意圖?”
張煜質疑的焦點是上海新華醫院陸巍對馬進倉的治療方案。馬進倉在上海新華醫院的治療過程中,先後進行八次化療。其中一版化療方案為奧沙利鉑、卡培他濱、培美曲塞、安羅替尼、他莫昔芬聯合用藥。
這一方案被張煜視為“大雜燴”,他在文章指出,按照方案聯合用藥結果將是副反應不小、花費顯著升高、效果不佳,且培美曲塞、安羅替尼兩種藥物並沒有胃癌的適應證也未納入指南,“培美曲塞和安羅替尼何曾有胃癌的適應證,説明書也沒有説能治療胃癌,更沒有哪個指南納入這些藥物來治療胃癌。”(注:培美曲塞已在晚期胃癌患者中顯示出抗腫瘤活性研究表明,順鉑廣泛用於胃癌的聯合化療。培美曲塞已在臨牀前模型和各種人類中顯示出與順鉑的協同作用癌症。)
另一爭論焦點之一的NK細胞免疫療法,卻是20年來全球掀起的一場腫瘤免疫治療浪潮的結果。早在20年前,NK細胞介導的免疫療法已成為晚期白血病患者的一種安全有效的治療方法。近年來,NK細胞免疫療法更是發展迅猛,並迅速成為蓬勃發展的研究熱點之一。基於NK細胞的癌症治療領域呈指數增長,目前構成了免疫治療創新的主要領域。但目前NK細胞免疫療法全球還沒有一項被衞生監管當局批准上市。但從2019年以來,已有多家細胞治療公司研發的產品獲美國FDA研究性新藥(IND)申請。
陸巍是否向患者推薦或誘導患者接受NK細胞免疫治療?據醫患雙方至今各執一詞。但企業工商公開資料顯示,陸巍於2015年前後曾擔任上海嘉慷公司關聯企業的股東,監事。



來源:財新數據庫
工商信息顯示,上海嘉慷公司法人代表徐以兵亦是另一家企業——上海博慷生物科技有限公司(下稱“上海博慷公司”)法人代表,上海博慷與上海嘉慷兩家公司註冊地址相同。此外,與馬家聯絡的上海嘉慷公司業務員朱珍芳亦同時在兩家公司擔任要職,實為上海嘉慷公司股東、董事及上海博慷公司董事。
綜合財新網、醫學界報道,陸巍曾於2015年前後擔任上海博慷公司股東、監事,2015年9月後退出。上海博慷公司於2014年9月24日註冊登記成立時,陸巍曾出資2萬元成為股東,後在2015年8月31日退股。但陸巍否認參與,聲稱對參股公司不知情,其與徐以兵在一次校友聚會相識,曾合作科研,並在2014年向徐以兵支付2萬元科研合作款、簽署科研合同。
此外,張煜質疑陸巍指定患者在上海艾汭得基因科技有限公司進行基因檢測,認為其動機存疑,但陸巍否認從中獲利。
成立於2014,2017年的上海博慷與上海嘉慷,直至2021年4月才被曝出開展NK細胞免疫治療,這期間不知道已經為多少患者提供了治療,取得了什麼結果不得而知,有待調查結果。
而對於新型療法,我們還那個觀點:需要認識到NK細胞作為腫瘤免疫治療極富前景,但它們也同樣具有缺陷。我們需要科學客觀開放看待,不要因噎廢食,矯枉過正。