毫無懸念：世衞批准首箇中國COVID-19疫苗，美國趕緊放棄疫苗專利_風聞

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最近的幾條COVID-19疫苗新聞連在一起看，會比較有意思。

週五半夜，世衞組織宣佈：國藥集團北京生物的COVID-19疫苗納入世衞組織的緊急使用清單。這是中國第一個納入該清單的疫苗，也是首個納入該清單的滅活疫苗，具有里程碑意義。

在此之前，有4個疫苗納入該清單，分別是美國輝瑞-德國BNT的mRNA疫苗，美國Moderna的mRNA疫苗，因果阿斯利康的腺病毒載體疫苗，美國強生的腺病毒載體疫苗。陶醫生預測，科興中維的滅活疫苗將在1周內納入這個清單，形成mRNA技術、腺病毒載體技術和滅活技術三足鼎立的局面。

在世衞組織宣佈中國滅活疫苗納入清單這個重磅消息前三天，美國突然宣佈放棄COVID-19疫苗的專利，全球一片譁然。經過三天的討論，大家明白美國到底想幹什麼：象徵大於實際，面子工程，對全球疫苗供應不會有什麼實質性影響。

陶醫生一臉嚴肅：美國會不會提前知道世衞會批准中國疫苗，所以故意放這顆煙幕彈來攪局呢？讓大家對美國技術的疫苗有所期待，進而猶豫是否要接受中國疫苗呢？

經歷了過去的一年，中國人都明白了一件事：美國人幹出任何齷齪事都不足為奇。所以，陶醫生也不憚以最大的惡意去揣摩美國人，來而不往非禮也嘛。

科學上，陶醫生一直明示，滅活疫苗技術上存在天花板。滅活疫苗的保護率比mRNA疫苗低20個百分點左右，和腺病毒載體疫苗相當。但是，滅活疫苗的不良反應發生率比mRNA疫苗低了一個數量級，也明顯優於腺病毒載體疫苗。

但要我説，滅活疫苗還有兩個重大優勢，只要利用好，完全可以和mRNA疫苗平起平坐。

滅活疫苗的第一個優勢：產能最充沛，全球供應有保障

滅活疫苗是中國目前主流的COVID-19疫苗，已經批准上市3款滅活疫苗（最新消息，深圳康泰和昆明醫研所的滅活疫苗也獲批緊急使用，這樣中國就有5款滅活疫苗了），中國為此堅決地投入了巨大的產能。

之前陶醫生收集媒體上的報導，得出中國2021年COVID-19疫苗產能超過30億劑，其中至少20億劑為滅活疫苗。現在，這個數量要增加到40億劑了，請看5月6日的這個新聞。

北生全球最大的滅活COVID-19疫苗車間封頂了，這個車間的理論年產能是30億劑，如果再加上其他企業的產能，中國滅活COVID-19疫苗年產能理論上很可能突破40億劑，再加上其他技術路線疫苗的產能，應該能達到50億劑。如果真能全部供貨，那對中國和全球控制疫情具有決定性作用。

世衞組織的COVAX疫苗供應機制不缺錢，缺的就是疫苗，所以中國疫苗源源不斷地向COVAX供應疫苗，也是在幫助世衞組織，手上有苗説話才管用。

話説回來，中國50億劑疫苗產能，其實指大罐疫苗原液的產能（理論產能），而不是一支支具體可供接種的疫苗產品（實際產能）。從疫苗原液到疫苗產品，必須有一個灌裝的生產環節，這個環節是目前疫苗供應的關鍵瓶頸（疫苗瓶供應並非瓶頸），看下圖就明白了。

為了解決疫苗生產的灌裝環節瓶頸，中國藥監局審時度勢、大膽探索，在確保質量的前提下，允許疫苗生產企業將灌裝環節外包給其他有資質的企業，把理論產能落實為實際產能。

                                             委託灌裝版疫苗説明書：原液生產企業，製劑生產企業  除了通過委託灌裝增加疫苗的實際產能，中國藥監局還允許企業在單個疫苗瓶裏灌裝2劑次疫苗，這樣又可以讓疫苗實際產能簡單翻倍。為此，中國疾控中心還特地對這種2劑次包裝的疫苗如何使用做了PPT培訓。

中國疾控中心的培訓ppt

可以認為，中國為提高COVID-19疫苗的供應量可謂殫精竭慮，年實際供應量達到50億劑不是夢。如果中國人100%接種，只需28億劑，多出來的22億劑，就是中國實踐人類命運共同體理念和實現全球公共衞生產品承諾的保證。

滅活疫苗的第二個優勢：全球遞送過程，冷鏈雙保險

大家都已經知道，滅活疫苗對温度不敏感，和其他現役疫苗一樣，只需要2～8度儲存和運輸即可，對於廣大發展中國家非常友好。mRNA疫苗則肯定需要-20度或-70度運輸，雖然近來對冷鏈的要求有所降低，但對發展中國家仍難以接受。所以，滅活疫苗天然適合供應全球任何國家。

即便如此，中國為了保證滅活疫苗在全球遞送過程中，不出現因為超温而導致疫苗失效或報廢，還為滅活疫苗加了一道保險，那就是給疫苗貼上疫苗温度標籤。請看5月8日的這條新聞：

疫苗瓶監測器就是疫苗温度標籤，簡稱VVM 

陶醫生之前多次介紹過VVM，詳見：第2個好消息：VVM獲技術認可。VVM就是一個塗有化學感温顯色材料的、指甲蓋大小的貼紙，通常貼在疫苗瓶上，如果疫苗瓶暴露在高温中超過一定時間，VVM就會變色，肉眼就可以判斷該疫苗是否需要報廢。

有些業內人士覺得，中國疫苗冷鏈的温度監測已經非常完善，中國疫苗貼VVM純粹是多此一舉，勞民傷財。非洲等不發達地區，電力供應有問題，冷鏈設備也不夠，才需要疫苗貼VVM來判斷是否可以繼續使用。

一些業內人士對中國疫苗貼VVM的看法 

陶醫生關注和研究VVM近十年，結合自己主導疫苗出入庫管理和冷鏈系統建設的經驗，我意識到，即使電子温度監測系統做到了極致，VVM仍然有不可替代的獨特優勢，那就是：提供了一種不可篡改的證明，而且這個證明可以在接種醫生、受種者、監管方的肉眼檢視下共同確認，沒有認知門檻。

所以，陶醫生不同意反VVM人士的看法，堅持認為VVM非常重要，並一直為VVM在中國疫苗上使用而努力。大約在2009年，陶醫生負責上海市免費疫苗採購，經過和供應商的協商，上海採購的免費甲肝疫苗上加貼了VVM，這大概是中國最早大規模使用VVM的記錄。

反VVM人士的另一個理由，卻是非常現實的：如果監管部門不認可VVM，那我提到的那種優勢就蕩然無存了。不過，這個問題早在2016年就被一家低調的疫苗外企解決了，我這裏點一下公司名稱（博爾納公司），再次表示感謝。

博爾納的乙肝疫苗上貼VVM，説明書印有VVM使用説明 

博爾納公司不聲不響地做了兩件事：第一，把VVM貼到乙肝疫苗瓶上；第二，把VVM使用説明印到疫苗説明書上。前者陶醫生早就做到了，關鍵是後者，因為疫苗説明書的修改需要國家藥監局審批。帶有VVM使用説明的説明書被審批通過，那就意味着：從2016年起，國家藥監局正式認可VVM。

那些反VVM人士很可能還不知道國家藥監局已經認可VVM，所以還在擔心萬一疫苗儲運過程超温，監管部門不看VVM，只看電子測温記錄。

在這裏，我認為所有中國疫苗公司都必須知曉VVM已被國家藥監局認可，並建議他們在自己的疫苗產品上使用VVM。可以肯定的是：貼VVM的疫苗產品，在招標過程中可以作為一個技術亮點來展示，獲得一定程度的加分。其實國家審批通過的疫苗，技術參數大同小異，招標審評時難以拉開差距，如果不是打價格戰的話，那麼VVM這種技術加分很可能成為勝負的關鍵。

目前，國藥的COVID-19疫苗已經承諾使用VVM，科興中維的疫苗尚未通過世衞的審評，我建議科興中維公司學習國藥，VVM花不了多少錢，但對於全球遞送的疫苗來説，絕對是一顆定心丸，千萬不要省。未來納入世衞清單的中國疫苗，也應該將VVM作為標配，保證走出國門的中國疫苗，都以同樣的高標準，保證在儲運過程中不出任何紕漏。

默沙東公司供中國的宮頸癌疫苗上貼有VVM