接種率最高的塞舌爾疫情反彈,國藥疫苗被質疑,真相到底是什麼?_風聞
观察者网用户_1153651-2021-05-14 14:15
來源:CC情報局(id:cancer-weekly)
文/張洪濤 賓夕法尼亞大學醫學院 副教授
核心提要:
1. 非洲國家塞舌爾是世界上疫苗率最高的國家,但目前出現前所未有的病例激增。作為塞舌爾國內注射的主要疫苗之一,國藥疫苗遭到西方媒體的質疑。
2. 塞舌爾總統表示,塞舌爾國內接種的疫苗主要有兩種,60歲以上接種的是印度版阿斯利康,60歲以下人羣中接種的為國藥疫苗。從世衞披露的數據看,兩款疫苗對預防突變株感染的能力有限,但是仍可以有效地降低住院率、死亡率。
3. 疫情反彈之所以出現,並不是因為疫苗接種沒有效果,而是疫苗的接種還不夠徹底。被感染的主要是那些尚未接種或反對接種疫苗的人,以及少部分沒來得及接種第二針疫苗的個體。
4. 對於國產疫苗的宣傳,應該實事求是,既要突出自己的優點和效果,也不應過度誇大,否則正好給國際輿論提供靶子。
01
塞舌爾出現“前所未見的病例激增”!
為何外媒會質疑國藥疫苗有效與否?
遙遠的非洲小國塞舌爾突然受到前所未有的關注。
這個位於印度洋的非洲羣島國家,總人口不到10萬人,只有9.8萬左右。據新聞報道,在今年1月10日,包括塞舌爾總統拉姆卡拉旺在內的主要政治領導人和多名衞生工作者,相繼接種了國藥集團生產的新冠肺炎滅活疫苗,這標誌着該國在全國範圍內推廣新冠疫苗接種的開始,塞舌爾也就成了非洲首個開展新冠疫苗接種的國家。
除了國藥的滅活疫苗,塞舌爾還接種了印度血清研究所代工製造的阿斯利康疫苗。
在疫苗接種這件事上,人少好辦事!塞舌爾很快就成為疫苗接種率最高的國家,全國人口中已接種完兩針疫苗的,佔61%!這個比例甚至超過了以色列。不僅如此,18歲以上者為目標接種人羣,該人羣中完成接種的比率甚至達到了86%.

塞舌爾是一個以旅遊業為主的國家,因為疫苗接種率比較高,疫情也比較穩定,該國在3月25日打開國門,迎接來自世界各地的遊客。每週抵達該國的遊客,有4000人左右。
但是,悲催的事情發生了:在開放了一個月之後,塞舌爾的新冠感染數已經激增,在4月底之前,“7日平均確診感染數”不超過100人,但是到了5月10日,卻超過了250例。

美國《華爾街日報》強調,如果按人均確診病例計算,塞舌爾的疫情儼然已經“比印度更嚴重”!因為疫情嚴重,塞舌爾已經重啓封鎖模式,學校停學,體育賽事取消,家庭聚會也不被允許。
很顯然,塞舌爾出現的“前所未見的病例激增”,已經受到國際媒體的關注,而關注的一個原因,是因為塞舌爾主要使用的一款疫苗,是中國國藥的疫苗。而另一款接種達43%的疫苗印度版阿斯利康則被外媒有意識地“忽略不計”。
根據來自國藥方面的宣傳,這款疫苗是“全球使用最廣泛,使用效果最好的新冠疫苗”。
塞舌爾反彈的疫情,似乎正好給對中國不友好的批評者遞了一把刀。
但真實的情況究竟是怎樣的呢?塞舌爾的疫情反彈,真的與國藥疫苗有關嗎?為何塞舌爾在實現羣體免疫後,仍然會出現羣體突破性感染?
這些其實不僅是塞舌爾的問題,可能也將是每個接種疫苗即將達到羣體免疫國家的問題。


02
世衞為什麼介入調查?事關國藥疫苗能否加入世衞免疫計劃?
就在5月7日,世衞批准了國藥北生所的新冠滅活疫苗,作為緊急使用。國藥有兩款滅活疫苗,目前不知道塞舌爾使用的是否是北生所這一款。
在一月初,中國外長王毅訪問非洲五國,塞舌爾是最後一站。當地時間1月9日,塞舌爾總統會見了王毅外長,對中國在疫情期間多次所提供的抗疫物資表示感謝,並表達了“願帶頭接種中國疫苗”的意願。第二天,塞舌爾總統就接種了國藥疫苗。

暫且不管塞舌爾使用的是否是世衞批准的這一款國藥疫苗,至少塞舌爾另外使用的印度代工疫苗,也是世衞批准的。世衞最關心的問題,是面對目前出現的重要突變株,現有的疫苗是否還有保護效率?
5月10日,在世衞組織負責“免疫、疫苗和生物製劑”的凱特·奧布賴恩博士在簡報中提到,“塞舌爾的情況比表面簡單的數據更復雜”。在塞舌爾,確實有80%以上的目標接種人羣已經完成接種,但所發生的感染,或者是在第一劑接種後不久,或者在第二劑之後14天之內。完成接種兩劑疫苗之後,所發生的大多數感染病例是輕症,表明疫苗對嚴重病例和死亡的預防還是非常有效的。
世衞目前所要搞清的問題有三個:一是當地正在流行的是什麼病毒株?二是突破性感染到底在什麼時候發生?三是突破性感染者的病情嚴重程度到底如何?
目前世衞還在繼續調查,但是根據目前透露的數據,在所有接種完兩劑疫苗後的突破性感染中,57%接種的是國藥的疫苗,43%接種的是印度代工的牛津/阿斯利康疫苗。

03
塞舌爾總統否認疫苗無效的説法
塞國60歲以上接種的是印度版阿斯利康,60歲以下人羣中接種的為國藥疫苗
在5月10日,塞舌爾總統拉姆卡拉旺接受了塞舌爾新聞通訊社(SNA)獨家專訪,還原了該國疫苗接種和疫情的的一些事實。
塞舌爾為60歲以上居民提供的是印度代工生產的阿斯利康新冠疫苗,為18至60歲的居民提供的是國藥疫苗。而在18至60歲的居民中,80%入院接受治療的人都沒有接種疫苗,而且大多數患者都有併發疾病。在該國的“疫情反彈”中,被新冠病毒感染的主要是那些尚未接種或反對接種疫苗的人,以及少部分沒來得及接種第二針疫苗的個體。
塞舌爾總統強調,“迄今為止塞舌爾從未出現過完全接種疫苗後仍然死亡的病例,這充分説明疫苗的有效性。”
雖然塞舌爾近期的確診病例出現了一定增幅,但是“並沒有暴屍街頭的情景,很多人在接受治療後便可出院回家”。從1月3日至5月13日,塞舌爾共有8172名確診病例,死亡病例為28人,死亡率其實非常低。
針對所接種疫苗的有效性問題,塞舌爾總統也表示,“國藥疫苗以及阿斯利康疫苗對該國防疫工作起到良好效用。若非疫苗有效,該國死亡和入院的人數勢必會大幅上升。”
從總統的專訪可以瞭解到,並不是疫苗接種沒有效果,而是疫苗的接種還不夠徹底。
由於疫情出現反彈,塞舌爾雖然加強抗疫措施,但是並沒有鎖國,對於已經完成疫苗接種的遊客,該國仍然開放,並且認為塞舌爾仍然是安全的旅遊地。

04
塞舌爾疫情的真相到底是什麼?
目前的關鍵問題,其實是疫苗對重要病毒突變株的防護效率!現今值得關注的幾個突變株,有南非出現的B.1.351,巴西出現的P1,以及印度出現的B.1.617。
因為塞舌爾處於非洲,目前猜測B.1.351流行的可能性比較大,而且在今年2月,該國就已經檢測到了B.1.351毒株的存在;但是塞舌爾也處於印度洋,同樣也有被B.1.617入侵的可能。到底是哪種病毒株目前在流行?這需要世衞的參與才能明確。
如果流行的是B.1.351毒株,之前在南非進行的臨牀試驗已經表明,阿斯利康疫苗的防護效率非常有限。在2026名受試者中,阿斯利康疫苗對B.1.351毒株的預防能力只有10.4%, 這意味着在接種該疫苗之後,只能將出現感染症狀的病例數減少10.4% [1]。正是基於這個數據,南非拒接使用阿斯利康疫苗。

針對B.1.351毒株,哪一款疫苗效果更好呢?輝瑞也在南非進行了臨牀試驗,有800名受試者,對照組中發生了9例感染,接種輝瑞/德國BioNTech疫苗的志願者沒有發生任何感染。從這個數據上看,輝瑞疫苗的保護率似乎達到了100%,但是由於發生感染的病例較少,實際保護效率不見得真能達到那麼高。統計分析表明,疫苗保護率的可信範圍為53.1%~100%。同時,以色列的真實世界數據也表明,在接種輝瑞疫苗之後,還是有B.1.351毒株的突破性感染。

需要指出的是,即便是對最原始的毒株,目前也沒有哪一款疫苗能達到100%的保護率,還是會發生突破性感染,但相比之下,B.1.351突破性感染的能力更強一些。5月5日,《新英格蘭醫學》雜誌上發表了卡塔爾的真實世界數據,表明在接種一針之後,輝瑞疫苗針對B.1.351的有效保護率是16.9%,在完成兩針接種之後,有效率提高到75%[2]。
強生的新冠疫苗也在南非進行了臨牀試驗,保護率為64%,這是整體保護效率,雖然沒有具體針對B.1.351毒株的數據,但是由於當地主要流行的就是該突變株,強生疫苗對其感染應該也有一定的預防能力。
Novavax的重組蛋白新冠疫苗也在南非進行了一個2b期臨牀試驗,總體保護率為60%,針對B.1.351毒株的保護率為49.4%[3]。目前Novavax的疫苗尚未在任何國家獲得批准。
國藥疫苗的臨牀並沒有在南非進行,目前並沒有針對B.1.351毒株的臨牀數據。從塞舌爾的真實世界使用數據上看,如果真能做到預防重症、消除死亡率,結果其實也不錯。
值得一提的是,阿聯酋是進行國藥疫苗3期臨牀試驗的國家,也是最早批准國藥滅活疫苗的國家。從阿聯酋的數據上看,疫情雖然有所緩解,日增確診感染病例減少到之前峯值的一半,但仍有1600人左右。相比之下,死亡人數的降低更為明顯,如今每日死亡病例只有2例。
05
國產疫苗的宣傳應該實事求是
對於國產疫苗的宣傳,應該實事求是,既要突出自己的優點和效果,也不應過度誇大。非專業領導儘量要説專業的話。
中國國藥、科興的滅活疫苗在多個國家獲得批准,國藥北生所疫苗在上週獲得世衞批准,預計在這一週,科興的疫苗也將獲得世衞批准。這意味着這兩款疫苗都已經走上了世界舞台。
對於中國的疫苗企業來説,這是一個里程碑的事件,是值得讚揚的。但是,這也帶來了新的問題。
既然走上了世界舞台,就必然會受到來自各方的評頭論足,這其中敵意、負面、不客觀的評論自然不會缺席。
但是,不管評論如何,最重要的是自己的數據可靠。如果中國生產的疫苗,能實實在在地給世界的疫情防控提供幫助,那麼公道自在人心,最終理性的評論還是會成為主旋律。
5月7日, 《華爾街日報》報道了巴西小鎮塞拉納(Serrana)發生的一個真實世界的試驗。這個小鎮人口為4.5萬,在過去3個月,當地正在儘可能地為成年人接種中國科興疫苗。目前,實驗結果逐漸明朗:雖然疫情在巴西持續肆虐,但該小鎮居民的感染率和死亡人數大幅下降,小鎮的生活開始恢復正常。
這個實驗叫做“S項目”,在所有27700名符合條件的成年人中,有27150人接種了疫苗,接種率為98%。3月時該鎮平均每天有67例新增病例,本月下降到每天約17例。與3月的疫情高峯相比,感染率下降了75%。重點是在完成接種疫苗的人當中,沒有出現死亡病例!巴西目前流行的是P.1突變體,該地區的官員和居民認為,科興疫苗對P.1突變體的防護是有效的。
目前世衞對塞舌爾疫情的調查還未得到最後結論,也不清楚到底流行的是來自南非的突變株,還是印度的“雙突變”株。但是從目前的數據推測,國藥的疫苗不太會對突變株完全失效。如果能大大減少重症率、住院率、死亡率,那對於面對疫情的各國來説,也是非常重要和急需的。
對於國產疫苗能達到的實際效果,只要有數據的支持,我們當然可以毫不猶疑地誇讚,但是確實不應該先給自己戴上“最XX”的高帽子,畢竟走上世界舞台,中國的疫苗企業希望給世界各國帶來的是實實在在、能救民於水火的產品,而不是其他。
由於歷史的原因,中國的疫苗企業、製藥企業之前都很少有機會走向世界,如今也許是厚積薄發的時候,但在這個時候,也正是一個豎立國際形象的時候。非專業的企業領導,如今也許需要接受專業的訓練,瞭解什麼話該説,什麼話不該説。只有實事求是,避免説國際市場認為不專業的話,才能更好地將自己定位為國際企業,更好地面對世界舞台。
參考文獻:
1.Madhi, S.A., et al., Efficacyof the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant. NewEngland Journal of Medicine, 2021.
2. Abu-Raddad, L.J., H. Chemaitelly, and A.A. Butt, Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants. New England Journal ofMedicine, 2021.
3. Shinde, V., et al., Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccineagainst the B.1.351 Variant. New England Journal of Medicine, 2021.