聽過“有償延緩研發”嗎？反壟斷局罕見披露！GSK被罰2億_風聞

　　中國反壟斷的觸角已伸向跨國藥企

　　5月12日，國家市場監管總局反壟斷局極為罕見地掛出一則通知：國外反壟斷機構針對外資藥企的處罰。

　　罰單是英國的反壟斷執法機構“競爭與市場管理局”開出的。5月10日，英國的反壟斷部門宣佈：葛蘭素史克、默克以及雅萊三家跨國藥企違反競爭法，英國競爭上訴法庭已經駁回三家制藥公司的上訴。

　　英國反壟斷部門原本對三家公司開出的罰單總計4499萬英鎊，其中GSK被罰3760萬英鎊，默克和雅萊共同被罰738萬英鎊。

　　GSK被罰的原因讓人唏噓：公司重磅產品、緩解抑鬱症的帕羅西汀面臨專利到期，GSK“後繼無藥”，於是想到了向其他仿製藥企業支付“延遲費”，讓對方停止仿製藥研發。

　　2013年，包括雅萊在內的多家公司收了GSK的錢，選擇了**“有償延緩研發”**。英國反壟斷部門的調查結果顯示，GSK支付“延遲費”金額高達5000萬英鎊。

　　2020年1月，歐盟法院初步裁定認為，涉案的“反向支付協議”具有限制競爭的目的，並可能構成濫用市場支配地位。不過，英國競爭上訴法庭降低了罰款金額。最終，GSK被罰2220萬英鎊（約合人民幣2.01億元），默克被罰389.41萬英鎊（約合3533.89萬元）, 雅萊被罰102.85萬英鎊（約合933.36萬元）。

　　對此，英國反壟斷機構執法執行總監Michael Grenfell覺得非常失望：儘管涉嫌壟斷的企業遭到了鉅額罰款，但法院調低了罰金。

　　這則發生在外國市場的處罰，第一時間被中國市場監管總局反壟斷局掛在了官網上，意味深長。

　　01

　　深陷專利懸崖困局

　　GSK要求對手暫緩研發

　　2018年9月，國家市場監管總局“三定方案”通過，此後3年的時間裏，反壟斷局只公佈過兩次國外反壟斷處罰信息。

　　2020年10月16日，反壟斷局“競爭政策與理論研究”欄目發佈了歐盟對汽車零部件企業的反壟斷罰款。

　　當時的政策背景是：2020年9月18日，起草5年之久的《汽車業反壟斷指南》正式公佈。隨後，市場監管總局對《指南》進行了解讀，指出將重點關注汽車配件生產與流通、以及汽車售後市場上的濫用市場支配地位行為。

　　在“競爭政策與理論研究”欄目中第二次出現的，就是針對GSK等3家的反壟斷處罰。

　　帕羅西汀涉嫌壟斷的行為可追溯到2013年。該藥於上世紀90年代全球上市，**2002年銷售規模達到巔峯，約為37億美元，成為世界第六大暢銷藥。**2004年專利到期之後，由於仿製藥的競爭，帕羅西汀當年的總銷售額就下降了39%，僅有11億英鎊（約19億美元）。

　　2013年，英國公平貿易辦公室（簡稱“OFT”）在葛蘭素史克內部展開調查，稱該公司在2001-2004年間濫用其市場支配地位，簽訂了所謂的“延遲費”協議，以保證帕羅西汀的市場佔有率。

　　OFT的調查報告顯示，雅萊製藥等公司收受了GSK的“延遲費”，選擇了**“有償延緩研發”，放慢了廉價仿製藥的上市時間，這一壟斷行為讓英國國家醫療服務體系多支出了數百萬英鎊。**經過一系列的調查，2016年，英國法院開出3760萬英鎊的罰單。隨後，GSK提出上訴，到今年5月作出最新判罰，罰金下調至2220萬英鎊。

　　相比於帕羅西汀超十億美元的年銷售額，幾千萬英鎊的罰款可能無法讓GSK就此收手。

　　GSK一直想要擺脱“專利懸崖”的困局，但其2020年財報顯示，GSK已暫停多款癌症和罕見病藥物研發，想要提升業績，只能在曾經的重磅藥物上想辦法。

　　面臨後繼無藥的困境，繳納罰款可能也只是GSK的“緩兵之計”。英國反壟斷機構則表示：“我們將總結今天的判決，並據此認真考慮下一步的工作。”

　　02

　　國內市場佔4成

　　反壟斷或襲向外企

　　今年以來，中國醫藥行業反壟斷大事不斷，很不平靜。

　　年初以來，先聲藥業、揚子江製藥、天藥股份等大牌藥企紛紛因涉嫌濫用市場地位被處以大額罰單。但到目前為止，還沒有外資藥企被反壟斷局處罰。

　　GSK是否會在中國也被反壟斷調查？

　　早在2019年，帕羅西汀被納入“4+7”藥品集採試點，經過多方藥企激烈廝殺，最終全國擴圍時，華海藥業和北京福元的仿製藥以1.52元/片和1.62元/片的價格中標，GSK遺憾出局。

　　根據米內網數據顯示，2019年GSK原研藥僅佔帕羅西汀市場的15.55%，華海藥業市場份額為50.43%，北京福元、尖峯藥業也分別佔有4.99%和4.92%。

　　數據來源：米內網

　　不過，GSK持股比例高達55%的中美史克，其帕羅西汀仿製藥的市場份額佔到了24.1%。也就是説，原研和仿製品種相加，GSK體系的帕羅西汀市場佔有率高達40%左右，而且都沒進入集採。

　　進入集採後的原研品種，可能遭遇各種各樣的問題。2019年6月，百時美施貴寶的“福辛普利鈉片”曾降價 68%中選“4+7”集採，但最終因產能不足，無法保障河北省的藥品供應，後由華海藥業補位。

　　GSK體系的帕羅西汀沒進入集採，市場上仿製藥品種也較多，因此，在國內搞“延遲費”協議的情況不太可能發生。然而，此番國家反壟斷局第一時間轉發相關壟斷處罰決定，很明顯在釋放強烈信號：反壟斷調查成為常態，監管觸角很可能已經伸向了跨國藥企。

　　健識局梳理發現，即將開始的第五批國家集採中，外資原研品種涉及有31個，阿斯利康、輝瑞、GSK等十家跨國藥企都有品種在其中。