科濟藥業通過港交所聆訊,高瓴資本、天士力為股東_風聞
独角兽早知道-独角兽早知道官方账号-提供IPO最新消息,及时更新市场动态2021-05-24 14:11
據港交所5月23日披露,科濟藥業控股有限公司通過港交所主板上市聆訊,高盛、瑞銀為其聯席保薦人。
編輯 | Arti
本文僅為信息交流之用,不構成任何交易建議

招股書顯示,科濟藥業是一家在中國及美國營運的臨牀階段的生物製藥公司,專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新細胞療法。
截至2021年2月18日,該公司已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND許可,根據弗若斯特沙利文的資料,這在中國所有CAR-T公司中排名第一。
此外,在中國所有CAR-T公司中,該公司是第一個也是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法(或RMAT)認證的公司,使公司獲益於突破性治療藥物品種認定及快速通道的優惠政策。
CAR-T(ChimericAntigenReceptorT-Cell),中文全稱叫做嵌合抗原受體T細胞,是細胞免疫療法中最熱門的分支療法之一。
據瞭解,CAR-T療法是通過基因改造技術,在T細胞(人體內一種重要的免疫細胞)上加入一個嵌合抗原受體(CAR),並將CAR-T細胞在實驗室中大量生長,然後再注入到患者體內,從而讓免疫T細胞不僅能夠特異性地識別癌症細胞,同時可以激活T細胞殺死癌症細胞。
相較於手術治療、放射性治療、藥物治療等傳統療法,CAR-T療法是細胞免疫療法中的新領域。目前,CAR-T療法主要用於治療血液瘤。以CAR-T療法為代表的細胞及基因治療相對於當下的藥物治療具有更精準,更強效,更低毒,更廣譜等優勢,有望成為現有藥物治療手段的重要補充和協同,擁有廣闊的市場空間。
據弗若斯特沙利文報告顯示,隨着全球癌症患病率持續上升、適應症向實體瘤擴展、安全性改善、製造技術及效率改善、產品認可度提升及政策利好等因素驅動,預計全球CAR-T細胞療法市場將從2019年7億美元增至2024年66億美元,2019年至2024年的複合年增長率為55%。截至2030年,全球CAR-T市場預計達至218億美元,2024年至2030年的複合增長率為22.1%。
科濟藥業一直採用及執行自主研發、以CAR-T細胞療法為重點的創新及差異化生物製藥產品的戰略業務模式。公司的唯一核心候選產品CT053用於治療 R/RMM(一種血液惡性腫瘤),在公司管線產品中的其他候選產品中,CT053處於最成熟階段。
除CT053、CT032及KJ-C2111外,公司管線中的所有其他候選產品均於用於治療實體瘤,正處於Ib期臨牀試驗或更早階段。下圖概述截至最後實際可行日期,公司的管線以及各候選產品的開發狀態。
招股書顯示,該公司目前並無獲批准商業化銷售的產品及尚未從產品銷售產生任何收益。於往績記錄期間,該公司已產生經營虧損。
截至2019年及2020年12月31日止年度,該公司的經營虧損分別為2.274億元及3.27億元。幾乎全部經營虧損都是由研發開支及行政開支所致。而截至2019年及2020年12月31日止年度,該公司的研發開支分別為2.102億元及2.818億元。
2014年成立至今,科濟藥業共進行了六輪融資,主要投資者由包括鴻創醫學、高瓴資本、佐力藥業的佐力創新、天士力、光量財略投資等知名基金、資管機構及上市公司組成。
六輪融資籌得資金,科濟藥業均用於內部開發突破性技術以及擁有全球權利的潛在革命性產品,以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰,比如提高治療實體瘤的療效,提高安全性和降低治療成本。