中科院微生物所研發的新冠重組蛋白疫苗在北京正式開打!_風聞
中国生物技术网-中国生物技术网官方账号-2021-05-29 12:23
由中國科學院微生物研究所和智飛龍科馬聯合研發的新冠重組蛋白疫苗(智克威得®)在北京落地開打。5月27日,來自該疫苗研發基地中科院微生物所的部分科研工作者在海淀區的“中科院疫苗接種專場”注射了第一針。
新冠重組蛋白疫苗獲得了國家重點研發計劃、國家科技部藥物研發重點項目、中國科學院先導專項的支持,是我國佈局的五條疫苗技術路線之一,由中科院微生物所高福院士****團隊攻關研發。
2021年3月1日,新冠重組蛋白疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。烏國評價該疫苗為世界上最安全、最有效的疫苗之一。3月10日,該疫苗在國內獲批緊急使用,陸續在安徽、浙江、江蘇、山東、貴州、湖北、河南等地投入注射。5月3日,第一批新冠重組蛋白疫苗在北京順利生產下線。該疫苗是國內第四款獲批緊急使用的新冠疫苗,也是國際上第一個獲批臨牀使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
新冠重組蛋白疫苗採用三針免疫程序,其技術原理和已經運用很成熟的乙肝疫苗類似。它是採用 DNA 重組技術,由重組 CHO 細胞表達的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結合區 NCP-RBD 蛋白,經過純化加入氫氧化鋁佐劑製成混懸型注射液。
接種後,可刺激機體產生抗新型冠狀病毒的免疫力。**在18-59歲成年人中開展的Ⅱ期臨牀試驗顯示,受試者接種2劑後,中和抗體陽轉率達83%,受試者接種3劑後,中和抗體陽轉率達97%。**接種後無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。在60歲及以上老年人中開展的Ⅰ期試驗顯示,受試者接種3劑後,中和抗體陽轉率達95%;未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。
該疫苗生產採用工程化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,顯著降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。
中國科學院微生物研究所作為微生物學領域的國家戰略科技力量,臨危授命、奮勇擔當,以心繫患者的人民情懷和胸懷報國的使命精神,依託研究所前瞻性的科技佈局和多年耕耘形成的強大基礎性工作,為國家疫情防控工作提供了強有力的科技支撐,向黨中央和全國人民交上了一份滿意的答卷,微生物所將繼續為維護人民生命健康、構建人類衞生健康共同體作出重要貢獻。