貝達藥業通過港交所聆訊，2020年營收達18.7億元_風聞

據港交所5月30日披露，貝達藥業股份有限公司通過港交所主板上市聆訊。高盛、瑞銀和中金公司為此次IPO的聯席保薦人。自2016年11月7日起，該公司的A股已於深圳證券交易所創業板上市（300558.SZ）。

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貝達藥業是國內一家專注於創新藥開發、生產及商業化的領先生物製藥公司。自2003年創立至今，在行業尚未朝着創新藥方向發生重大轉變時，該公司就一直致力於國家藥監局認可的用於解決包括肺癌及其他主要癌症適應症的未被滿足的醫療需求的1類腫瘤創新藥研發。

該公司建立並運營了集藥物發現、開發、生產及商業化功能與流程全方位能力於一體的藥物開發平台。通過該平台，該公司已推出兩款國內自主研發的癌症靶向創新藥，建立逾20項1類創新藥物研發計劃，並積累了近十年的成功商業化經驗。

該公司的首款上市藥物埃克替尼（凱美納®）是中國國內首款自主研發的1類（前稱為1.1.類）小分子靶向抗癌創新藥，且是目前中國肺癌治療領域的暢銷創新藥品牌。作為一款口服的EGFR-TKI，埃克替尼已在臨牀中廣泛應用於攜帶EGFR基因突變（EGFR 陽性）的局部晚期或轉移NSCLC的一線及二線治療。

該公司過往很大程度上依賴埃克替尼的銷售。於2018年、2019年及2020年，埃克替尼的銷售收入分別佔總收入的98.7%、96.6%及96.9%。

根據弗若斯特沙利文的資料，2019年中國及全球EGFR陽性NSCLC的發病人數分別為30.29萬例及58.28萬例，估計於2030年分別增至41.46萬例及78.3萬例。由於填補了中國在靶向癌症藥物領域的長期空白，埃克替尼榮膺中國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎、第四屆工業大獎並兩獲中國專利金獎。埃克替尼亦得到了國際製藥業及科學界的高度評價。

根據弗若斯特沙利文的資料，按五年複合年增長率計算，2015年至2020年，埃克替尼在中國國內開發的靶向肺癌治療方法中排名第一。自2011年投放市場以來，合計逾28萬名患者已接受埃克替尼治療，為所有肺癌靶向療法中最多接受治療的患者人數，自其商業化推出以來產生累計銷售額超過人民幣90億元，並在80多項上市後臨牀研究中獲得進一步驗證，助力埃克替尼的治療適應症拓展，充分挖掘其臨牀及商業潛力。

於2016年至2020年，埃克替尼的銷售量為56.22萬盒、80.32萬盒、100萬盒、130萬盒及150萬盒（每盒125mgx21片）。截至2021年1月31日，除埃克替尼外，吉非替尼（包括其仿製藥）及厄洛替尼等另外兩種第一代EGFR TKI獲批於中國上市。

根據弗若斯特沙利文的資料，於2018年及2019年，所有第一代EGFR TKI的總銷售額分別為人民幣32億元及人民幣37億元，其中埃克替尼的銷售額分別佔41.4%及44.5%。根據弗若斯特沙利文的資料，於2018年及2019年，所有EGFR TKI的總銷售額分別為65億元及77億元，其中埃克替尼的銷售額分別佔20.1%及21.3%。

恩沙替尼（貝美納®）是該公司第二款上市的藥物（於2020年11月獲得國家藥監局批准上市），成為中國公司第一款自主研發的用於治療攜帶ALK突變（ALK陽性）的晚期NSCLC的1類新藥。與此同時，該公司正積極推進全球多中心臨牀試驗並預計於2021年下半年同時為恩沙替尼向國家藥監局及美國FDA提交用於同適應症（具有ALK突變的晚期NSCLC）一線治療的新藥上市申請。該公司預計於2022年下半年同時在中國及美國獲得該適應症的上市審批。

截至2021年3月31日止三個月，該公司自銷售恩沙替尼產生人民幣3000萬元。該公司預期近期恩沙替尼將維持增長勢頭。此外，該公司預期於恩沙替尼在中國納入國家醫保藥品目錄及其在中國及美國預期獲批准可用於一線治療後，其市場潛力將進一步釋放。該公司相信恩沙替尼市場份額及銷售收益的持續增長將逐漸並明顯減少其對埃克替尼銷售的依賴性。

於2018年、2019年及2020年，該公司98.7%、96.6%及97.5%的收益來自藥品銷售，其中於2018年及2019年，藥品銷售的所有收益來自埃克替尼銷售；及於2020年，藥品銷售收益的約99.4%來自埃克替尼的銷售，其餘0.6%來自恩沙替尼的銷售。

該公司的淨利潤自2019年至2020年大幅增加人民幣3.757億元，主要由於埃克替尼銷量增加，及於2020年有關出售附屬公司之收益的非經常事件。

根據貝達藥業早前新聞稿，當前該公司及其控股子公司Xcovery正在海外推進恩沙替尼國際多中心頭對頭、NSCLC一線3期臨牀研究（eXalt3），該產品有望成為第一個由中國公司主導在全球同步上市的肺癌靶向新藥。