疫苗奇缺，台灣緊急批准的中藥“清冠一號”賣瘋了！_風聞

　　“怎麼治療十幾個案例就要申請”

　　撰文 | 燕小六

　　“疫情似乎來到一個高峯期。現階段看來屬於比較不好的跡象，20-39歲者染疫比例在增加。”中國台灣媒體援引6月3日台灣地區疫情指揮中心信息稱，當日新增確診新冠肺炎583例（含校正迴歸），死亡17例。至此，台灣地區累計確診本土病例8778例，累計死亡166例。

　　疫情持續高燒不退，新冠疫苗依然難得。Our World in Data顯示，截至6月1日，中國台灣地區共接種新冠疫苗50萬餘劑，每百人接種劑數為2.12。這遠低於全球每百人24.9的平均接種劑數。

　　為求“自保”，5月下旬至今，大量台灣民眾到中醫診所、中藥行，點名求購中藥方劑“清冠一號”（NRICM101）。據“東森新聞網”信息，該藥為沖劑，內容物是黃褐色細粉，口感微苦。

　　該藥於5月18日，獲得台灣地區衞生部門緊急授權上市。現有順天堂、莊松榮在內的8家中藥廠商獲准生產。“訂單滿到必須天天加班，瘋狂搶料製造的程度是百年奇觀。”順天堂藥廠執行長張立秋表示。

　　“‘清冠一號’以新冠解方之名緊急上市，讓中醫療法翻紅。如今動員加班、全力支持醫院需求，能否協助疫情降温？各界都相當期待。”《鏡週刊》稱。

　　圖片説明：“清冠一號”沖劑。/鏡週刊

　　“清冠一號”含十味藥材，

　　成分“類似連花清瘟”

　　“清冠一號”由台灣地區中醫藥研究所等機構共同研發，於2020年5月問世。同年6月，該研究所公佈《新冠病毒中醫臨牀分期治療指引》，將之列為“輕症方飲片”，稱其能有效抑制新冠病毒3CL蛋白酶的活性，拮抗ACE2膜蛋白與病毒棘狀蛋白結合，抑制細胞激素泌IL-6和TNF-α的表現，降低病毒活性與炎症反應。

　　台灣地區中醫藥研究所所長蘇奕彰告訴《鏡週刊》，該藥是在明代《攝生眾妙方》“荊防敗毒散”基礎上調整而成，獲批適應證為傳統中醫所述“外感時疫”。“不侷限於新冠肺炎。只要中醫師診斷，症狀符合‘流行性傳染性疾病’，就可以憑處方服用。”

　　“荊防敗毒散本是專治古代流行病的藥方。2003年SARS期間，曾作為基準方用於治療。當時想過要建立標準處方。後因SARS疫情很快獲得控制，想法就此擱置。”蘇奕彰説，本次，學界耗時2個月，最終確認“清冠一號”標準處方含10味中藥，包括荊芥、防風、薄荷、桑葉、魚腥草、板藍根、黃芩、厚朴、瓜簍實、甘草。

　　台灣地區中醫藥研究所副所長邱文慧表示，“黃芩”“魚腥草”是清除病毒的關鍵成分。前者同時兼具抑制細胞激素風暴效果，“這些藥方單獨使用效果都沒有複方好。”而“中時新聞網”援引業內人士發言稱，此配方類似中成藥連花清瘟。

　　據蘇奕彰5月19日發言，“清冠一號”是台灣地區中醫研究所的起點。研究團隊正朝向“清冠二號”“清冠三號”繼續努力。

　　圖片來源於蘋果新聞網

　　“12人有效”=臨牀有效？

　　西藥藥理學出身的“中藥全球化聯盟”主席鄭永齊曾稱，中藥複方最好不要超過4種中藥材，否則質量很難管控。“現在，我們用10味藥材，精密分析出成分與藥效，也掌握合理含量比。”蘇奕彰向《鏡週刊》展示“清冠一號”臨牀研究數據稱，“有了這些，就不會説中藥複方只是一堆藥材，一碗黑黑的湯汁。讓他們看看背後療效如何產生。”

　　蘇奕彰所述“臨牀研究數據”，於2021年1月發佈在法國月刊Biomedicine & Pharmacotherapy雜誌。該刊被中國學者稱為“畢業神刊”，以接收量大、效率高著稱。今年1月中科院《國際期刊預警名單（試行）》將之列為“中等”預警期刊。在吉林大學第一醫院2020年12月發佈的警示期刊中，它也榜上有名。

　　回到“清冠一號”研究一文。文章稱，這是一項“轉化醫學”研究，於2020年1月至4月招募35位新冠肺炎確診者。在使用標準療法和/或羥氯奎治療後，12位年長、有其他基礎疾病且住院21.5日無好轉的患者，經授權同意，改為接受“清冠一號”治療。治療方法為每日3餐後30分鐘，服用100mL“清冠一號”沖劑。在這12人中，8人是輕症（mild），3人重症（severe），1人是危重症（critical）。

　　研究以患者連續3天新冠病毒核酸檢測陰性為終點。結果顯示，除2位受試者因使用其他療法而出組，非“清冠一號”治療組的21人達到治療終點的中位數為22日。“清冠一號”組達到目標的中位數為9天，且無不良反應。

　　基於此，研究認為“清冠一號”有助於抑制新冠病毒在體內複製，協助患者排出體內殘存病毒、加速康復。

　　然而，對於“清冠一號”的這項臨牀研究，很多學者和媒體質疑“禁不起考驗”。

　　“Biomedicine & Pharmacotherapy發佈的，是唯一一篇研究。”有40年醫學研究經驗、加州大學舊金山分校醫學院退休教授林慶順撰文稱，該文隻字不提治癒或症狀緩解，只説“平均9天三採陰”。但，三採陰並不等於治癒，部分轉陰患者仍可能有嚴重的症狀。“這樣單薄的臨牀結果，再加上中藥潛在毒性及化學成分不穩定（每一批都不一樣），是很難讓’清冠一號‘通過成藥上市審核的。”

　　“用藥組僅12人。研究不是循證醫學中證據等級最高的隨機雙盲試驗，無法排除安慰劑、儀器測量偏差或人為選擇偏倚（bias）等。在現代醫學看來，它缺乏實證，沒有第二三期臨牀試驗。只能説是一個有治療潛能的處方。”“泛科學”網站發文表示。

　　甚至，有基層中醫診所接受“中時新聞網”採訪，稱“如履薄冰、喜憂參半”。“‘清冠一號’是為清除病毒而非預防或調節免疫力。其突然成名後，民眾即使適應證不符，也想服用。這可能導致服藥後療效不佳或仍染疫，加劇其對中醫藥的不信任。”

　　圖片説明：2020年6月，台灣地區中醫藥研究所公佈《新冠病毒中醫臨牀分期治療指引》，列出不同階段、症狀的中醫藥方。/台灣地區“中央通訊社”

　　“不建議低風險者預防性飲用”，

　　卻以保健品身份“揚名”歐美

　　自5月18日獲批後，“清冠一號”在台灣地區被“搶購”。社交媒體有帖稱，“一小包用熱水泡，一天300毫升慢慢喝，可預防新冠感染”。

　　對此，台灣地區“事實核查中心”發文“闢謠”：“清冠一號”必須憑中醫師處方購買。它不是“防疫茶”，健康、低感染風險民眾不能當保健品飲用。

　　然而，很多民眾提出：“蘇奕彰説過，‘清冠一號’能用於高風險人員的預防，以及無症狀感染者、發病後患者（包括輕症、重症患者）的治療。為什麼不能保健飲用？”

　　針對這些質疑，“事實核查中心”引用蘇奕彰發言表示，“清冠一號”藥物作用較強，體質偏虛寒的民眾、兒童、老年人及腸胃敏感者，服用後可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力。“用於高風險人員的預防，是因為新冠肺炎病程變化與發展太快，對於有感染疑慮者需採用‘預防性治療’的積極做法。”

　　然而，這一説法有悖於“清冠一號”進入歐美等國的“宣傳路數”。

　　“醫學界”檢索發現，台灣地區中醫藥研究所智財技轉中心主任蔡耿彰於2021年3月證實，2020年5月至2021年3月，“清冠一號”已銷往美國、新加坡、澳大利亞、加拿大、英國、法國、比利時、盧森堡、南非、泰國及菲律賓。其上市獲批類型主要為膳食補充品或保健食品。

　　圖片來源於Facebook

　　3月，《天下》雜誌等台灣地方媒體採訪美國加利福尼亞州硅谷執業中醫師黃成志，在文章開篇即稱：“自己（黃成志）每天出診前，都會先喝一包‘清冠一號’防疫強身。有當地民眾買了100包‘清冠一號’，幫一家五口預防染疫。”

　　“進入歐美市場4個月內，已創造近3000萬台幣營收（約合人民幣690萬元）。”順天堂外貿部經理薛文卿告訴“聯合新聞網”，2020年10月至2021年3月，順天堂收到“清冠一號”訂單約2萬盒。其中，確診新冠肺炎患者購買量約佔1/10；近一半是出現症狀、疑似確診而自行用藥；剩下則是為預防而買。

　　“目前在歐美熱銷的‘清冠一號’有兩個品牌，一個是順天堂的RespireAid，另一個是莊松榮的COVRelief。去英文網頁查看，是絕對看不到新冠肺炎或SARS等字眼，更絕對看不到‘治療’。”林慶順援引《聯合報》2021年3月15日文章中的一句話：“儘管‘清冠一號’主打預防和治療輕症新冠肺炎，但從網站上來看，COVRelief的產品介紹模糊地寫着‘阻斷病毒’，而RespireAid寫得更隱晦，是‘治療外感時疫’，就是不直接提‘治療新冠肺炎’。因為申請‘清冠一號’的外銷專用證時，遇到台灣地區審查委員反對，認為資料不足，怎麼（治療）十幾個案例就要申請。”

　　“所以，‘清冠一號’獲准外銷，主要靠得就是‘模糊’和‘隱晦’。也就是説，‘治療新冠肺炎’或‘預防新冠肺炎’是隻能暗示，不能明説。”林慶順寫道。

　　資料來源：

　　1.A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study. Biomedicine & Pharmacotherapy. doi:10.1016/j.biopha.2020.111037. Epub 2020 Nov 19

　　2. Identification of existing pharmaceuticals and herbal medicines as inhibitors of SARS-CoV-2 infection. Proceedings of the National Academy of Sciences. 118(5)

　　3.【錯誤】網傳「清冠一號…一小包用熱水泡…一天300c.c慢慢喝」？. Taiwan Factcheck Center

　　4.The Outcomes of NRICM101 on SARS-COV-2 (COVID-19) Infection. clinical trials

　　5.中藥新藥研發環境與現況. 台北市藥師公會中藥發展委員會

　　6.網絡「冠清一號」惡意錯誤訊息，嚴重影響民眾健康. 台灣中醫藥研究所

　　7.有關民眾對台灣清冠一號（NRICM101）的疑問説明(FAQs on NRICM101). 台灣中醫藥研究所

　　8.台灣首批清冠一號 順天堂全捐給13家醫院抗疫. CNA

　　9.台灣之光！防疫中藥「清冠一號」外銷歐洲 中醫師練這招抗病毒. 健康20

　　10.台研發中藥“清冠一號”對抗新冠，配方和“連花清瘟”類似. 中時新聞網

　　11.台灣清冠一號可治新冠肺炎爆紅　老牌中藥廠翻身出頭天. 鏡媒體

　　12.解刊 |《Biomedicine & Pharmacotherapy》. 解螺旋

　　13.衞福部緊急授權「清冠一號」！解析抗 COVID-19 臨牀數據. gene online

　　14.清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦. professorlin.com