先瑞達赴港：外周DCB領域的獨角獸，上市後能跑多遠？_風聞

最新統計數據顯示，老齡化已成基本國情，人們對治療成效的要求越來越高。而對於中國老年人的健康殺手之一就是神經血管疾病，隨之血管介入醫療器械將是這一未來龐大需求的重要解決方案之一。

在此形勢之下，國內不少創新型醫療器械企業加速了上市籌資的步伐，以搶佔更多的市場份額。其中，不乏在血管疾病介入治療器械細分領域 小有成就的創新醫療器械企業。

以往，大部分人對於介入賽道的認知是發展早期、滲透率低、市場規模小。就目前資本市場而言，最受看好的主要是CXO、創新藥、創新醫療器械等，創新醫療器械的發展門檻更高，在資本層面能獲得更高的市場溢價。

其中，不乏在血管疾病介入治療器械細分領域小有成就的創新醫療器械企業。

6月23日，根據港交所披露易官網顯示，領先的介入醫療器械企業先瑞達醫療更新了聆訊後資料集，正式通過港交所上市聆訊。

血管腔內介入市場規模與神經介入相當，2030年市場規模預計將達300億元，但競爭遠不如神經介入激烈，可以説是一片高增長的藍海市場。在此時衝刺上市，這隻國內血管治療龍頭能有多大的想象空間？IPO捕手多點解讀先瑞達上市之路，讓外界對它有更多認知。

股東陣容

先瑞達成立於2008年1月，位於北京經濟技術開發區，是集研發、生產、銷售血管內導管系列產品於一體的外商獨資醫療器械生產企業。公司主要設計、生產血管內導管系列產品，廣泛用於血管疾病的介入治療。

CA Medtech為先瑞達實際控制人，擁有公司64.81%的股份。CA Medtech由CA Medtech II及CA Medtech III擁有約85.61%權益之附屬公司全資擁有，並由CPE Global Opportunities Fund擁有約14.39%的權益。

CPE Funds III及CPE GOF可共同控制CA Medtech所持有的投票權的行使。CPE Funds III為CPE Holdings Limited的全資附屬公司，因而全資擁有CPE Holdings International Limited。CPE Holdings International Limited由若干股東擁有，各自持有CPE Holdings International Limited少於10%的權益。

Cosmic Elite為Joy Avenue Limited擁有95.31%權益的附屬公司，李女士全資擁有。由Sino Fame所持有股份的附帶投票權歸屬於李女士。因此，李女士根據證券及期貸條例被視為於Cosmic Elite所持有的42,720,647股股份及Sino Fame所持有的12,228,440股股份中擁有權益。

在IPO的節奏上，2021年2月16日，據雪球消息，先瑞達遞交了招股書，擬在港交所主板上市。隨後在6月23日，根據港交所披露易官網顯示，領先的介入醫療器械企業先瑞達醫療更新了聆訊後資料集，正式通過港交所上市聆訊。

DCB產品領域獨角獸

作為中國創新的介入醫療器械企業，先瑞達專注於提供血管疾病的介入無植入及血栓抽吸導管治療方案，公司開發出一套具有世界領先技術，尤其適用於藥物塗層球囊(DCB)領域的介入醫療器械。

公司核心產品AcoArt Orchid & Dhalia，適用於股淺動脈(SFA)及胎動脈(PPA)病變，該產品2016年獲批，是中國首款外周DCB產品，領先緊隨其後的第二名企業約四年的時間。據公開數據顯示，以2020年收入計，公司在中國外周DCB市場的市場份額超過86.9%，佔據主導地位。

同時，先瑞達也提供和開發眾多其他治療用、手術用及輔助性醫療器械，如血栓抽吸裝置和射頻系統。

招股書顯示，2019年和2020年前9個月，先瑞達醫療的營業收入分別為 1.25億、1.60億人民幣，相應的淨利潤分別為 2310.5萬、 -2228.6萬人民幣，僅從2020年前9個月數據來看，公司的產品銷售情況進展穩定，但是研發開支和行政開支顯著上升，造成了2020年淨利潤由正轉負。

國產替代成大趨勢，風險與挑戰並存

目前國內的外周介入市場由進口企業主導，2019年數據顯示，國際參與者在中國外周動脈介入市場佔有90.3%的市場份額。從市場格局上來外周介入發展趨勢，國產替代是大的趨勢。同時，國產產品的價格優勢有利於推動外周介入市場快速擴容，滲透率提升。

但行業市場競爭也同樣激烈。目前先瑞達的主要競爭對手是諾輝健康，雖諾輝健康較先瑞達先上市，且上市後表現還算不錯，但先瑞達更具佔據高潛力新賽道和行業領先地位。

除非出現技術發現和替代超預期的情形，DCB相關產品將維持相當長的景氣週期，即便新技術出現突破，鑑於嚴格的臨牀實驗和註冊審批均需要時間，未來五年內DCB相關產品仍面臨較好的發展格局。

但同時也存在一些不可忽視的風險因素。因為未來先瑞達的增長很大程度上依然要取決於能否成功研發產品至商業化。

而隨着治療其他血管疾病的DCB產品適應症擴大，市場還將繼續增長。這意味着哪家企業先入局，便能快速佔領該市場，為企業自身帶來很強先發優勢。

同時，醫療器械市場的准入壁壘相對較高，具有嚴格的法規及政策 。製造商需要進行大量臨牀前研究，並需完成多重臨牀測試，消耗大量時間和資金。

迴歸到自身的採購模式上，集中採購的方式或成“攔路虎”。雖然有關集中採購僅適用於冠狀DES產品，並不會直接影響公司產品的定價，但未來集中採購政策的範圍會否擴展，導致涵蓋公司的產品及在研產品（於商業化後）具有不確定性。

結語

近期，隨着二級市場對生物醫藥公司情緒的緩和，包括先瑞達、心瑋醫療在內的醫療企業均加快了上市步伐。參考血管介入領域已經上市的國內外企業表現，微創醫療上市累計漲幅已超900%，邁瑞醫療上市累計漲幅達891%，美敦力上市累計漲幅超100%。通過同類型企業上市的表現側面反映了資本市場對這個賽道的看好，先瑞達作為DCB產品領域的細分龍頭，二級市場的想象空間值得期待。

但不可否認的是，目前血管介入醫療設備的普及率依然嚴重依賴於醫生的技術，尤其是在基層市場，這一類型手術的落地實施還需要綜合考慮居民的經濟、醫生技術等多種因素。從這一維度來講，或也將影響先瑞達此類醫療器械企業的變現。不過，最終迴歸到醫療的本質，這個賽道是充滿“希望”的賽道，也將是醫療器械企業長期價值釋放的一個參考標準。

文|IPO捕手（ipobushou）