針對多種變異株，依生生物的皮卡重組蛋白新冠疫苗獲批阿聯酋臨牀_風聞

北京2021年7月19日 /美通社/ -- 依生生物製藥有限公司(以下簡稱“依生生物”) 今天宣佈依生生物自主研發的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗獲得阿拉伯聯合酋長國衞生和預防部批准開展I期臨牀試驗。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細胞，S蛋白）組合而成。依生生物是一家生物製藥公司，專注於針對傳染病以及癌症領域的新一代疫苗及治療性生物製品的前期研究、臨牀開發、生產製造及商業化運營。

臨牀前研究表明，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫，對目前流行的多種新冠病毒的變異株具有有效的中和能力，包括來自印度、英國、南非、巴西的變異株。在動物完成疫苗接種406天以後，動物血清仍對流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露後的動物具有治療效果。

考慮到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行在全球的持續演變，依生生物將在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨牀研究，後續開展產品銷售許可的申報。鑑於該疫苗對現有和潛在的多種變異毒株具有中和能力，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為一個預防兼治療的通用型疫苗品種。公司目前正在建設一個現代化的疫苗廠房，設計年產能可達10億劑，以滿足將來大規模接種的需要。

依生生物董事長兼課題負責人張譯先生表示，“我們很高興公司在皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗項目上取得這一重要的里程碑。新冠疫情以來，我們的研發團隊設計優化了多個候選重組蛋白抗原，經過嚴格的篩選和優化選擇了YS-SC2-010疫苗進入臨牀研究。皮卡佐劑在疫苗中扮演了重要的角色，增強了抗體免疫應答和細胞免疫功能，有效保證了疫苗作用的廣譜性和持久性。”

“我們獨有的皮卡免疫調節技術平台是基於我們研發團隊自主開發的Toll樣受體-3激動劑技術，目前在全球30多個國家已經獲得60多項專利，另外40多項專利正在申請和審批中。藉助皮卡技術我們已經開發了一系列的在研產品，包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡免疫腫瘤抗癌產品、皮卡乙肝疫苗、皮卡流感疫苗等。此外，皮卡佐劑的引入可顯著降低抗原的使劑量，提高疫苗產量，為全球更多國家和地區提供疫苗，讓全球更多的人受益。”張譯先生最後説。

依生生物首席醫學官石忠凱博士分享了他的觀點，“鑑於目前在全球範圍內日益嚴重的變異株疫情，我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨牀研究進程，將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨牀試驗。我們期待該產品在臨牀試驗中展示其臨牀效果和優勢，並期待該項目的下一個臨牀里程碑，為全球抵禦新冠疫情做出貢獻。”