天廣實生物遞交赴港IPO申請，單抗產品面臨諸多同業對手競爭_風聞

據港交所7月18日披露，北京天廣實生物技術股份有限公司向港交所主板遞交上市申請，中金公司為獨家保薦人。此前，天廣實生物曾於2020年9月28日在上交所科創板遞交上市申請獲受理，在2021年3月29日終止。

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天廣實生物是一家處於臨牀階段的中國生物製藥公司，專注於發現和開發差異化抗體藥物。公司的使命是將免疫學及癌症生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。

自成立以來，天廣實生物利用其專有的抗體篩選和研發平台開發了一個由6種臨牀階段在研藥物及6種代表性的臨牀前在研藥物組成的差異化的管線。致力於成為一家全球一體化的生物製藥公司。

天廣實生物是國內唯一具有GMP製造標準的自主研發和經臨牀驗證的抗體糖基化修飾平台。多特異性抗體平台使其能夠開發同時與不同靶點結合的抗體，以實現協同治療作用。公司的抗體平台涵蓋了從抗體發現到開發的整個過程，使其能夠以高效的方式設計、評估、選擇和開發最佳在研藥物。

天廣實生物擁有中國首款且唯一進入III期註冊試驗階段的由國內企業研發的第三代抗CD20抗體，用於治療腫瘤和自身免疫疾病。

截至2021年3月31日，公司的研發團隊共有145名成員，其中約有85%擁有生物科學和醫療保健相關領域的學士或更高學位。研發團隊成員具有深厚的科學知識和在跨國製藥公司的豐富工作經驗。

目前，公司的研發團隊由臨牀前研究團隊、細胞培養團隊、純化團隊、註冊和申報團隊、臨牀醫學研究團隊以及藥學和質量控制團隊組成。除進行內部研發外，還與外部研究夥伴合作，如領先的醫藥研發合同外包服務機構(CRO)、學術機構和商業夥伴。

截至報告期末，天廣實尚無商業化產品，且未能實現盈利。招股書顯示，截止2020年12月31日止年度，天廣實的收益為1135.8萬元(單位：人民幣，下同)截止2021年3月31日止三個月收益為50.2萬元。截止2021年3月31日止三個月，公司期初和期末的現金及現金等價物分別為2512.3萬元和1725萬元。

於2019年及2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個月，公司的年內/期內虧損分別為8809.5萬元、4.35億元、8591.3萬元及5623.4萬元。

虧損主要來自研發開支、融資成本、一般及行政開支和銷售成本。其中，研發開支虧損佔比較高，上述期間分別產生虧損1.04億元、2.23億元、2119.5萬元及3139萬元。

值得一提的是，天廣實生物面對諸多同業對手的產品競爭。以MIL60為例，這是一種內部研發的貝伐單抗生物類似藥。截至2020年8月底，中國已經有14家藥企開展貝伐珠單抗生物類似藥臨牀試驗，全部處於臨牀3期或申請上市階段。

較多競品會進一步加劇市場競爭，且生物類似藥的價格通常顯著低於其原研藥物，可能會對MIL60商業化後的定價和市場份額產生一定影響，進而公司的經營業績及盈利水平產生不利影響。

截至招股説明書籤署日，該公司7個核心產品（涵蓋9項臨牀研究）已進入臨牀階段或申請IND，其中1項已提交新藥上市申請並獲得受理。此外，尚有十餘個品種處於臨牀前研發階段。

天廣實生物曾在2020年4月宣佈完成11.3億元C輪融資。本輪融資由中金啓德基金領投，醴澤資本、中信證券投資、厚紀資本聯合領投，國投創合、清池資本（Lake Bleu Capital）、交銀國際、越秀產業基金、亦莊國投、國海創新資本等投資機構共同參與投資。