重磅!阿斯利康中國副總裁履新羅欣藥業,創新戰略提速_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2021-08-03 09:02

董莉君的加盟,在“仿創結合”整體策略的驅動下,加速羅欣藥業全產業鏈的佈局。
8月1日晚間,羅欣藥業集團股份有限公司發佈公告,任命董莉君出任集團執行副總裁、首席運營官(COO)。董莉君7月底宣佈從阿斯利康中國離職,尋求外部職業發展機會,羅欣成為她職業的新一站。

圖源:羅欣藥業公司公告
健識局獲悉,董莉君將全面負責羅欣藥業的運營管理工作。此前,她在阿斯利康曾服務消化疾病的創新藥業務,2016年至2018年推動公司業績大幅提升。在加盟羅欣藥業之前,董莉君是阿斯利康中國消化及全產品拓展業務部總經理。
現如今,羅欣藥業已在消化、呼吸兩大核心領域上基本完成產品佈局,今後公司會將重點放在創新產品上市和商業化。
有分析人士指出,董莉君的加盟將提升羅欣藥業在創新藥領域商業化的能力,在“仿創結合”整體策略的驅動下,從消化、呼吸等疾病領域切入,豐富公司創新產品管線,提升產品對於廣大患者的用藥可及性,把羅欣藥業打造成為轉型創新的龍頭。

羅欣佈局消化疾病領域
多款創新藥物即將上市
羅欣藥業成立於1988年,連續多年進入中國製藥工業百強企業,可以説是國內仿製藥產業細分領域的龍頭企業。但近年來,仿製藥一致性評價、國家集採、創新升級等諸多政策發佈,醫藥行業的傳統格局已被打破,這也影響到了羅欣藥業。
根據中國醫藥工業信息中心的數據顯示,2020年百強企業主營業務收入9012.1億元,同比下降3.1%,是近十年來首度出現下滑,主要原因是新冠疫情等因素的疊加影響。
羅欣藥業深知:固守公司傳統業務,無法在全國醫藥產業變革中拔得頭籌,必須深耕在研發新藥。公司董事長劉振騰曾公開表示,創新藥是製藥企業創新能力的重要體現,也是滿足目前臨牀需求的手段。

面對行業變化,羅欣藥業制定了“創仿結合”的整體策略,在穩固原有仿製藥業務的同時,自主研發與合作引進相結合,完成公司的戰略轉型。
截至目前,羅欣藥業擁有新藥證書48項,藥品註冊批件300餘項。據國家藥審中心的數據顯示,替戈拉生片作為Ⅰ類新藥申請新藥上市,並已被國家藥審中心的受理。有分析人士指出,倘若審批順利,這款新全國Ⅰ類新藥將會在年內獲批。
此外,羅欣藥業已和韓國HK inno.N Corporation達成戰略協議,獲得替戈拉生注射劑在中國的獨家開發、生產和商業化的權利。健識局獲悉,該藥物目前全球範圍內尚無產品上市。
事實上,羅欣藥業持續在消化領域持續發力,另一款創新藥普卡那肽正在功能性便秘(FC)患者中開展為期12周的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究,以驗證療效和安全性。
2020年度,羅欣藥業研發投入佔銷售收入的比重達到7.6%,年報顯示公司目前在研的創新藥物達到12個。放眼中國醫藥行業的發展,研發創新無疑是每家藥企轉型的關鍵。
在創新的發展過程中,羅欣藥業已邁出了第一步,未來如何完成商業轉化就顯得至關重要。

市場洗牌重塑
強將加盟助力創新戰略升級
這次加盟羅欣的董莉君,正是消化疾病領域的商業化人才。
董莉君已在醫藥行業工作多年,擁有豐富的銷售及管理經驗。2016年10月,她出任阿斯利康中國消化業務部負責人,並帶領消化團隊實現連續三年業績雙位數增長,使得阿斯利康中國重回消化市場份額第一。

中國胃腸道疾病的發病率持續走高,質子泵抑制劑臨牀用量巨大, 佔據着消化性潰瘍用藥80%以上的市場份額。根據米內網統計,2018年公立醫院的質子泵抑制劑市場就達到了240億元,2019年則又增長至已達到400億元,市場增量遠遠大於行業預期。
因為用量大、金額高,艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑五大質子泵抑制劑也是集採的重點品種。目前這幾款藥物分別被納入國家和地方集採,市場需要有升級換代的產品。
相比於其他同類拉唑類產品,麗珠集團的艾普拉唑在臨牀療效、安全性上均有一定優勢,並進入2020年國家醫保目錄。根據麗珠集團的財報顯示,2020年,艾普拉唑系列產品銷售收入達到17.7億元,已佔據集團總營收的17%,無疑是麗珠集團的支柱產品之一。
除了傳統的PPI類藥物,而今最為前沿的質子泵抑制劑類——鉀離子競爭性酸阻滯劑(Potassium-competitive Acid Blockers, P-CAB)逐漸嶄露頭角,有望在藥物靶標選擇性親和性、契合亞洲患者代謝穩定性、酸性環境內起效時間等方面實現關鍵性突破。

P-CAB是一種新型的鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物, 與傳統的質子泵抑制劑不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而無需在強酸環境下活化,其臨牀療效顯著提升。
截止目前,全球僅有三款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)上市,其中日本武田公司旗下“沃克”銷售勢頭強勁,2018年時全球銷售金額達到4.9億美元,2019年增加到6.9億美元。
“沃克”2019年12月獲批在中國上市,作為新型鉀離子競爭性酸阻滯劑的代表,憑藉自身的技術優勢逐漸搶佔質子泵抑制劑產品的份額。
羅欣藥業的替戈拉生片是首家在中國按照1.1類新藥報產受理的鉀離子競爭性酸阻滯劑,將有望成為中國消化領域“重磅炸彈”級藥物。
有了優質產品的技術優勢,再加上全新組建的商業化團隊,羅欣藥業致力在中國消化疾病領域的市場中佔據C位。
東吳證券發佈的醫藥行業策略報告指出,從2020年開始中國醫藥行業面臨產業性調整。隨着羅欣藥業消化、呼吸兩大核心領域的優勢鞏固,自主研發和合作研發不斷加強,其仿創結合的策略將持續得到深化。