本土藥企加速佈局,mRNA疫苗成黃金賽道,為何會如此火爆?_風聞
兼听通鉴-2021-08-03 08:00
【本文來自《歐盟訂單增加致輝瑞莫納德疫苗漲價,預估銷售額860億美元》評論區,標題為小編添加】
本土藥企加速佈局,mRNA疫苗成黃金賽道mRNA疫苗為何會如此火爆?
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這主要得歸結於2020年11月18日,輝瑞發佈的BNT162b2的III期臨牀試驗結果,結果顯示,疫苗整體保護率高達95%。隨後,2021年3月31日,Moderna發佈了mRNA-1273的III期臨牀試驗結果,結果顯示疫苗整體保護率也達到94.1%,與BNT162b2的數據非常接近。2款mRNA疫苗同時展現出極為優異的保護率,共同預示着mRNA疫苗技術在激活免疫系統上令人震驚的高效,也讓科學界對mRNA技術未來在其他疾病領域可能帶來的改變充滿期待。
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此外,從mRNA原理來看,這一技術是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細胞內,利用人體細胞產生蛋白抗原,激活免疫反應。其優點在於可呈遞多種抗原,有多聯、多價疫苗研發潛力,擴產能也更容易,不會與人體DNA整合,也沒有外源性病毒感染風險。與此同時,mRNA的合成、遞送系統和大規模生產,是疫苗研發的核心技術。
這也使得目前mRNA疫苗被稱為飛速發展的跨時代疫苗,被認為是革新了疫苗的生產過程。利用mRNA原理,mRNA疫苗將編碼抗原蛋白mRNA直接作用於人體細胞,以及人體自身所有需要的蛋白抗原免疫系統,使得mRNA疫苗既是抗原又是阻劑,不但可以生成抗原,還可以起到較強的阻劑效果。
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今年4月,高福院士在2021全國疫苗與健康大會上呼籲,應重視mRNA技術,考慮mRNA疫苗在傳染病、艾滋病、遺傳病等領域可能給人類帶來的收益。蘇州艾博生物創始人英博在上述核酸論壇上也介紹,對於艾博生物而言,在整個研發過程中,我們要保證整個生產過程。ARCov在技術上採用了基於艾博生物自主研發的mRNA體外合成平台以及脂質納米球製劑技術。
有了這套工藝,可以提升產品的質量,更重要的是使得疫苗的穩定性得到提升。據21世紀經濟報道記者瞭解,艾博生物ARCov疫苗的研究基於艾博生物自主研發的mRNA體外合成平台,遞送系統則是脂質納米球製劑技術。目前,在“mRNA國際三巨頭”(CuerVac、Moderna、BioNTech)中,僅有Moderna擁有自主研發的脂質納米顆粒技術,CureVac和BioNTech的LNP技術均為許可引進(license-in)。
基於目前已經獲得的長期穩定性數據顯示,ARCoV可以到2~8 ℃的環境下保存至少7個月,不需要冷凍保存,也是這款疫苗非常好的特點。這就意味着,ARCov疫苗優異的穩定性為其在儲存和運輸以及大規模人羣的應用方面提供了極大的便利。今年7月,艾博生物、沃森生物和軍事科學院聯合研發的mRNA疫苗ARCoV進入3期臨牀階段,成為中國研發的首個進行III期臨牀試驗的mRNA疫苗。