藥捷安康啓動赴港IPO，CPE源峯、國調基金參投，圍繞腫瘤、免疫打造豐富創新管線_風聞

8月13日，中國證監會國際部披露了藥捷安康(南京)科技股份有限公司 (簡稱"藥捷安康”)提交的《境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。一旦獲得受理，就意味着藥捷安康或很快就在港交所遞交招股書。

編輯 | Arti

本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

據悉，藥捷安康成立於2014年，總部位於江蘇南京，是一家創新型小分子新藥研發公司，主要開發針對未被滿足臨牀需求且差異化明顯的創新藥物。

該公司此前於2021年7月完成由CPE源峯、國調基金聯合領投，Sixty Degree Capital、招商局資本、金浦健康基金、基石資本、江蘇瑞華跟投的最新一輪融資，所募集資金將用於繼續推進在研管線項目的國際化開發。

藥捷安康董事長兼首席執行官吳永謙表示，藥捷安康將繼續秉承真正解決全球未滿足臨牀需求為使命，研究及開發全球新的小分子藥物。本輪融資將助力公司繼續進行創新藥管線的全球化開發，實現其國際化和商業化的戰略目標。

除該輪融資外，此前歷經的數輪投資者還包括：藥石科技、國投創業、南京峯嶺、國投招商、海松醫療基金、Eastern Handson、長江國弘投資、寧波志榮貝塔、鷹盟投資等。

2019年，美國醫療健康支出佔GDP比例為17.7%，日本為11.0%，中國為6.6%；美國仿製藥支出佔醫藥支出比例，美國約為23.0%，日本約為10%，中國約為60%；美國各個工業行業裏，製藥工業排第二位，而中國前10大板塊中並沒有製藥工業。

談及中國的醫療行業跟歐美發達國家的差距，藥捷安康董事長吳永謙列出了這樣一系列數據。他説，中國醫藥行業目前存在着在GDP中的佔比低、仿製藥佔比高等問題，這也意味着未來創新藥行業有着巨大的發展機會。

作為一家小分子創新藥平台型研發公司，藥捷安康自2016年運營以來，目前擁有4款完全自主研發並已進入全球臨牀開發的創新產品。

回看中國生物醫藥變遷的發展歷程，在由深圳市南山區政府和基石資本主辦的2021中國企業家峯會上，吳永謙在演講中將其分為了三個時代。

2005年之前，中國醫藥行業主要以仿製藥工業為主；2005-2015年的10年間，國家十一五和十二五重大新藥創制專項的實施開啓了創新藥發展的時代。此後，中國醫藥市場經歷着高速發展；2015年以後乃至看向未來，市場需求、政策支持以及醫保讓更多患者接觸到創新藥三方面因素推動着中國醫藥市場增速超越美國及全球醫藥市場。

“與此同時，對於創新藥而言，三方面因素成為了創新的驅動——政策紅利的釋放；在集採的壓力下，醫藥行業騰籠換鳥為未來創新提供了廣闊的機遇；資本市場的開放給創新藥的環境提供了良好的發展空間”，吳永謙表示。

政策方面，過去5年，中國在藥監政策、醫療體制等方面做了一系列的結構性、體制性改革意見。包括2015年《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》拉開中國藥品監管改革帷幕、2016年的一致性評價、2017年中國加入ICH開啓了藥品監管標準國際化征程、2018年國家醫保局成立開始加強仿製藥控費，為創新藥提供空間。

吳永謙表示，審批制度改革以後，產品進入臨牀、上市審批的時間經歷着翻天覆地的變化，中國新藥的數量在急劇的增加。同時對處在襁褓之中的中國創新藥工業來講，也存在着擔憂。這幾年審批的加快，國際龍頭醫藥企業的產品快速進入中國，這對中國弱小的創新工業是巨大的挑戰、壓力，中國創新藥的企業要和國際藥企業要在同一個賽道上平等競爭。集採方面，集採最終降低了仿製藥的價格，從而騰籠換鳥留出空間支持創新產品。

資本市場方面，香港聯交所的18A，以及科創板第五套標準，均開放並允許生物醫藥企業在未盈利的條件下進入資本市場。從數據來看，2019年科創板開閘後，至今已有6家未盈利的藥企登陸科創板。吳永謙認為，由於多渠道的資本市場的開通，促進了這個領域這幾年紅火的發展，二級市場的開放進一步帶動一級市場生物醫藥板塊的投資熱潮。

高速發展下，瓶頸與挑戰也同時存在。

吳永謙表示，最大的挑戰是中國大部分企業創新工作有明顯的同質化現象。“這也是我們行業經常講的、也非常擔心的行業內卷，形成國內市場的價格戰，同靶點的上市藥品經歷着價格白熱化競爭。上市產品如果只能靠價格競爭，我們只能在中國的市場裏面玩，出不了世界級產品。”

看向未來，吳永謙説自己做了一個大膽的假設。

在過去12個月甚至18個月，中國創新企業創新趨勢明顯加強。從2019年開始，中國創新藥企在美國FDA不斷獲得創新產品的認證、不斷的有新的驚喜與突破。去年中國創新藥的海外授權轉讓速度在加快，這是中國創新獲得國際大公司的認可和實力的展現。

到2030年，伴隨中國多維度因素促進，中國創新藥市場規模預計突破7600億元並仍有6000億元的增長空間。同時可以看到中國本土的研發公司會到美國建立子公司與研發中心，不斷擴大在全球的影響力。

到2040年，中國創新藥市場繼續擴容，醫保等制度完善，推動創新藥從研發到市場的完全閉環。中國創新藥儲備從前期積累走向產品爆發階段，中國至少有十款原創重磅藥物獲批全球上市。

到2050年，中國生物醫藥成為國際舞台的重要組成部分，市場規模達到全球的30%。2-3家中國Biopharma（生物製藥）躋身全球製藥行業前十，帶動整個產業鏈條繼續深耕發展。中國在生物基礎研究投入總量第一，長三角成為與美國波士頓地區並駕齊驅的生物醫藥中心港。

CPE源峯執行董事吳晶表示：“藥捷安康是一家處於臨牀階段的小分子創新藥研發公司。目前有4款自主研發產品進入到全球的臨牀階段，多款產品在其細分領域是全球的領跑者。進入國際臨牀開發後期的首發產品TT-00420, 具有全球原創的生物學機制，針對難治性和復發型腫瘤，有潛力解決巨大的尚未滿足的臨牀需求。希望我們的助力，能夠幫助公司在現有平台上繼續高效研究及開發更多優秀的小分子創新藥，成為中國小分子創新藥研發的領跑者，為滿足全球臨牀市場需求而共同努力。”