創新細胞治療類藥品阿基侖賽注射液在蘇州完成首例患者用藥_風聞

8月20日，一名57歲的瀰漫大B淋巴瘤男性病人在蘇州大學附屬第一醫院成為中國首例使用靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品的獲益患者，治療後順利出院。開闢了我國系統性治療後復發難治性大B細胞淋巴瘤患者新的里程碑。該CAR-T細胞治療藥品的適應證是用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是一組大細胞、侵襲性的惡性淋巴瘤，是最常見的非霍奇金淋巴瘤（NHL），約佔30-40％，亞洲國家多大於40%，中位發病年齡65歲。在採用目前的標準治療時，難治性DLBCL的中位總生存期（OS）僅為6個月，只有少數患者能實現長期的無病生存。目前，接受多線治療的DLBCL患者預後很差，近半數的患者在移植後不久失去治療反應或病情復發。近年來，CART即Chimeric Antigen Receptor T-Cell（嵌合抗原受體T細胞療法）作為細胞免疫治療技術，在拯救治療復發難治淋巴瘤方面，已成為一個主要和必須的方法。CAR-T被稱為是“活的藥品”，是通過提取腫瘤患者自身的T細胞，藉助基因工程給其安裝上具有識別靶細胞能力的特殊分子（CAR-T），再輸注回患者體內，如果説天然的T細胞是“普通兵種”，那麼CAR-T細胞就相當於“特種兵”，由這些“特種兵”定向殺死體內的癌細胞，從而實現對腫瘤的治療。CAT-T療法，具有以下四方面優點：1.通過CAR-T改造T細胞使其發揮免疫作用，T細胞可以繼續增殖，擴大其威力；2.靶向改造T細胞，進而定位腫瘤；3.可以發揮細胞毒作用；4.作用持久。

患者董寧（化名）的家屬介紹，2020年發現董寧（化名）被確診為瀰漫大B細胞淋巴瘤，先在南京就診後隨即疾病進展，後經輾轉各地血液病治療有名的醫院並對比了各家醫院淋巴瘤專家，最終患者於2021年6月來到蘇州大學附屬第一醫院血液科淋巴瘤亞專科李彩霞教授醫療組進行就診，李彩霞教授表示，CAR-T細胞等生物治療新技術有別於傳統的化療和造血幹細胞移植，對腫瘤細胞的殺傷更為精準，從而在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用，因此給難治復發的淋巴瘤患者帶來了極大的希望。

蘇州大學附屬第一醫院血液科作為國家血液病臨牀醫學研究中心和中華血液學分會主任委員單位，在吳德沛教授的帶領下，針對淋巴瘤等惡性血液病重點開展基於危險度分層的精準診療，並對高危難治患者採用優化移植體系以及CART細胞治療相結合的細胞治療技術，目前已開展CART細胞治療580多例，療效達國際先進水平。

患者董寧（化名）作為首例使用靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品B細胞淋巴瘤的患者，由吳德沛教授、李彩霞教授等多位教授聯合牽頭，蘇州大學附屬第一醫院淋巴瘤亞專科開展了淋巴瘤多學科診療（簡稱MDT），綜合了病理科、超聲科、影像科、血液實驗室，流式細胞檢測等多個學科專家病例討論，注重個體化診療方案制定，根據患者病情為患者提供了科學，嚴謹，規範，標準的更為高效診療服務。在所有醫生護士和醫技科室實驗技術人員的團結協作，精益求精的努力探索工作之下，該患者順利完成診療並獲得預期的良好效果。

國家血液系統疾病臨牀醫學研究中心常務副主任、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授介紹，CAR-T細胞治療可以説是一個“活的細胞藥”；由於患者病情和CAR-T細胞的多樣性，不同患者的療效可能存在差異，所以這對於臨牀的整體治療平台和技術要求也很高。當前中國CAR-T治療相關研究數量全球領先，對CAR-T細胞治療的瞭解也逐步深入。隨着CAR-T細胞治療的不斷發展與成熟，期待我們的團隊能夠為更多的血液病患者帶來新的福音。