陳根：CAR-T藥物，療效顯著，價格驚人_風聞

文|陳根

CAR-T（chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy），即嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨牀腫瘤治療上取得了不菲成就。

目前已獲批的CAR-T產品和絕大多數CAR-T臨牀試驗，都是通過基因工程技術，在體外對患者T細胞進行改造，把一個含有能識別腫瘤細胞且激活T細胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉入T細胞，然後再經過擴增、純化，檢測CAR-T細胞的質量並灌輸回患者體內。

改造後的T細胞被激活後，一方面通過釋放穿孔素、顆粒酶素B等直接殺傷腫瘤細胞；另一方面通過釋放細胞因子，募集人體內源性免疫細胞來殺傷腫瘤細胞，達到治療腫瘤的目的。與此同時，免疫記憶T細胞形成，從而在患者體內形成特異性的長效抗腫瘤機制。

近日，國家藥監局最新公示信息顯示，藥明巨諾CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批，適應症為用於經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL），瑞基奧侖賽注射液成為中國第二款獲批的CAR-T產品。

中國第一款獲批的CAR-T產品是復星凱特公司的奕凱達（阿基侖賽注射液），於今年6月上市，用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。據網傳藥品銷售訂單顯示，奕凱達零售價為120萬元/袋（約68ml）。

120萬的藥物，讓很多人望而卻步。價格如此之高，是因為細胞免疫療法受自體的侷限性影響，無法規模化生產，產能低而產品成本居高不下。並且，作為活細胞藥品，製備對環境潔淨度要求極高，只有嚴謹的生產工藝和嚴格質量控制，才能夠最大限度地保證臨牀的安全和療效。

此外，CAR-T免疫細胞治療通過基因工程來修飾患者體內的T細胞，讓被激活的T細胞來介導並殺傷患者體內的癌細胞。所以CAR-T療法屬於個體化生產，通俗的説就是“私人定製”，一個患者為一個批次，這無形中增加了成本。

總的來説，CAR-T能夠精準、快速、高效，且有可能治癒癌症，是一種很有前景的新型腫瘤免疫治療方法。但目前全球CAR-T細胞療法還處於初期，廣泛普及還任重而道遠。