陳根:120萬一針的抗腫瘤藥,藥效究竟如何?_風聞
陈根-知名科技作家为你解读科技与生活的方方面面。2021-09-16 09:04
文|陳根
CAR-T 細胞療法的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),其中 CAR 指的是嵌合抗原受體,它的原理在於先激活免疫細胞,然後再利用 T 細胞來殺死癌細胞。
在該療法中,C**AR 和 T 細胞等於是協同作戰,CAR 相當於“GPS 導航系統”。**患者體內的癌細胞偽裝能力極強,以至於 T 細胞很難精確識別,這時就需要CAR 來精準定位癌細胞。
定位之後,醫生要對 T 細胞進行改造和回輸。回輸到病人體內的 T 細胞,遇見表達對應抗原的癌細胞之後,T 細胞會被激活和擴增,進而能以超強攻擊力殺死癌細胞。
近日,國家藥監局最新公示信息顯示,藥明巨諾CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)正式獲批,適應症為用於經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL),瑞基奧侖賽注射液成為中國第二款獲批的CAR-T產品。
中國第一款獲批的CAR-T產品是復星凱特公司的奕凱達(阿基侖賽注射液),於今年6月上市,用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。據網傳藥品銷售訂單顯示,奕凱達零售價為120萬元/袋(約68ml)。

120萬的藥物,讓很多人望而卻步。價格如此之高,是因為細胞免疫療法受自體的侷限性影響,無法規模化生產,產能低而產品成本居高不下。並且,作為活細胞藥品,製備對環境潔淨度要求極高,只有嚴謹的生產工藝和嚴格質量控制,才能夠最大限度地保證臨牀的安全和療效。
此外,CAR-T免疫細胞治療通過基因工程來修飾患者體內的T細胞,讓被激活的T細胞來介導並殺傷患者體內的癌細胞。所以CAR-T療法屬於個體化生產,通俗的説就是“私人定製”,一個患者為一個批次,這無形中增加了成本。
總的來説,CAR-T能夠精準、快速、高效,且有可能治癒癌症,是一種很有前景的新型腫瘤免疫治療方法。但目前全球CAR-T細胞療法還處於初期,廣泛普及還任重而道遠。
