豪華股東陣容加持，創勝集團將於9月29日登陸港交所，引入淡馬錫等多家基石_風聞

9月14日，創勝集團-B(06628)開始招股，據招股書，公司將於今日截止招股，此次擬發行4033萬股，其中90%為國際發售，10%為公開發售，另有最多15%超額配股權。每股發行價15.8-16港元，預期9月29日上市。

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據悉，創勝集團已與基石投資者訂立基石投資協議，基石投資者已同意在滿足若干條件情況下，認購或促使其指定實體認購以發售價購買的總金額約6800萬美元(約5.28億港元)的相關數目發售股份。基石投資者包括LAV、淡馬錫、QIA、及中國國有企業結構調整基金。

創勝集團是一家集發現、研究、開發、製造及業務拓展能力為一體的臨牀階段全球生物製藥公司。

目前這家公司已獲得眾多來自國內外知名投資機構總計3.42億美元的融資，投資者包括禮來亞洲基金、淡馬錫、ARCH Venture Partners、中國國有企業結構調整基金、Teng Yue Partners、高瓴資本及紅杉資本中國基金等。

創勝集團已開發獨特的抗體發現平台，即免疫耐受突破(IMTB)技術平台，使其能夠產生針對使用傳統平台難以在齧齒動物中生成的保守蛋白質的抗體及發現的隱藏表位，其IMTB技術平台能夠獲得具有更廣的表位多樣性、差異化的生物學特性(特異性、親和力及藥代動力學)及優異的CMC(化學、製造及控制)特性的先導候選抗體，從而甄選具有高成藥性及知識產權保護力的候選抗體分子。

公司已推行經強化的分批加料生產工藝，與常規分批加料生產工藝相比，工藝產量提高超過100%。

另外，創勝集團正在開發的一體化連續流生物工藝(ICB)的連續製造平台，將專有的高生產率連續灌注工藝與自動化連續下游生產工藝整合。

到目前為止，創勝集團通過將專有的細胞培養基應用於連續灌注平台，已展現出較傳統分批加料工藝提高10至20倍的生產率，此平台亦可增強對產品質量的控制及可生產穩定及不穩定抗體。 

創勝集團已在杭州建造模塊化GMP設施T-BLOC，擁有2台500L和1台2,000L一次性生物反應器以及2台下遊純化系統。該高靈活性的設施可支持批量及連續生產工藝，預計年總產能將超過一公噸(1,000千克)。

公司將在蘇州工業園區建設第二個以連續灌流生產工藝為核心技術的高端生物藥工廠。

據招股書顯示，創勝集團的開發管線已有九個新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。其中包括：

核心產品MSB2311是一種用於治療實體瘤的具有pH依賴性抗原結合的人源化PD-L1單克隆抗體(單抗)候選藥物；

4種關鍵候選藥物：

TST001：一種用於治療實體瘤的人源化Claudin18.2單抗候選藥物；

TST005：一種用於治療實體瘤的PD-L1/TGF-β雙功能抗體候選藥物；

TST002(Blosozumab)：一種用於治療骨質疏鬆的人源化硬骨抑素抗體候選藥物；

TST004：一種用於治療腎病的人源化MASP-2單抗候選藥物。

除上述候選藥物外，創勝集團正在開發多種原創抗體候選藥物：

TST003：一種全球潛在首款靶向由腫瘤相關成纖維細胞或具有間充質表型的腫瘤細胞產生的新型免疫調節蛋白的治療抗體候選藥物；

TST006：一種結合Claudin18.2和PD-L1的雙特異抗體， 可用於治療多種實體瘤， 如胃癌等；

TST008：一種結合MASP2抗體並與截短的跨膜激活劑及CAML相互作用分子(TACI)蛋白融合的三功能抗體，具有治療自身免疫性疾病的潛力，如系統性紅斑狼瘡(SLE)。

下表概述目前在中國及全球正在開發的多個治療領域候選藥物：

在往績記錄期，該公司絕大部分收益來自根據CDMO合約向客户(主要為製藥及生物科技公司)提供CDMO服務。

目前尚無獲准用於商業銷售的產品，因此並未產生任何產品銷售收益。於2019年及2020年，創勝集團CDMO服務所得收益分別為約4410萬元人民幣及約8100萬元人民幣。其他收入包括銀行利息收入及政府補助。

今年3月2日，創勝集團宣佈其高管團隊進一步擴增，任命張晞晨博士為生產高級副總裁，於劼博士為藥代動力學與轉化醫學高級副總裁。

張晞晨博士在 GMP 生產、臨牀 CMC 開發、CTA/MA 申報策略、上市產品生命週期管理方面擁有 27 年的豐富經驗。

在加入創勝集團之前，他曾任安進產品質量總監，領導了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在內多個新藥開發項目在不同臨牀研發階段的質量工作。他在 Parsabiv 早期臨牀階段到商業化的整個開發過程中發揮了關鍵作用，並領導團隊快速完成了 Sotorasib 的產品質量開發，目前此藥已進入 MA 申報階段，且有望很快在美國獲批上市。

於劼博士是大分子藥物開發領域的資深專家，在藥代動力學和藥效動力學評估、分析方法的開發/驗證、生物標誌物開發、藥物抗體免疫原性評估、生物轉化評估等方面擁有超過 20 年的豐富經驗。

加入創勝集團之前，他曾在上海睿智化學擔任藥代動力學和臨牀生物分析副總裁，並曾就職於安進、勃林格殷格翰、夏爾製藥、武田製藥等跨國藥企。於劼博士在美國洛馬林達大學醫學院獲得生化博士，佩珀代因大學獲得全球商務 MBA。

創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：“對於張晞晨博士和於劼博士的加入，我感到非常高興。隨着越來越多的新藥進入臨牀階段或進入後期臨牀開發階段，我們在大規模生產與藥代動力學及轉化醫學方面的需求正不斷增長。二位專家的加入將進一步鞏固創勝集團作為全整合型生物製藥企業的優勢。”

張晞晨博士表示：“創勝集團是國內少數幾家設有靈活性生產模塊的製藥公司，也是極少數擁有全整合能力的製藥企業。期待能夠和創勝集團一起在臨牀生產以及未來的商業化生產方面取得更多突破。”

於劼博士表示：“藥代動力學和轉化醫學的評估是藥物研發階段的重要環節，貫穿藥物發現到 IND 申報的各個流程。希望我的經驗能夠幫助創勝集團篩選出生物有效性更高、安全性更好的新藥，進一步提高臨牀試驗的成功率。”

創勝集團擬將本次香港IPO所收取所得款項淨額的82%用於集團管線候選產品的研發、為進行中及計劃中的臨牀及臨牀前試驗、籌備註冊備案以及其他與商業化集團四款主打產品有關的步驟或活動撥資；所得款項淨額的8%用於為擴充管線及開發技術的業務發展撥資，重點用於能夠與集團的現有管線形成協同效應並有良好前景的臨牀證據的腫瘤資產及/或能夠補充集團現有發現及開發平台的技術平台(如ADC)、小分子靶向療法及其他先進新技術；及所得款項淨額的10%用作一般營運資金及一般營運費用。