百心安生物二次遞表港交所，TPG與正心谷為股東，佈局介入式心血管醫療器械_風聞

據港交所9月13日披露，上海百心安生物技術股份有限公司(下稱“百心安生物”)向港交所主板提交上市申請，華泰國際為其保薦人。該公司曾於2月26日向港交所遞表，並於6月16日遞交聆訊資料，目前已失效。

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百心安生物於2014年成立，是中國領先的創新介入式心血管裝置公司，目前專注於以下兩種療法：即全降解支架(BRS)療法，以解決中國患者在治療冠狀或外周動脈疾病方面的未滿足醫療需求；腎神經阻斷(RDN)療法，以解決患者在治療未控高血壓及頑固性高血壓方面的未滿足醫療需求。

在人口老齡化、人們不健康的飲食及生活方式以及環境污染等因素的推動下，近年來慢性疾病在中國變得越來越普遍。心臟病及高血壓為中國患者最普遍的致命性慢性疾病之一。

為解決中國血管疾病及高血壓患者的未滿足醫療需求，公司已開發一套全面的介入式裝置在研產品組合，其中包括：

**全降解支架在研產品：**核心產品Bioheart是於治療冠狀動脈疾病的經皮冠狀動脈介入治療手術中使用的自主研發全降解支架系統。

公司是中國僅有的四家擁有處於臨牀試驗階段的第二代全降解支架產品的國內公司之一及中國僅有的兩家已於中國啓動隨機對照臨牀試驗(RCT)的國內公司之一。

從市場競爭角度來看，目前中國全降解支架市場發展仍處於起步階段，國內當前僅有兩款已商業化的產品，均為第一代全降解支架產品，支柱厚度超過150微米。並且很多公司的第一代產品在一些常用規格(支柱厚度、徑向力維度)產品中都有缺失。在此背景下，作為處於臨牀試驗階段的第二代在研產品，百心安Bioheart的先發優勢較為明顯。

**腎神經阻斷在研產品：**公司的腎神經阻斷在研產品由安通開發，安通為一家於2011年在中國成立的醫療器械公司，由本公司於2020年9月收購。

公司是中國僅有的三家擁有處於臨牀試驗階段的腎神經阻斷產品的公司之一，而公司的在研產品第二代Iberis預期將成為中國首款獲批的多電極腎神經阻斷產品。

百心安生物目前尚無獲批准用於商業銷售的產品，於往績記錄期間亦無從產品銷售中產生任何收益。公司於2019年、 2020年以及截至2020年及2021年6月30日止六個月，年/期內虧損分別為（人民幣，下同）2370萬元、3.4億元、1360萬元及2.28億元，絕大部分經營虧損均源自研發開支及行政開支。

公司於2019年、2020年以及截至2020年及2021年6月30日止六個月，經營活動所用現金淨額分別為2140萬元、4850萬元、920萬元及3830萬元，主要由於公司於往績記錄期間產生高額研發開支及行政開支，但並未從公司在研產品的銷售中產生任何收益。

百心安生物表示，作為一家處於開發階段的生物科技公司，自成立以來已產生重大經營虧損且於可預見未來仍可能繼續產生經營虧損。“未來增長在很大程度上取決於我們成功將在研產品開發至商業化。”

百心安生物在2019年10月完成A輪融資4900萬元，2020年1月完成B輪融資2000萬元；9月完成C輪融資2.11億元；同期完成D輪融資5800萬美元。公司外部股東中，TPG亞洲持股9.43%，西藏臻善持股7.60%，奧博資本OrbiMed持股5.86%，君聯資本持股5.56%，正心谷資本持股4.54%，辰德資本持股5.13%，元生創投持股4.09%，其他股東還包括前海母基金、張江科投等。

值得注意的是，百心安生物在招股書中披露，計劃適當時間進行A股發售及上市。目前尚未釐定擬進行A股發售的規模及範圍，且並未向中國任何認可證券交易所作出任何申請以就任何A股上市取得批准。概不保證將於日後進行A股發售。