狼來了喊太久沒人再聽！FDA委員會拒絕向公眾接種第三加強針！_風聞

週五，食品和藥物管理局（FDA）的一個顧問委員會否決了向公眾分發輝瑞新冠疫苗加強劑的計劃。

此前，拜登政府表示，計劃於下週，也就是9月20日正式開始進行這項工作。

FDA疫苗和生物製劑諮詢委員會（VRBPAC）在週五召開的會議上審查了輝瑞就其加強劑提交的數據，最終投票2：16決定不建議普通公眾接種加強針。

FDA的最終決定可能會在幾小時後公佈.

雖然FDA並不必須聽從委員會專家的建議，該委員會的建議不具約束力，這意味着即使委員會建議不批准，FDA也可以批准第三劑輝瑞疫苗。但通常都會按照委員會投票結果而做出決定。

而美國另外一個重量級機構，疾病控制與預防中心（CDC）計劃下週舉行為期兩天的會議，討論在美國分發第三劑疫苗的計劃。

在今天FDA開會中，專家小組成員表示，年齡較大的脆弱人羣可能會從加強針中受益，但他們注意到年輕羣體中的數據不足，以及對潛在的心臟炎症風險增加的擔憂，尤其是16-17歲的男性。

該委員會負責投票決定輝瑞公司臨牀試驗的安全性和有效性數據是否支持批准該公司在16歲及以上人羣中的強化劑量。

參加會議的有美國食品和藥物管理局的疫苗和相關生物製品諮詢委員會（VRBPAC）成員，以及來自美國疾病控制和預防中心（CDC）、以色列衞生部的官員、疫苗專家和輝瑞公司代表。

輝瑞公司負責疫苗臨牀研究和開發的高級副總裁格魯伯(William Gruber)博士指出，第三階段的試驗數據表明，隨着時間的推移，疫苗的保護作用逐漸減弱，從第二劑量後兩個月內96%的疫苗效力降至六個月內約84%，而且是在主要的δ變體中。

雖然對感染的保護作用下降，但它在預防住院方面仍然有效。

格魯伯引用的證據表明，療效下降是由於免疫力隨着時間的推移而減弱，而不是由於Delta變體逃避了疫苗保護。

這也成為了FDA今天討論中最為關鍵的一點，到底普通的民眾在目前疫苗依舊有效下，需不需要接種第三針。

其他數據表明，輝瑞公司的第三劑疫苗將提高保護效果，與第二劑疫苗持平或更好。

但人們對一些接受者，特別是16-17歲的男性，可能增加心臟炎症的風險表示擔憂。

美國食品和藥物管理局小組的審查包括輝瑞公司對大約300名18-55歲的參與者的試驗結果，他們在第二劑量後約6個月接受了強化劑量。

看到這個消息民眾可能會有些不明白，事實上簡單來説，FDA和諮詢小組的作用是確定是否可需要第三針，而CDC（免疫接種實踐諮詢委員會，ACIP）提供諮詢的專家小組將在FDA審查後於週三召開會議，權衡關於注射的建議。

如果一切按照目前的走向，美國可能不會為全民提供第三針的加強針，而會繼續採用此前所説的以保健人員和養老院居民為主的推廣對象。

雖然最終結果還不知道，但是即便FDA暫時不建議接種第三針，根據CNN報道，超過200萬美國人已經接受了Covid-19的加強注射。

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